- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05970692
Adaptação transcultural e validação psicométrica da versão turca da escala de sintomas de 6 itens Atroshi-Lyrén
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ilke KARA
Este estudo tem como objetivo desenvolver a versão turca da escala de sintomas Atroshi-Lyrén de 6 itens (escala A-L) e realizar avaliações de validade e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Número de telefone: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Locais de estudo
-
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-
Bitlis, Peru, 13000
- Recrutamento
- Bitlis Eren University
-
Contato:
- Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Número de telefone: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com STC com idade entre 18-65 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18-65 anos,
- Teve sintomas de dormência, formigamento, fraqueza e dor nas mãos por pelo menos 1 mês,
- Avaliado por meio de testes de provocação e exame físico para corresponder à distribuição do nervo mediano.
Critério de exclusão:
- Não querendo participar do estudo,
- Sinais clínicos ou eletrofisiológicos de compressão do nervo proximal,
- Diabetes ou outra doença metabólica,
- Artrite reumatóide ou outras doenças inflamatórias gerais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis com idade entre 18-65 anos
|
|
Grupo CTS
Pacientes com STC com idade entre 18-65 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de sintomas Atroshi-Lyrén de 6 itens
Prazo: 1 semana
|
A escala A-L consiste em 6 itens que indagam sobre a gravidade e a frequência de dormência e formigamento noturno e diurno e dor.
Para cada paciente, as respostas dos itens são pontuadas de 1 (melhor) a 5 (pior) e, em seguida, é calculada a média dos 6 itens para produzir uma pontuação total (apenas 1 resposta de item ausente é permitida)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEU-KTS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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