- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05972538
다양한 유형의 임플란트 지지 피개재의 임상적 성능 및 안정성
2023년 7월 25일 업데이트: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
하악 단일의치를 가진 6명의 환자에게 총 36개의 임플란트를 식립하였다.
최종 보철물에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
Group I은 ball and socket 유지 하악 임플란트 overdenture를 받았고, Group II는 시멘트 유지 임플란트 지지 고정 브리지를 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
보철물 전달 후 15일, 30일, 60일, 90일 후에 임플란트의 안정성, 임상적 성능(치은 지수, 포켓 깊이, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈) 및 환자 만족도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, 이집트, 12622
- National Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 매우 협조적
- 비 흡연자
- 만성 질환이 전신적으로 없음
제외 기준:
- 면역 저하 환자
- 칼날, 평평하거나 연약한 능선이 있는 환자,
- T.M.J 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
환자는 완전한 무치악 하악골을 복원하는 볼 및 소켓 유지 하악 임플란트 피개를 받았습니다.
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보철물 전달 15일, 30일, 60일, 90일에 임플란트 안정성을 평가했습니다.
임상 평가에는 보철물 전달 15일, 30일, 60일 및 90일에 임플란트 어버트먼트 주변의 포켓 깊이, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈 평가가 포함되었습니다.
다른 이름들:
추적 관찰 기간이 끝날 때 90일 동안 환자 만족도를 평가하기 위해 설문지를 사용했습니다.
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실험적: 그룹 II
환자들은 완전한 무치악 하악골을 복원하기 위해 시멘트 유지형 하악 임플란트 오버덴처를 받았습니다.
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보철물 전달 15일, 30일, 60일, 90일에 임플란트 안정성을 평가했습니다.
임상 평가에는 보철물 전달 15일, 30일, 60일 및 90일에 임플란트 어버트먼트 주변의 포켓 깊이, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈 평가가 포함되었습니다.
다른 이름들:
추적 관찰 기간이 끝날 때 90일 동안 환자 만족도를 평가하기 위해 설문지를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 변화 평가
기간: 오버덴쳐 삽입 15일, 30일, 60일, 90일째
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장치(Ostell 장치)에 의한 임플란트 안정성 평가
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오버덴쳐 삽입 15일, 30일, 60일, 90일째
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후속 기간 동안 임플란트 임상 성능의 변화 평가.
기간: 틀니 삽입 15일, 30일, 60일, 90일째.
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임플란트 어버트먼트 주변의 포켓 깊이, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈의 변화 평가.
치주 프로브로.
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틀니 삽입 15일, 30일, 60일, 90일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 평가
기간: 보철물 전달 90일째
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환자 만족도를 평가하기 위해 설문지를 사용했습니다.
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보철물 전달 90일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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