Wydajność kliniczna i stabilność różnych rodzajów protez typu overdenture wspartych na implantach
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Ogółem u 6 pacjentów z pojedynczą protezą żuchwy zainstalowano 36 implantów.
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od protezy ostatecznej.
Grupa I otrzymała protezę typu overdenture na implantach żuchwy mocowaną kulą i gniazdem, podczas gdy grupa II otrzymała mosty stałe na implantach mocowane na cemencie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stabilność implantu, parametry kliniczne (wskaźnik dziąseł, głębokość kieszonek, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie przy sondowaniu) oraz zadowolenie pacjenta oceniano po 15, 30, 60 i 90 dniach od wykonania protezy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysoce chętny do współpracy
- niepalący
- systemowo wolny od jakichkolwiek chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z obniżoną odpornością
- pacjenci z krawędzią noża, płaskim lub zwiotczałym grzbietem,
- pacjentów z zaburzeniami TMJ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
pacjenci otrzymywali protezy typu overdenture na implantach żuchwy z osadzeniem kuli i panewki, przywracając całkowity brak żuchwy.
|
Stabilność implantu oceniano po 15, 30, 60 i 90 dniach od założenia protezy
Ocena kliniczna obejmowała ocenę głębokości kieszonek, wskaźnika płytki nazębnej i krwawienia przy sondowaniu) wokół filarów implantu w 15, 30, 60 i 90 dniu od założenia protezy
Inne nazwy:
Kwestionariusz wykorzystano do oceny satysfakcji pacjentów w 90 dni po zakończeniu okresu obserwacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
pacjenci otrzymali cementowane protezy typu overdenture na implantach żuchwy, przywracające całkowitą bezzębną żuchwę.
|
Stabilność implantu oceniano po 15, 30, 60 i 90 dniach od założenia protezy
Ocena kliniczna obejmowała ocenę głębokości kieszonek, wskaźnika płytki nazębnej i krwawienia przy sondowaniu) wokół filarów implantu w 15, 30, 60 i 90 dniu od założenia protezy
Inne nazwy:
Kwestionariusz wykorzystano do oceny satysfakcji pacjentów w 90 dni po zakończeniu okresu obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany stabilności implantu
Ramy czasowe: w 15, 30, 60 i 90 dniu założenia protezy overdenture
|
Ocena stabilności implantu za pomocą urządzenia (aparat Ostell)
|
w 15, 30, 60 i 90 dniu założenia protezy overdenture
|
|
Ocena zmian parametrów klinicznych implantów w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: w 15., 30., 60. i 90. dniu założenia protezy nakładkowej.
|
Ocena zmiany głębokości kieszonek, wskaźnika płytki nazębnej i krwawienia przy sondowaniu wokół filarów implantu.
sondą periodontologiczną.
|
w 15., 30., 60. i 90. dniu założenia protezy nakładkowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: w 90. dniu dostawy protezy
|
Do oceny satysfakcji pacjentów wykorzystano kwestionariusz
|
w 90. dniu dostawy protezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 64312012023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .