抜け毛、薄毛、乾燥、もろい髪、乾燥肌を訴える健康な被験者を対象に、植物ベースのビオチンおよびシリカを含む植物ベースのビオチンの安全性と有効性を評価する臨床研究

包含基準:

1. 年齢：同意時点で20歳以上60歳以下
2. 性別: 健康な男性および非妊娠/非授乳中の女性。
3. 被験者は、抜け毛、細く乾燥したもろい髪、乾燥した皮膚の症状を訴えています。
4. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査結果が陰性であることが報告されている必要があります。
5. 対象者の健康状態は概ね良好です。
6. 被験者はベースラインでB型肝炎表面抗原検査が陰性でなければなりません。
7. 病的ではないと自称する薄く、乾燥した、もろい髪を持つ被験者。
8. 被験者は、研究の3か月前および研究期間中は美容処置を控える意思がある。
9. 被験者は、研究の6週間前および研究期間中、無治療を含む、安定した用量の避妊薬または補充ホルモン療法を受け続けることができる。
10. 被験者は通常のスキンケアルーチンに従うことができ、研究中に新しいスキンケア製品の導入を控えることができます。
11. 被験者は研究期間中、ベースラインの薬や栄養補助食品の変更を控えることができます。
12. 被験者が妊娠の可能性があり、確立された避妊方法（IUD、ホルモンインプラント装置/注射、経口避妊薬またはパッチの定期的な使用、ペッサリー、殺精子剤入りコンドームまたは殺精子剤入りゼリー入りスポンジ、クリーム）を実践しており、維持することに同意している場合。またはフォーム、パートナーの精管切除術または禁欲）。 女性は、外科的に不妊であるか、閉経後少なくとも 1 年経過しているか、卵管結紮を受けている場合、妊娠の可能性がないとみなされます。
13. 現在ホルモン避妊法を使用している場合、この形式の避妊法を少なくとも 6 か月間使用しており、研究期間中同じ避妊法を使用し続けることに同意します。
14. 被験者は、研究期間中、新しい石鹸、クレンザー、洗濯洗剤、ローション、クリーム、シャンプーなどを導入しないことに同意します。
15. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意し、研究手順に従うことに同意します。
16. 過去に薄毛のために他の市販製品を使用したことがある被験者。
17. 研究期間全体を通じて、薬用/処方シャンプー/ヘアケア製品（ミノキシジル/薄毛防止剤を含む）、またはその他の育毛、薄毛治療、または試験治療以外のヘア製品を使用しないことを約束した被験者。
18. 研究期間を通して試験治療を使用する意欲がある。

除外基準:

1. 貧血、甲状腺疾患などの臨床的に重大な自己申告による薄毛/抜け毛の病歴のある被験者。
2. 被験者には、試験治療成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴がある。
3. 被験者は、脱毛および/またはフケ以外の頭皮の皮膚科学的状態、または臨床評価を妨げる可能性のある活動性の皮膚科学的状態の病歴を有している（例えば、頭皮の皮膚科学的状態）。 入れ墨、湿疹、乾癬、ニキビなど）。
4. 被験者は開始前の4週間に慢性抗生物質療法、レチノイド、および/または経口ステロイドによる全身療法を使用したことがある、または研究中のいずれかの時点で使用する必要があると予想されている。
5. 被験者はスクリーニング来院後2週間以内に局所レチノイドを塗布しているか、研究中のいずれかの時点で使用する必要があると予想している。
6. 被験者は研究期間中、無防備な太陽光やその他の紫外線への曝露を避けようとはしません。
7. 被験者は現在妊娠中/授乳中です。
8. 被験者は3か月以内に発毛治療の以前の使用歴がある。
9. 被験者は以前に発毛処置（毛髪移植やレーザーなど）を受けた歴がある。
10. 被験者にはアルコールまたは薬物中毒の病歴がある。
11. 研究中に頭皮の毛を剃る計画がある被験者。
12. 被験者は過去または現在、頭皮に炎症を起こしている、または目に見えて炎症を起こしている、あるいは重度の頭皮疾患を患っている。
13. 皮膚科医/研究者の裁量により、研究からの除外を正当化する可能性のあるその他の症状。
14. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
15. 皮膚の状態に影響を与える可能性のある慢性疾患の病歴。
16. 過去4週間以内に他の同様の栄養補助食品、食品、サプリメントまたは治療試験、または髪/頭皮/スキンケア製品に参加した被験者。