En klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​plantebaseret biotin og plantebaseret biotin med silica hos raske mennesker med klager over hårfald, tyndt, tørt og skørt hår og tør hud

Inklusionskriterier:

1. Alder: 20 til 60 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke
2. Køn: Raske hanner og ikke-gravide/ikke-ammende hunner.
3. Forsøgspersonen har klager over hårfald, tyndt, tørt og skørt hår og tør hud.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en rapporteret negativ graviditetstest.
5. Emnet er generelt ved godt helbred.
6. Forsøgspersonen skal have negativ hepatitis B overfladeantigentest ved baseline.
7. Emne med selverklæret ikke-patologisk tyndt, tørt og skørt hår.
8. Forsøgspersonen er villig til at give afkald på kosmetiske procedurer 3 måneder før og under undersøgelsens varighed.
9. Forsøgspersonen er i stand til at forblive på stabile doser af svangerskabsforebyggende eller erstatningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 uger før og under undersøgelsens varighed.
10. Forsøgspersonen er i stand til at følge deres normale hudplejerutiner og afstå fra at introducere nye hudplejeprodukter under undersøgelsen.
11. Forsøgspersonen er i stand til at give afkald på ændringer i baseline medicin og kosttilskud i løbet af undersøgelsesperioden.
12. Hvis forsøgspersonen er i den fødedygtige alder, praktiserer og accepterer at opretholde en etableret præventionsmetode (spiral, hormonimplantat/injektion, regelmæssig brug af p-piller eller plaster, mellemgulv, kondomer med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende gelé, creme eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinder vil blive betragtet som ikke-fertile, hvis de er kirurgisk sterile, har været postmenopausale i mindst 1 år eller har haft en tubal ligering.
13. Hvis du i øjeblikket bruger hormonprævention, har du brugt denne præventionsform i mindst 6 måneder og accepterer at fortsætte med at bruge den samme prævention i hele undersøgelsens varighed.
14. Forsøgspersonerne er villige til ikke at introducere nye sæber, rensemidler, vaskemidler, lotioner, cremer, shampoo osv. i hele undersøgelsens varighed.
15. Forsøgspersoner er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er villige til at følge undersøgelsesproceduren.
16. Forsøgspersoner, der tidligere har brugt andre markedsførte produkter til hårudtynding.
17. Forsøgspersoner, der forpligter sig til ikke at bruge medicinske/receptpligtige shampoo/hårplejeprodukter (indeholdende Minoxidil/Anti-fortyndingsmidler) eller anden hårvækst, behandling af tyndt hår eller andre hårprodukter end testbehandlingerne i hele undersøgelsens varighed.
18. Er villig til at bruge testbehandlinger gennem hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med udtynding/hårfald på grund af klinisk signifikante selvrapporterede problemer som anæmi, problemer med skjoldbruskkirtlen osv.
2. Forsøgspersonen har en historie med allergi eller følsomhed over for testbehandlingens ingredienser.
3. Forsøgspersonen har en historie med enhver dermatologisk tilstand i hovedbunden bortset fra hårtab og/eller skæl eller aktiv dermatologisk tilstand, der kan forstyrre de kliniske vurderinger (f.eks. tatoveringer, eksem, psoriasis, acne osv.).
4. Forsøgspersonen har brugt en hvilken som helst systemisk terapi med kronisk antibiotikabehandling, retinoider og/eller orale steroider i løbet af de 4 uger før starten eller forventer at skulle bruge det på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen.
5. Forsøgspersonen har påført topiske retinoider inden for 2 uger efter screeningsbesøget eller forventer at skulle bruge dem på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
6. Forsøgspersonen er ikke villig til at undgå ubeskyttet sol eller anden UV-stråling i undersøgelsesperioden.
7. Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid/ammer.
8. Forsøgspersonen har en historie med tidligere brug af hårvækstbehandling inden for 3 måneder.
9. Personen har en historie med tidligere hårvækstprocedurer (f.eks. hårtransplantation eller laser).
10. Personen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
11. Forsøgspersoner, der har planer om at barbere hovedhår under undersøgelsen.
12. Personen har en tidligere eller nuværende tilstand med irriteret eller synligt betændt hovedbund eller alvorlig hovedbundssygdom.
13. Enhver anden tilstand, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen, efter hudlægens/investigators skøn.
14. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
15. Anamnese med kronisk sygdom, som kan påvirke den kutane tilstand.
16. Forsøgspersoner, der deltager i andre lignende ernæringsmidler, fødevarer, supplerende eller terapeutiske forsøg eller hår/hovedbund/hudplejeprodukter inden for de sidste fire uger.