- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970692
Adaptacja międzykulturowa i walidacja psychometryczna tureckiej wersji 6-itemowej skali objawów Atroshi-Lyrén
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ilke KARA
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie tureckiej wersji 6-itemowej skali objawów Atroshi-Lyrén (skala A-L) oraz przeprowadzenie oceny trafności i rzetelności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Numer telefonu: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Rekrutacyjny
- Bitlis Eren University
-
Kontakt:
- Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Numer telefonu: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CTS w wieku od 18 do 65 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat,
- miał objawy drętwienia, mrowienia, osłabienia i bólu rąk przez co najmniej 1 miesiąc,
- Oceniane za pomocą testów prowokacyjnych i badania fizykalnego w celu dopasowania do rozmieszczenia nerwu pośrodkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu,
- Kliniczne lub elektrofizjologiczne objawy ucisku nerwu proksymalnego,
- cukrzyca lub inna choroba metaboliczna,
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne ogólne choroby zapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Osoby zdrowe w wieku 18-65 lat
|
|
Grupa CTS
Pacjenci z CTS w wieku od 18 do 65 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-punktowa skala objawów Atroshi-Lyrén
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala A-L składa się z 6 pozycji, które dotyczą nasilenia i częstotliwości nocnego i dziennego drętwienia, mrowienia i bólu.
Dla każdego pacjenta odpowiedzi na pozycje są punktowane od 1 (najlepsza) do 5 (najgorsza), a następnie uśredniane dla 6 pozycji, aby uzyskać całkowity wynik (dozwolona jest tylko 1 brakująca odpowiedź na pozycję)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEU-KTS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone