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腎腫瘍における 18F -FAPI-RGD の臨床研究

2025年4月14日 更新者:Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

腎腫瘍における線維芽細胞活性化タンパク質およびインテグリンavβ3(FAPI-RGD)を標的とする18F標識プローブの臨床研究

この観察研究の目的は、腎腫瘍における 18F-FAPI-RGD PET/CT イメージングの価値について学ぶことです。 参加者は臨床評価と18F-FAPI-RGD PET/CT検査を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

早期発見、正確な診断、病期分類が腎がん患者の効果的な治療の鍵となります。病理学的診断が依然としてゴールドスタンダードですが、腎穿孔は侵襲的検査であり、特定の合併症があり、最も一般的なのは出血と血腫であり、まれに腎動静脈瘻です。形成や感染を抑制し、非侵襲的で精度の高い検査が期待されます。68Ga-FAPI-04 RCC 患者の骨転移の研究では 18F-FDG よりも優れていることが報告されており、18F-FDGPET/CT よりも多くの転移を検出することに加えて、取り込みは 18F-FDG より 3 ~ 4 倍高いです。文献では、APIPET/CT がさまざまな悪性腫瘍の検出において 18F-FDGPET/CT よりも優れている可能性があり、FAPI 標的イメージングは​​乳頭状腎細胞癌の診断と治療において有望な方法であると報告しています。

18F-FPRGD2PET/CT は、mRCC 患者における抗血管新生療法に対する早期反応をモニタリングするのに有用なツールとなる可能性があります。18F-FPRGD2PET/CT 腎腫瘍におけるインテグリン αvβ3 の発現を確実に推定し、明細胞 RCC(ccRCC) グループでは、18F-FPRGD2PET シグナルが腫瘍細胞におけるインテグリン αvβ3 の発現と相関しました。乳頭状 RCC(pRCC) グループでは、シグナルはαvβ3 の発現。ccRCC 細胞におけるインテグリン αvβ3 の発現は、pRCC 細胞におけるインテグリン αvβ3 の発現よりも有意に高かった。これらの所見は、さまざまながんにおける他の RGD ベースのトレーサーで得られた結果と一致しています。腫瘍細胞におけるインテグリン αvβ3 の発現レベルは関連しています。浸潤性と転移の可能性を調べ、それを PET で定量化することは、予後因子としてのインテグリン αvβ3 の研究に貢献する可能性があります。

ヘテロ二量体ペプチド FAPI-RGD は、FAPI と RGD から合成されました。FAPI-RGD は、FAP および αvβ3 インテグリン受容体を標的とするヘテロ二量体ペプチドであり、68Ga-FAPI-RGDPET/CT イメージングは​​、さまざまな腫瘍を持つ患者の臨床画像研究に使用されています。では、18F-FAPI-RGDを使用する予定です PET/CT画像検査は腎がんの診断と治療に使用されており、予備実験によりこの検査が良好な画像効果を有することが確認されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎腫瘍と診断された、または腎腫瘍が強く疑われる患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男女差なし
  • 腎腫瘍と診断された、または臨床的に腎腫瘍の疑いが強く、3か月以内に他の治療を受けていない患者

除外基準:

  • 二次原発腫瘍を有する患者
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 重度の肝臓病または腎臓病
  • 閉所恐怖症またはその他の PET/CT スキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床指標と PET/CT 結果の相関関係
時間枠:2ヶ月
臨床免疫組織化学指標、超音波、造影CT、MRI、臨床検査指標と18F-FAPI-RGD PET/CT結果の相関関係
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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