一项临床研究，旨在评估植物性生物素和植物性生物素加二氧化硅对患有脱发、头发稀疏、干燥、脆弱和皮肤干燥的健康人类受试者的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄：同意时20岁至60岁（含）
2. 性别：健康男性和非怀孕/非哺乳期女性。
3. 对象抱怨头发脱落、头发稀疏、干燥且脆弱，以及皮肤干燥。
4. 有生育能力的女性必须报告妊娠测试呈阴性。
5. 受试者总体健康状况良好。
6. 受试者基线乙型肝炎表面抗原测试必须呈阴性。
7. 对象自称拥有非病态的稀疏、干燥且脆弱的头发。
8. 受试者愿意在研究前 3 个月以及研究期间放弃整容手术。
9. 在研究前6周和研究期间，受试者能够保持稳定剂量的避孕或替代激素治疗，包括不进行治疗。
10. 受试者能够遵循正常的皮肤护理程序，并且在研究期间避免使用任何新的皮肤护理产品。
11. 在研究期间，受试者能够放弃基线药物和营养补充剂的改变。
12. 如果受试者有生育能力，正在实践并同意维持既定的节育方法（宫内节育器、激素植入装置/注射、定期使用避孕药或贴片、隔膜、含有杀精剂的避孕套或含有杀精果冻的海绵、霜剂）或泡沫、伴侣输精管切除术或禁欲）。 如果女性接受过绝育手术、绝经至少一年或进行过输卵管结扎术，则将被视为无生育能力。
13. 如果目前使用激素避孕，已使用这种避孕方式至少 6 个月，并同意在研究期间继续使用相同的避孕方法。
14. 在研究期间，受试者愿意不引入任何新的肥皂、清洁剂、洗衣粉、乳液、面霜、洗发水等。
15. 受试者愿意提供书面知情同意书并愿意遵循研究程序。
16. 过去使用过其他市售脱发产品的受试者。
17. 受试者承诺在整个研究期间不使用药物/处方洗发水/护发产品（含有米诺地尔/抗稀疏剂）或任何其他生发剂、稀疏头发治疗剂或除测试治疗剂之外的护发产品。
18. 愿意在整个研究期间使用测试治疗。

排除标准：

1. 由于任何临床上重大的自我报告问题（如贫血、甲状腺问题等）而有头发稀疏/脱发史的受试者。
2. 受试者对测试治疗成分有过敏或敏感史。
3. 受试者有除脱发和/或头皮屑之外的任何头皮皮肤病史，或可能干扰临床评估的活动性皮肤病史（例如，脱发和/或头皮屑）。 纹身、湿疹、牛皮癣、痤疮等）。
4. 受试者在开始前 4 周内已使用任何全身疗法，包括慢性抗生素疗法、类视黄醇疗法和/或口服类固醇，或预期在研究期间的任何时间点必须使用。
5. 受试者在筛选访视后 2 周内已使用任何外用维A酸，或预期在研究期间的任何时间点必须使用。
6. 在研究期间，受试者不愿意避免无保护的阳光或其他紫外线辐射暴露。
7. 对象目前正在怀孕/哺乳。
8. 受试者在 3 个月内有使用过生发治疗的历史。
9. 受试者之前有任何毛发生长手术史（例如毛发移植或激光）。
10. 对象有酗酒或吸毒史。
11. 计划在研究期间剃除头皮毛发的受试者。
12. 受试者过去或现在患有头皮发炎或明显发炎或严重的头皮疾病。
13. 根据皮肤科医生/研究者的判断，任何其他可能需要排除在研究之外的情况。
14. 在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕。
15. 可能影响皮肤状态的慢性病史。
16. 在过去四个星期内参加其他类似的营养保健品、食品、补充或治疗试验或头发/头皮/皮肤护理产品的受试者。