Klinisk ytelse og stabilitet for ulike typer implantatstøttede overproteser
25. juli 2023 oppdatert av: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Et totalt antall på 36 implantater ble installert hos 6 pasienter med enkelt kjeveprotese.
Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til den definitive protesen.
Gruppe I mottok kule- og sokkelbeholdt overkjeveimplantatoverprotes mens gruppe II mottok sementbeholdte implantatstøttede faste broer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Implantatets stabilitet, kliniske ytelse (gingivalindeks, lommedybde, plakkindeks og blødning ved sondering) og pasientens tilfredshet ble utført etter 15, 30, 60 og 90 dager etter proteselevering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svært samarbeidsvillig
- ikke-røyker
- systemisk fri for kroniske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromitterte pasienter
- pasienter som har knivsegg, flat eller slapp rygg,
- pasienter med T.M.J lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasienter mottok ball- og socketbeholdte underkjeveimplantatoverproteser som gjenopprettet fullstendig tannløs underkjeve.
|
Implantatets stabilitet ble vurdert etter 15, 30, 60 og 90 dager med proteselevering
Klinisk evaluering inkluderte vurdering av lommedybde, plakkindeks og blødning ved sondering) rundt implantatabutmentene på 15, 30, 60 og 90 dager med proteselevering
Andre navn:
Et spørreskjema ble brukt for å evaluere pasienttilfredshet på 90 dager ved slutten av oppfølgingsperioden.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter fikk sementbeholdte underkjeveimplantatoverproteser som gjenopprettet fullstendig tannløs underkjeve.
|
Implantatets stabilitet ble vurdert etter 15, 30, 60 og 90 dager med proteselevering
Klinisk evaluering inkluderte vurdering av lommedybde, plakkindeks og blødning ved sondering) rundt implantatabutmentene på 15, 30, 60 og 90 dager med proteselevering
Andre navn:
Et spørreskjema ble brukt for å evaluere pasienttilfredshet på 90 dager ved slutten av oppfølgingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i implantatstabilitet
Tidsramme: på den 15., 30., 60. og 90. dagen etter innsetting av overproteser
|
Vurdering av implantatets stabilitet etter enhet (Ostell-enhet)
|
på den 15., 30., 60. og 90. dagen etter innsetting av overproteser
|
|
Vurdering av endring i implantaters kliniske ytelse gjennom oppfølgingsperioden.
Tidsramme: på den 15., 30., 60. og 90. dagen med overproteseinnsetting.
|
Vurdering av endring i lommedybde, plakkindeks og blødning ved sondering) rundt implantatabutmentene.
ved periodontal sonde.
|
på den 15., 30., 60. og 90. dagen med overproteseinnsetting.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: på den 90. dagen etter proteselevering
|
Et spørreskjema ble brukt for å evaluere pasienttilfredshet
|
på den 90. dagen etter proteselevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 64312012023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osstell ( Osstell AB, Göteborg, Sverige).
-
Mansoura UniversityFullførtPasienttilfredshet | Kliniske resultater | Protetisk komplikasjonEgypt
-
University of Sao PauloUkjentTannløse kjever DelvisBrasil
-
University of BaghdadFullførtEdentulous Alveolar RidgeIrak
-
Oticon MedicalFullførtKonduktivt hørselstap | Konduktivt og sensorisk-nevralt hørselstap i samme øre | Unilateralt, dyptgående sensorisk-nevralt hørselstapForente stater