Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichem Biotin und pflanzlichem Biotin mit Kieselsäure bei gesunden Probanden mit Beschwerden über Haarausfall, dünnes, trockenes und brüchiges Haar sowie trockene Haut

Einschlusskriterien:

1. Alter: 20 bis 60 Jahre (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Einwilligung
2. Geschlecht: Gesunde Männer und nicht schwangere/nicht stillende Frauen.
3. Der Proband klagt über Haarausfall, dünnes, trockenes und brüchiges Haar und trockene Haut.
4. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
5. Die Probanden sind im Allgemeinen bei guter Gesundheit.
6. Der Proband muss zu Studienbeginn einen negativen Hepatitis-B-Oberflächenantigentest haben.
7. Person mit selbsternanntem, nicht pathologisch dünnem, trockenem und brüchigem Haar.
8. Der Proband ist bereit, 3 Monate vor und für die Dauer der Studie auf kosmetische Eingriffe zu verzichten.
9. Der Proband ist in der Lage, 6 Wochen vor und für die Dauer der Studie stabile Dosen einer Verhütungs- oder Ersatzhormontherapie, einschließlich keiner Therapie, einzunehmen.
10. Der Proband ist in der Lage, seinen normalen Hautpflegeroutinen zu folgen und während der Studie auf die Einführung neuer Hautpflegeprodukte zu verzichten.
11. Der Proband kann während des Studienzeitraums auf Änderungen der Grundmedikamente und Nahrungsergänzungsmittel verzichten.
12. Wenn die Person im gebärfähigen Alter ist, eine etablierte Verhütungsmethode praktiziert und sich damit einverstanden erklärt, sie beizubehalten (IUP, hormonelles Implantat/Injektion, regelmäßige Anwendung von Antibabypillen oder -pflastern, Diaphragma, Kondome mit Spermizid oder Schwamm mit Spermizidgelee, Creme). oder Schaum, Partner-Vasektomie oder Abstinenz). Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie chirurgisch steril sind, seit mindestens einem Jahr postmenopausal sind oder eine Tubenligatur hatten.
13. Wenn Sie derzeit eine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, wenden Sie diese Form der Empfängnisverhütung seit mindestens 6 Monaten an und erklären sich damit einverstanden, die gleiche Verhütungsmethode für die Dauer der Studie fortzusetzen.
14. Die Probanden sind bereit, für die Dauer der Studie keine neuen Seifen, Reinigungsmittel, Waschmittel, Lotionen, Cremes, Shampoos usw. einzuführen.
15. Die Probanden sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den Studienablauf zu befolgen.
16. Probanden, die in der Vergangenheit andere vermarktete Produkte zur Haarverdünnung verwendet haben.
17. Probanden, die sich verpflichten, während der gesamten Dauer der Studie keine medizinischen/verschreibungspflichtigen Shampoos/Haarpflegeprodukte (die Minoxidil/Anti-Ausdünnungsmittel enthalten) oder andere Haarwuchsmittel, Behandlungen für dünnes Haar oder andere Haarprodukte als die Testbehandlungen zu verwenden.
18. Bereit, während des gesamten Studienzeitraums Testbehandlungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Vorgeschichte von Haarausfall/Haarausfall aufgrund klinisch bedeutsamer selbstberichteter Probleme wie Anämie, Schilddrüsenproblemen usw.
2. Der Proband hat in der Vergangenheit eine Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Testbehandlung.
3. Bei der Testperson ist in der Vergangenheit eine andere dermatologische Erkrankung der Kopfhaut als Haarausfall und/oder Schuppen oder eine aktive dermatologische Erkrankung aufgetreten, die die klinischen Beurteilungen beeinträchtigen könnte (z. B. Tätowierungen, Ekzeme, Psoriasis, Akne usw.).
4. Der Proband hat in den 4 Wochen vor Beginn eine systemische Therapie mit chronischer Antibiotikatherapie, Retinoiden und/oder oralen Steroiden angewendet oder geht davon aus, dass er zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie diese anwenden muss.
5. Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening-Besuch topische Retinoide angewendet oder geht davon aus, dass er sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie verwenden muss.
6. Der Proband ist nicht bereit, während des Studienzeitraums eine ungeschützte Sonneneinstrahlung oder andere UV-Strahlung zu vermeiden.
7. Die Testperson ist derzeit schwanger/stillend.
8. Der Proband hat in der Vergangenheit innerhalb von 3 Monaten eine Haarwuchsbehandlung angewendet.
9. Der Proband hat in der Vergangenheit bereits Haarwuchsverfahren durchgeführt (z. B. Haartransplantation oder Laser).
10. Der Proband hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
11. Probanden, die planen, während der Studie ihre Kopfhaare zu rasieren.
12. Das Subjekt leidet in der Vergangenheit oder Gegenwart an einer gereizten oder sichtbar entzündeten Kopfhaut oder an einer schweren Kopfhauterkrankung.
13. Jede andere Erkrankung, die einen Ausschluss aus der Studie rechtfertigen könnte, liegt im Ermessen des Dermatologen/Untersuchers.
14. Schwanger oder stillend oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
15. Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Hautzustand beeinflussen können.
16. Probanden, die in den letzten vier Wochen an anderen ähnlichen Nutrazeutika-, Nahrungsmittel-, Ergänzungs- oder Therapieversuchen oder Haar-/Kopfhaut-/Hautpflegeprodukten teilgenommen haben.