Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af 18F -FAPI-RGD i nyretumor

14. april 2025 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Linisk undersøgelse af 18F-mærket probe rettet mod fibroblastaktiverende protein og integrin avβ3 (FAPI-RGD) i nyretumorer

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om værdien af ​​18F-FAPI-RGD PET/CT-billeddannelse i nyretumor. Deltagerne vil gennemgå klinisk evaluering og 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig opdagelse, præcis diagnose og iscenesættelse er nøglerne til effektiv behandling af nyrekræftpatienter. Patologisk diagnose er stadig guldstandarden, men nyreperforering er invasiv undersøgelse, der er visse komplikationer, den mest almindelige er blødning og hæmatom, sjælden nyrearteriovenøs fistel dannelse og infektion.En ikke-invasiv test med høj nøjagtighed forventes.68Ga-FAPI-04 er blevet rapporteret at være overlegen i forhold til 18F-FDG i undersøgelsen af ​​knoglemetastaser hos RCC-patienter, og udover at detektere flere metastaser end 18F-FDGPET/CT, er optagelsen 3-4 gange højere end 18F-FDG. Der er også mange litteratur, der rapporterer, at APIPET/CT kan være bedre end 18F-FDGPET/CT til påvisning af forskellige maligne tumorer, og FAPI målrettet billeddannelse er en lovende måde i diagnosticering og behandling af papillært nyrecellecarcinom.

18F-FPPRGD2PET/CT kan være et nyttigt værktøj til overvågning af tidlig respons på anti-angiogene terapi hos patienter med mRCC.18F-FPRGD2PET/CT pålideligt estimeret ekspressionen af ​​integrin αvβ3 i nyretumorer, og i clear cell RCC(ccRCC) grupper korrelerede 18F-FPRGD2PET signalet med ekspressionen af ​​integrin αvβ3 i tumorceller. I den papillære RCC(pRCC) gruppe var signalet korreleret med ekspressionen af ​​αvβ3. Ekspressionen af ​​integrin αvβ3 i ccRCC-celler var signifikant højere end i pRCC-celler. Disse resultater stemmer overens med resultater opnået med andre RGD-baserede sporstoffer i forskellige cancere. Ekspressionsniveauet af integrin αvβ3 i tumorceller er forbundet med invasivitet og metastasepotentiale, og kvantificering af det med PET kan bidrage til undersøgelsen af ​​integrin αvβ3 som en prognostisk faktor.

Heterodimer peptid FAPI-RGD blev syntetiseret fra FAPI og RGD. FAPI-RGD er et heterodimert peptid, der retter sig mod FAP og αvβ3-integrin receptorer, 68Ga-FAPI-RGDPET/CT billeddannelse er blevet brugt i kliniske billeddannelsesundersøgelser af patienter med forskellige tumorer. , planlægger vi at bruge 18F-FAPI-RGD PET/CT billeddannelse anvendes til diagnosticering og behandling af nyrekræft, og foreløbige forsøg har bekræftet, at denne undersøgelse har en god billeddiagnostisk effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret eller stærkt mistænkt nyretumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Ingen kønsforskel
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med eller er klinisk stærkt mistænkt for nyretumorer og ikke har fået anden behandling inden for 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden primær tumor
  • Gravid eller ammende
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Klaustrofobi eller andre kontraindikationer for PET/CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kliniske indikatorer og PET/CT resultater
Tidsramme: 2 måneder
Korrelation af kliniske immunhistokemiske indekser, ultralyd, forbedret CT, MR, laboratorieundersøgelsesindekser og 18F-FAPI-RGD PET/CT resultater
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretumor

Abonner