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Prestazioni cliniche e stabilità di diversi tipi di protesi supportate da impianti

25 luglio 2023 aggiornato da: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Sono stati installati un numero totale di 36 impianti in 6 pazienti con protesi singola mandibolare.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla protesi definitiva.

Il gruppo I ha ricevuto protesi mandibolari su impianti mandibolari ritenuti con sfera, mentre il gruppo II ha ricevuto ponti fissi supportati da impianti cementati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stabilità dell'impianto, le prestazioni cliniche (indice gengivale, profondità della tasca, indice di placca e sanguinamento al sondaggio) e la soddisfazione del paziente sono state valutate dopo 15, 30, 60 e 90 giorni dalla consegna della protesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 12622
        • National Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • altamente collaborativo
  • non fumatore
  • sistematicamente esente da malattie croniche

Criteri di esclusione:

  • pazienti immunocompromessi
  • pazienti con bordo a lama di coltello, cresta piatta o flaccida,
  • pazienti con disturbi T.M.J

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
i pazienti hanno ricevuto overdenture implantari mandibolari con ritenzione sferica che hanno ripristinato la mandibola edentula completa.
Dispositivo: Osstell ( Osstell AB, Goteborg, Svezia).
La stabilità dell'impianto è stata valutata a 15, 30, 60 e 90 giorni dalla consegna della protesi
Dispositivo: sonda parodontale (Vivacare, TPS, Vivadent, Schaan, Lichtenstein
La valutazione clinica comprendeva la valutazione della profondità della tasca, dell'indice di placca e del sanguinamento al sondaggio intorno ai monconi dell'impianto a 15, 30, 60 e 90 giorni dalla consegna della protesi
Altri nomi:
  • - Valutazione delle prestazioni cliniche degli impianti
Altro: questionario per la soddisfazione del paziente
È stato utilizzato un questionario per valutare la soddisfazione del paziente a 90 giorni alla fine del periodo di follow-up.
Sperimentale: Gruppo II
i pazienti hanno ricevuto overdenture su impianti mandibolari cementati ripristinando la mandibola edentula completa.
Dispositivo: Osstell ( Osstell AB, Goteborg, Svezia).
La stabilità dell'impianto è stata valutata a 15, 30, 60 e 90 giorni dalla consegna della protesi
Dispositivo: sonda parodontale (Vivacare, TPS, Vivadent, Schaan, Lichtenstein
La valutazione clinica comprendeva la valutazione della profondità della tasca, dell'indice di placca e del sanguinamento al sondaggio intorno ai monconi dell'impianto a 15, 30, 60 e 90 giorni dalla consegna della protesi
Altri nomi:
  • - Valutazione delle prestazioni cliniche degli impianti
Altro: questionario per la soddisfazione del paziente
È stato utilizzato un questionario per valutare la soddisfazione del paziente a 90 giorni alla fine del periodo di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al 15°, 30°, 60° e 90° giorno dall'inserimento dell'overdenture
Valutazione della stabilità dell'impianto per dispositivo (dispositivo Ostell)
al 15°, 30°, 60° e 90° giorno dall'inserimento dell'overdenture
Valutazione del cambiamento nelle prestazioni cliniche degli impianti durante il periodo di follow-up.
Lasso di tempo: al 15°, 30°, 60° e 90° giorno dall'inserimento della sovraprotesi.
Valutazione della variazione della profondità della tasca, dell'indice di placca e del sanguinamento al sondaggio) attorno ai monconi implantari. con sonda parodontale.
al 15°, 30°, 60° e 90° giorno dall'inserimento della sovraprotesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: al 90° giorno dalla consegna della protesi
È stato utilizzato un questionario per valutare la soddisfazione del paziente
al 90° giorno dalla consegna della protesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64312012023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osstell ( Osstell AB, Goteborg, Svezia).

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