Desempenho Clínico e Estabilidade de Diferentes Tipos de Sobredentaduras Implanto-Suportadas
25 de julho de 2023 atualizado por: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Um total de 36 implantes foram instalados em 6 pacientes com prótese unitária mandibular.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a prótese definitiva.
O Grupo I recebeu overdenture de implante mandibular retido em alvéolo, enquanto o Grupo II recebeu pontes fixas implantossuportadas retidas em cimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A estabilidade do implante, desempenho clínico (índice gengival, profundidade de bolsa, índice de placa e sangramento à sondagem) e satisfação do paciente foram avaliados após 15, 30,60 e 90 dias após a entrega da prótese
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egito, 12622
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- altamente cooperativo
- não fumante
- sistemicamente livre de quaisquer doenças crônicas
Critério de exclusão:
- pacientes imunocomprometidos
- pacientes com ponta de faca, rebordo plano ou flácido,
- pacientes com distúrbios T.M.J
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
os pacientes receberam overdentures de implantes mandibulares retidos em forma de bola e soquete, restaurando a mandíbula edêntula completa.
|
A estabilidade do implante foi avaliada em 15, 30,60 e 90 dias após a entrega da prótese
A avaliação clínica incluiu avaliação da profundidade da bolsa, índice de placa e sangramento à sondagem) ao redor dos pilares do implante em 15, 30,60 e 90 dias após a entrega da prótese
Outros nomes:
Um questionário foi utilizado para avaliar a satisfação do paciente em 90 dias no final do período de acompanhamento.
|
|
Experimental: Grupo II
os pacientes receberam overdentures de implantes mandibulares retidos com cimento, restaurando mandíbulas edêntulas completas.
|
A estabilidade do implante foi avaliada em 15, 30,60 e 90 dias após a entrega da prótese
A avaliação clínica incluiu avaliação da profundidade da bolsa, índice de placa e sangramento à sondagem) ao redor dos pilares do implante em 15, 30,60 e 90 dias após a entrega da prótese
Outros nomes:
Um questionário foi utilizado para avaliar a satisfação do paciente em 90 dias no final do período de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da mudança na estabilidade do implante
Prazo: aos 15, 30, 60 e 90 dias de inserção da overdenture
|
Avaliação da estabilidade do implante por dispositivo (dispositivo Ostell)
|
aos 15, 30, 60 e 90 dias de inserção da overdenture
|
|
Avaliação da mudança no desempenho clínico dos implantes ao longo do período de acompanhamento.
Prazo: no 15º, 30º, 60º e 90º dias de inserção da sobredentadura.
|
Avaliação da alteração na profundidade da bolsa, índice de placa e sangramento à sondagem) ao redor dos pilares do implante.
por sonda periodontal.
|
no 15º, 30º, 60º e 90º dias de inserção da sobredentadura.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: no 90º dia da entrega da prótese
|
Um questionário foi usado para avaliar a satisfação do paciente
|
no 90º dia da entrega da prótese
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 64312012023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .