Klinische Leistung und Stabilität verschiedener Arten implantatgetragener Deckprothesen
25. Juli 2023 aktualisiert von: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Insgesamt wurden 36 Implantate bei 6 Patienten mit Einzelprothesen im Unterkiefer eingesetzt.
Die Patienten wurden entsprechend der definitiven Prothese in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I erhielt eine Deckprothese mit Kugelgelenkimplantat im Unterkiefer, während Gruppe II zementierte, implantatgetragene festsitzende Brücken erhielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Stabilität des Implantats, die klinische Leistung (Gingivaindex, Taschentiefe, Plaqueindex und Blutung bei Sondierung) und die Zufriedenheit des Patienten wurden 15, 30, 60 und 90 Tage nach der Protheseneinsetzung untersucht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dokki
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Cairo, Dokki, Ägypten, 12622
- National Research Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sehr kooperativ
- Nichtraucher
- systemisch frei von chronischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- immungeschwächte Patienten
- Patienten mit messerscharfem, flachem oder schlaffem Kieferkamm,
- Patienten mit T.M.J.-Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
Die Patienten erhielten kugelgelenkbehaftete Unterkieferimplantat-Deckprothesen zur Wiederherstellung des vollständig zahnlosen Unterkiefers.
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Die Implantatstabilität wurde am 15., 30., 60. und 90. Tag nach der Protheseneingliederung beurteilt
Die klinische Bewertung umfasste die Beurteilung der Taschentiefe, des Plaque-Index und der Blutung bei der Sondierung rund um die Implantat-Abutments am 15., 30., 60. und 90. Tag nach der Protheseneinsetzung
Andere Namen:
Ein Fragebogen wurde verwendet, um die Patientenzufriedenheit an 90 Tagen am Ende des Nachbeobachtungszeitraums zu bewerten.
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Experimental: Gruppe II
Die Patienten erhielten zementierte Unterkieferimplantat-Deckprothesen zur Wiederherstellung des vollständig zahnlosen Unterkiefers.
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Die Implantatstabilität wurde am 15., 30., 60. und 90. Tag nach der Protheseneingliederung beurteilt
Die klinische Bewertung umfasste die Beurteilung der Taschentiefe, des Plaque-Index und der Blutung bei der Sondierung rund um die Implantat-Abutments am 15., 30., 60. und 90. Tag nach der Protheseneinsetzung
Andere Namen:
Ein Fragebogen wurde verwendet, um die Patientenzufriedenheit an 90 Tagen am Ende des Nachbeobachtungszeitraums zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: am 15., 30., 60. und 90. Tag des Einsetzens der Deckprothese
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Beurteilung der Implantatstabilität nach Gerät (Ostell-Gerät)
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am 15., 30., 60. und 90. Tag des Einsetzens der Deckprothese
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Beurteilung der Veränderung der klinischen Leistung von Implantaten während der Nachbeobachtungszeit.
Zeitfenster: am 15., 30., 60. und 90. Tag des Einsetzens einer Überprothese.
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Beurteilung der Veränderung der Taschentiefe, des Plaque-Index und der Blutung bei Sondierung rund um die Implantat-Abutments.
mittels parodontaler Sonde.
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am 15., 30., 60. und 90. Tag des Einsetzens einer Überprothese.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: am 90. Tag der Prothesenlieferung
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Zur Erhebung der Patientenzufriedenheit wurde ein Fragebogen eingesetzt
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am 90. Tag der Prothesenlieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 64312012023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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