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Interkulturelle Anpassung und psychometrische Validierung der türkischen Version der 6-Punkte-Symptomskala von Atroshi-Lyrén

20. Februar 2024 aktualisiert von: Ilke KARA
Ziel dieser Studie ist es, eine türkische Version der 6-Punkte-Symptomskala (A-L-Skala) von Atroshi-Lyrén zu entwickeln und Validitäts- und Zuverlässigkeitsbewertungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bitlis, Truthahn, 13000
        • Rekrutierung
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CTS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Seit mindestens einem Monat Symptome von Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwäche und Schmerzen in den Händen hatten,
  • Bewertet durch Provokationstests und körperliche Untersuchung, um die Verteilung des Nervus medianus zu ermitteln.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Klinische oder elektrophysiologische Anzeichen einer proximalen Nervenkompression,
  • Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen,
  • Rheumatoide Arthritis oder andere allgemeine entzündliche Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
CTS-Gruppe
CTS-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atroshi-Lyrén 6-Punkte-Symptomskala
Zeitfenster: 1 Woche
Die A-L-Skala besteht aus 6 Items, die den Schweregrad und die Häufigkeit von Taubheitsgefühlen, Kribbeln und Schmerzen in der Nacht und am Tag abfragen. Für jeden Patienten werden die Item-Antworten von 1 (am besten) bis 5 (am schlechtesten) bewertet und dann für die 6 Items gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben (es ist nur eine fehlende Item-Antwort zulässig).
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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