Performances cliniques et stabilité de différents types de prothèses hybrides implanto-portées
25 juillet 2023 mis à jour par: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Un nombre total de 36 implants ont été installés chez 6 patients ayant une prothèse simple mandibulaire.
Les patients ont été divisés en deux groupes selon la prothèse définitive.
Le groupe I a reçu une prothèse hybride avec implant mandibulaire retenu par rotule tandis que le groupe II a reçu des ponts fixes soutenus par des implants scellés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La stabilité de l'implant, les performances cliniques (indice gingival, profondeur de poche, indice de plaque et saignement au sondage) et la satisfaction du patient ont été évalués après 15, 30, 60 et 90 jours après la livraison de la prothèse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- très coopératif
- non fumeur
- systémiquement exempt de toute maladie chronique
Critère d'exclusion:
- patients immunodéprimés
- les patients ayant un tranchant en couteau, une crête plate ou flasque,
- patients ayant des troubles de la T. M. J.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I
les patients ont reçu des implants mandibulaires à rotule et à emboîture pour restaurer une mandibule complètement édentée.
|
La stabilité de l'implant a été évaluée à 15, 30, 60 et 90 jours après la livraison de la prothèse
L'évaluation clinique comprenait l'évaluation de la profondeur de la poche, de l'indice de plaque et du saignement au sondage) autour des piliers de l'implant à 15, 30, 60 et 90 jours de livraison de la prothèse
Autres noms:
Un questionnaire a été utilisé pour évaluer la satisfaction des patients sur 90 jours à la fin de la période de suivi.
|
|
Expérimental: Groupe II
les patients ont reçu des implants mandibulaires scellés pour restauration de la mandibule complètement édentée.
|
La stabilité de l'implant a été évaluée à 15, 30, 60 et 90 jours après la livraison de la prothèse
L'évaluation clinique comprenait l'évaluation de la profondeur de la poche, de l'indice de plaque et du saignement au sondage) autour des piliers de l'implant à 15, 30, 60 et 90 jours de livraison de la prothèse
Autres noms:
Un questionnaire a été utilisé pour évaluer la satisfaction des patients sur 90 jours à la fin de la période de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'évolution de la stabilité de l'implant
Délai: aux 15e, 30e, 60e et 90e jours d'insertion de la prothèse hybride
|
Évaluation de la stabilité de l'implant par dispositif (dispositif Ostell)
|
aux 15e, 30e, 60e et 90e jours d'insertion de la prothèse hybride
|
|
Évaluation de l'évolution des performances cliniques des implants tout au long de la période de suivi.
Délai: aux 15e, 30e, 60e et 90e jours d'insertion de la prothèse.
|
Évaluation de la modification de la profondeur de la poche, de l'indice de plaque et du saignement au sondage) autour des piliers implantaires.
par sonde parodontale.
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aux 15e, 30e, 60e et 90e jours d'insertion de la prothèse.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: au 90ème jour de livraison de la prothèse
|
Un questionnaire a été utilisé pour évaluer la satisfaction des patients
|
au 90ème jour de livraison de la prothèse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 64312012023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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