- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05970692
Interkulturelle Anpassung und psychometrische Validierung der türkischen Version der 6-Punkte-Symptomskala von Atroshi-Lyrén
20. Februar 2024 aktualisiert von: Ilke KARA
Ziel dieser Studie ist es, eine türkische Version der 6-Punkte-Symptomskala (A-L-Skala) von Atroshi-Lyrén zu entwickeln und Validitäts- und Zuverlässigkeitsbewertungen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefonnummer: +90 (434) 222 83 32
- E-Mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Bitlis, Truthahn, 13000
- Rekrutierung
- Bitlis Eren University
-
Kontakt:
- Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefonnummer: +90 (434) 222 83 32
- E-Mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CTS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Seit mindestens einem Monat Symptome von Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwäche und Schmerzen in den Händen hatten,
- Bewertet durch Provokationstests und körperliche Untersuchung, um die Verteilung des Nervus medianus zu ermitteln.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Klinische oder elektrophysiologische Anzeichen einer proximalen Nervenkompression,
- Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen,
- Rheumatoide Arthritis oder andere allgemeine entzündliche Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
|
|
CTS-Gruppe
CTS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atroshi-Lyrén 6-Punkte-Symptomskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die A-L-Skala besteht aus 6 Items, die den Schweregrad und die Häufigkeit von Taubheitsgefühlen, Kribbeln und Schmerzen in der Nacht und am Tag abfragen.
Für jeden Patienten werden die Item-Antworten von 1 (am besten) bis 5 (am schlechtesten) bewertet und dann für die 6 Items gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben (es ist nur eine fehlende Item-Antwort zulässig).
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEU-KTS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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