- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976607
Klinisk undersøgelse af 18F -FAPI-RGD i nyretumor
Linisk undersøgelse af 18F-mærket probe rettet mod fibroblastaktiverende protein og integrin avβ3 (FAPI-RGD) i nyretumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig opdagelse, præcis diagnose og iscenesættelse er nøglerne til effektiv behandling af nyrekræftpatienter. Patologisk diagnose er stadig guldstandarden, men nyreperforering er invasiv undersøgelse, der er visse komplikationer, den mest almindelige er blødning og hæmatom, sjælden nyrearteriovenøs fistel dannelse og infektion.En ikke-invasiv test med høj nøjagtighed forventes.68Ga-FAPI-04 er blevet rapporteret at være overlegen i forhold til 18F-FDG i undersøgelsen af knoglemetastaser hos RCC-patienter, og udover at detektere flere metastaser end 18F-FDGPET/CT, er optagelsen 3-4 gange højere end 18F-FDG. Der er også mange litteratur, der rapporterer, at APIPET/CT kan være bedre end 18F-FDGPET/CT til påvisning af forskellige maligne tumorer, og FAPI målrettet billeddannelse er en lovende måde i diagnosticering og behandling af papillært nyrecellecarcinom.
18F-FPPRGD2PET/CT kan være et nyttigt værktøj til overvågning af tidlig respons på anti-angiogene terapi hos patienter med mRCC.18F-FPRGD2PET/CT pålideligt estimeret ekspressionen af integrin αvβ3 i nyretumorer, og i clear cell RCC(ccRCC) grupper korrelerede 18F-FPRGD2PET signalet med ekspressionen af integrin αvβ3 i tumorceller. I den papillære RCC(pRCC) gruppe var signalet korreleret med ekspressionen af αvβ3. Ekspressionen af integrin αvβ3 i ccRCC-celler var signifikant højere end i pRCC-celler. Disse resultater stemmer overens med resultater opnået med andre RGD-baserede sporstoffer i forskellige cancere. Ekspressionsniveauet af integrin αvβ3 i tumorceller er forbundet med invasivitet og metastasepotentiale, og kvantificering af det med PET kan bidrage til undersøgelsen af integrin αvβ3 som en prognostisk faktor.
Heterodimer peptid FAPI-RGD blev syntetiseret fra FAPI og RGD. FAPI-RGD er et heterodimert peptid, der retter sig mod FAP og αvβ3-integrin receptorer, 68Ga-FAPI-RGDPET/CT billeddannelse er blevet brugt i kliniske billeddannelsesundersøgelser af patienter med forskellige tumorer. , planlægger vi at bruge 18F-FAPI-RGD PET/CT billeddannelse anvendes til diagnosticering og behandling af nyrekræft, og foreløbige forsøg har bekræftet, at denne undersøgelse har en god billeddiagnostisk effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Ingen kønsforskel
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med eller er klinisk stærkt mistænkt for nyretumorer og ikke har fået anden behandling inden for 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden primær tumor
- Gravid eller ammende
- Alvorlig lever- eller nyresygdom
- Klaustrofobi eller andre kontraindikationer for PET/CT-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem kliniske indikatorer og PET/CT resultater
Tidsramme: 2 måneder
|
Korrelation af kliniske immunhistokemiske indekser, ultralyd, forbedret CT, MR, laboratorieundersøgelsesindekser og 18F-FAPI-RGD PET/CT resultater
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPH- renal tumor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretumor
-
Institut Claudius RegaudSuspenderetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Kemoterapeutisk middel toksicitet | Renal toksicitetFrankrig
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Clear Cell Sarkom af Nyren | Papillært nyrecellekarcinom | Rhabdoid tumor i nyren | Stadie I nyrecellekræft | Barndoms nyrecellekarcinom | Stadie II nyrecellekræft | Stadie I Renal Wilms Tumor | Stadie II Renal Wilms Tumor | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada