Rendimiento clínico y estabilidad de diferentes tipos de sobredentaduras soportadas por implantes
25 de julio de 2023 actualizado por: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Se instalaron un total de 36 implantes en 6 pacientes con prótesis mandibular única.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos según la prótesis definitiva.
El grupo I recibió sobredentadura mandibular retenida con bola y alvéolo, mientras que el grupo II recibió puentes fijos soportados por implantes retenidos con cemento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La estabilidad del implante, el desempeño clínico (índice gingival, profundidad de bolsa, índice de placa y sangrado al sondaje) y la satisfacción del paciente se evaluaron después de 15, 30, 60 y 90 días después de la colocación de la prótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- altamente cooperativo
- no fumador
- sistémicamente libre de cualquier enfermedad crónica
Criterio de exclusión:
- pacientes inmunocomprometidos
- pacientes con filo de cuchillo, cresta plana o flácida,
- pacientes con trastornos de T.M.J.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I
Los pacientes recibieron sobredentaduras mandibulares retenidas con bola y alvéolo para restaurar la mandíbula edéntula completa.
|
La estabilidad de los implantes se evaluó a los 15, 30, 60 y 90 días de la entrega de la prótesis
La evaluación clínica incluyó la evaluación de la profundidad de la bolsa, el índice de placa y el sangrado al sondaje) alrededor de los pilares del implante a los 15, 30, 60 y 90 días de la entrega de la prótesis
Otros nombres:
Se utilizó un cuestionario para evaluar la satisfacción del paciente a los 90 días al final del período de seguimiento.
|
|
Experimental: Grupo II
los pacientes recibieron sobredentaduras de implantes mandibulares retenidos con cemento que restauraron la mandíbula edéntula completa.
|
La estabilidad de los implantes se evaluó a los 15, 30, 60 y 90 días de la entrega de la prótesis
La evaluación clínica incluyó la evaluación de la profundidad de la bolsa, el índice de placa y el sangrado al sondaje) alrededor de los pilares del implante a los 15, 30, 60 y 90 días de la entrega de la prótesis
Otros nombres:
Se utilizó un cuestionario para evaluar la satisfacción del paciente a los 90 días al final del período de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: en los días 15, 30, 60 y 90 de la inserción de la sobredentadura
|
Evaluación de la estabilidad del implante por dispositivo (dispositivo Ostell)
|
en los días 15, 30, 60 y 90 de la inserción de la sobredentadura
|
|
Evaluación del cambio en el rendimiento clínico de los implantes a lo largo del período de seguimiento.
Periodo de tiempo: en los días 15, 30, 60 y 90 de la inserción de la sobredentadura.
|
Evaluación del cambio en la profundidad de la bolsa, índice de placa y sangrado al sondaje) alrededor de los pilares del implante.
por sonda periodontal.
|
en los días 15, 30, 60 y 90 de la inserción de la sobredentadura.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en el día 90 de la entrega de la prótesis
|
Se utilizó un cuestionario para evaluar la satisfacción del paciente.
|
en el día 90 de la entrega de la prótesis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 64312012023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Osstell (Osstell AB, Gotemburgo, Suecia).
-
Mansoura UniversityTerminadoSatisfacción del paciente | Resultados clínicos | Complicación protésicaEgipto
-
University of BaghdadTerminadoReborde alveolar edéntuloIrak
-
Oticon MedicalTerminadoPérdida de audición conductiva | Hipoacusia conductiva y neurosensorial en el mismo oído | Hipoacusia neurosensorial profunda unilateralEstados Unidos