Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző típusú implantátumokkal támogatott fogpótlások klinikai teljesítménye és stabilitása

2023. július 25. frissítette: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Összesen 36 implantátumot helyeztek be 6 olyan betegnél, akiknek egyetlen mandibula fogsora volt.

A betegeket két csoportra osztották a definitív protézis szerint.

Az I. csoport golyós és foglalattartós mandibula implantátum overdentát kapott, míg a II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az implantátum stabilitását, klinikai teljesítőképességét (ínyindex, zsebmélység, plakk index és vérzés szondázáskor) és a páciens elégedettségét a protézis behelyezése után 15, 30, 60 és 90 nappal vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egyiptom, 12622
        • National Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • erősen együttműködő
  • nemdohányzó
  • szisztémásán mentes minden krónikus betegségtől

Kizárási kritériumok:

  • immunhiányos betegek
  • késéles, lapos vagy petyhüdt gerincű betegek,
  • T. M. J rendellenességben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
a betegek golyós és aljzatban megtartott mandibula implantátum fogpótlást kaptak, amely helyreállította a teljes fogatlan mandibulát.
Eszköz: Osstell (Osstell AB, Göteborg, Svédország).
Az implantátum stabilitását 15, 30, 60 és 90 napos protézis beszállításkor értékelték
Eszköz: periodontális szonda (Vivacare, TPS, Vivadent, Schaan, Lichtenstein
A klinikai értékelés magában foglalta a zsebmélység, a plakk index és a szondázáskor bekövetkező vérzés felmérését az implantátum felépítményei körül a protézis 15., 30., 60. és 90. napján.
Más nevek:
  • - Az implantátumok klinikai teljesítményének felmérése
Egyéb: kérdőív a betegelégedettség érdekében
Kérdőívet használtunk a betegek elégedettségének értékelésére a követési időszak végén 90 napon keresztül.
Kísérleti: Csoport II
a betegek a teljes fogatlan mandibulát helyreállító cementben visszatartott mandibula implantátumot kaptak.
Eszköz: Osstell (Osstell AB, Göteborg, Svédország).
Az implantátum stabilitását 15, 30, 60 és 90 napos protézis beszállításkor értékelték
Eszköz: periodontális szonda (Vivacare, TPS, Vivadent, Schaan, Lichtenstein
A klinikai értékelés magában foglalta a zsebmélység, a plakk index és a szondázáskor bekövetkező vérzés felmérését az implantátum felépítményei körül a protézis 15., 30., 60. és 90. napján.
Más nevek:
  • - Az implantátumok klinikai teljesítményének felmérése
Egyéb: kérdőív a betegelégedettség érdekében
Kérdőívet használtunk a betegek elégedettségének értékelésére a követési időszak végén 90 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum stabilitásának változásának értékelése
Időkeret: a műfogsor behelyezésének 15., 30., 60. és 90. napján
Az implantátum stabilitásának értékelése eszközzel (Ostelli készülék)
a műfogsor behelyezésének 15., 30., 60. és 90. napján
Az implantátumok klinikai teljesítményében bekövetkezett változás értékelése a követési időszak során.
Időkeret: a 15., 30., 60. és 90. napon túli fogsor behelyezését.
A zsebmélység változásának, a plakk indexnek és a vérzésnek a szondázáskor) értékelése az implantátum felépítményei körül. parodontális szondával.
a 15., 30., 60. és 90. napon túli fogsor behelyezését.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettségének felmérése
Időkeret: a protézis szállítás 90. napján
A betegek elégedettségének értékelésére kérdőívet használtunk
a protézis szállítás 90. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Centre, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 64312012023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osstell (Osstell AB, Göteborg, Svédország).

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel