Klinisk ydeevne og stabilitet af forskellige typer implantatunderstøttet overprotese
25. juli 2023 opdateret af: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Et samlet antal på 36 implantater blev installeret hos 6 patienter med enkelt underkæbeprotese.
Patienterne blev opdelt i to grupper efter den endelige protese.
Gruppe I modtog kugle- og sokkelbeholdt overkæbeimplantatoverprotese, mens gruppe II modtog cementbeholdte implantatunderstøttede faste broer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Implantatets stabilitet, kliniske ydeevne (gingivalindeks, lommedybde, plakindeks og blødning ved sondering) og patientens tilfredshed blev udført efter 15, 30, 60 og 90 dage efter proteselevering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- meget samarbejdsvillige
- ikke ryger
- systemisk fri for kroniske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromitterede patienter
- patienter med knivsæg, flad eller slap ryg,
- patienter med T.M.J lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
patienterne modtog kugle- og sokkelbeholdte underkæbeimplantatoverproteser, der genoprettede fuldstændig tandløs underkæbe.
|
Implantatets stabilitet blev vurderet efter 15, 30, 60 og 90 dages proteselevering
Klinisk evaluering inkluderede vurdering af lommedybde, plakindeks og blødning ved sondering) omkring implantatets abutments efter 15, 30, 60 og 90 dages proteselevering
Andre navne:
Et spørgeskema blev brugt til at evaluere patienttilfredsheden på 90 dage i slutningen af opfølgningsperioden.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
patienterne modtog cementbeholdte underkæbeimplantatoverproteser, der genoprettede fuldstændig tandløs underkæbe.
|
Implantatets stabilitet blev vurderet efter 15, 30, 60 og 90 dages proteselevering
Klinisk evaluering inkluderede vurdering af lommedybde, plakindeks og blødning ved sondering) omkring implantatets abutments efter 15, 30, 60 og 90 dages proteselevering
Andre navne:
Et spørgeskema blev brugt til at evaluere patienttilfredsheden på 90 dage i slutningen af opfølgningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: på den 15., 30., 60. og 90. dag af overproteseindsættelse
|
Vurdering af implantatets stabilitet pr. enhed (Ostell-enhed)
|
på den 15., 30., 60. og 90. dag af overproteseindsættelse
|
|
Vurdering af ændring i implantatets kliniske ydeevne gennem hele opfølgningsperioden.
Tidsramme: på den 15., 30., 60. og 90. dag af overproteseindsættelse.
|
Vurdering af ændring i lommedybde, plakindeks og blødning ved sondering) omkring implantatets abutments.
ved parodontal sonde.
|
på den 15., 30., 60. og 90. dag af overproteseindsættelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: på den 90. dag for proteselevering
|
Et spørgeskema blev brugt til at evaluere patienttilfredsheden
|
på den 90. dag for proteselevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
2. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 64312012023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .