Erityyppisten implanttituettujen päällysproteesien kliininen suorituskyky ja vakaus
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Yhteensä 36 implanttia asennettiin 6 potilaalle, joilla oli yksi alaleuan hammasproteesi.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään lopullisen proteesin mukaan.
Ryhmä I sai pallon ja koloon säilytetyn alaleuan implantin päällysproteesin, kun taas ryhmä II sai sementillä säilytettyjä implantteja tuettuja kiinteitä siltoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien stabiilisuus, kliininen suorituskyky (ienindeksi, taskun syvyys, plakkiindeksi ja verenvuoto koetuksissa) ja potilaan tyytyväisyys mitattiin 15, 30, 60 ja 90 päivän kuluttua proteesin toimituksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erittäin yhteistyökykyinen
- tupakoimaton
- systeemisesti vapaa kaikista kroonisista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteisilla potilailla
- potilaat, joilla on veitsen terä, litteä tai vetelä harjanne,
- potilailla, joilla on T.M.J-häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
potilaat saivat pallo- ja pistorasiassa säilytettyjä alaleuan implantaatteja, joilla palautettiin täydellinen hampaaton alaleuka.
|
Implanttien stabiilius arvioitiin 15, 30, 60 ja 90 päivän proteesin toimittamisen jälkeen
Kliiniseen arviointiin sisältyi taskun syvyyden, plakkiindeksin ja verenvuodon arvioiminen koettamalla) implantin tukipisteiden ympärillä proteesin 15, 30, 60 ja 90 päivän aikana.
Muut nimet:
Kyselylomakkeella arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä 90 päivän ajan seurantajakson lopussa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
potilaat saivat sementillä säilytettyjä alaleuan proteeseja, joilla palautettiin täydellinen hampaaton alaleuka.
|
Implanttien stabiilius arvioitiin 15, 30, 60 ja 90 päivän proteesin toimittamisen jälkeen
Kliiniseen arviointiin sisältyi taskun syvyyden, plakkiindeksin ja verenvuodon arvioiminen koettamalla) implantin tukipisteiden ympärillä proteesin 15, 30, 60 ja 90 päivän aikana.
Muut nimet:
Kyselylomakkeella arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä 90 päivän ajan seurantajakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 15., 30., 60. ja 90. päivä proteesin asettamisesta
|
Implanttien stabiilisuuden arviointi laitteella (Ostellin laite)
|
15., 30., 60. ja 90. päivä proteesin asettamisesta
|
|
Implanttien kliinisen suorituskyvyn muutoksen arviointi koko seurantajakson ajan.
Aikaikkuna: 15., 30., 60. ja 90. päivänä ylimääräisen hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
Arvio taskun syvyyden muutoksista, plakkiindeksistä ja verenvuodosta koettimessa) implanttitukien ympärillä.
parodontaalisen anturin avulla.
|
15., 30., 60. ja 90. päivänä ylimääräisen hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: proteesin toimituksen 90. päivänä
|
Potilastyytyväisyyden arvioimiseen käytettiin kyselylomaketta
|
proteesin toimituksen 90. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64312012023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .