Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van 18F-FAPI-RGD in niertumor

15 oktober 2023 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Linische studie van 18F-gelabelde sonde gericht op fibroblast-activerende proteïne en integrine avβ3 (FAPI-RGD) in niertumoren

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de waarde van 18F-FAPI-RGD PET/CT-beeldvorming bij niertumoren. Deelnemers ondergaan klinische evaluatie en 18F-FAPI-RGD PET/CT-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vroege detectie, nauwkeurige diagnose en stadiëring zijn de sleutels tot een effectieve behandeling van nierkankerpatiënten. Pathologische diagnose is nog steeds de gouden standaard, maar nierperforatie is invasief onderzoek, er zijn bepaalde complicaties, de meest voorkomende is bloeding en hematoom, zeldzame renale arterioveneuze fistel vorming en infectie. Een niet-invasieve test met hoge nauwkeurigheid wordt verwacht.68Ga-FAPI-04 is gemeld superieur te zijn aan 18F-FDG in de studie van botmetastasen bij RCC-patiënten, en naast het detecteren van meer metastasen dan 18F-FDGPET/CT, is de opname 3-4 keer hoger dan 18F-FDG. Er zijn ook veel literatuur meldt dat APIPET/CT mogelijk beter is dan 18F-FDGPET/CT bij de detectie van verschillende kwaadaardige tumoren, en FAPI gerichte beeldvorming is een veelbelovende manier bij de diagnose en behandeling van papillair niercelcarcinoom.

18F-FPRGD2PET/CT kan een nuttig hulpmiddel zijn voor het monitoren van vroege respons op anti-angiogene therapie bij patiënten met mRCC.18F-FPRGD2PET/CT schatte op betrouwbare wijze de expressie van integrine αvβ3 in niertumoren en in RCC (ccRCC) -groepen met heldere cellen, correleerde het 18F-FPRGD2PET-signaal met de expressie van integrine αvβ3 in tumorcellen. In de papillaire RCC (pRCC) -groep was het signaal gecorreleerd met de expressie van αvβ3. De expressie van integrine αvβ3 in ccRCC-cellen was significant hoger dan die in pRCC-cellen. Deze bevindingen komen overeen met de resultaten die zijn verkregen met andere op RGD gebaseerde tracers bij verschillende kankers. met invasiviteit en metastasepotentieel, en kwantificering ervan met PET kan bijdragen aan de studie van integrine αvβ3 als een prognostische factor.

Heterodimeer peptide FAPI-RGD werd gesynthetiseerd uit FAPI en RGD.FAPI-RGD is een heterodimeer peptide dat zich richt op FAP- en αvβ3-integrinereceptoren, 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-beeldvorming is gebruikt in klinische beeldvormingsstudies van patiënten met verschillende tumoren. Dus , we zijn van plan om 18F-FAPI-RGD te gebruiken. PET/CT-beeldvorming wordt gebruikt bij de diagnose en behandeling van nierkanker, en voorlopige experimenten hebben bevestigd dat dit onderzoek een goed beeldvormend effect heeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Werving
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gediagnosticeerde of sterk vermoede niertumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 en ouder
  • Geen geslachtsverschil
  • Patiënten bij wie niertumoren zijn vastgesteld of bij wie er een klinisch sterke verdenking bestaat op niertumoren en die binnen 3 maanden geen andere behandeling hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een tweede primaire tumor
  • Zwanger of borstvoeding
  • Ernstige lever- of nierziekte
  • Claustrofobie of andere contra-indicaties voor PET/CT-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen klinische indicatoren en PET/CT-resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden
Correlatie van klinische immunohistochemische indexen, echografie, verbeterde CT, MRI, laboratoriumonderzoeksindexen en 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultaten
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier tumor

3
Abonneren