- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05976607
Klinische studie van 18F-FAPI-RGD in niertumor
Linische studie van 18F-gelabelde sonde gericht op fibroblast-activerende proteïne en integrine avβ3 (FAPI-RGD) in niertumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vroege detectie, nauwkeurige diagnose en stadiëring zijn de sleutels tot een effectieve behandeling van nierkankerpatiënten. Pathologische diagnose is nog steeds de gouden standaard, maar nierperforatie is invasief onderzoek, er zijn bepaalde complicaties, de meest voorkomende is bloeding en hematoom, zeldzame renale arterioveneuze fistel vorming en infectie. Een niet-invasieve test met hoge nauwkeurigheid wordt verwacht.68Ga-FAPI-04 is gemeld superieur te zijn aan 18F-FDG in de studie van botmetastasen bij RCC-patiënten, en naast het detecteren van meer metastasen dan 18F-FDGPET/CT, is de opname 3-4 keer hoger dan 18F-FDG. Er zijn ook veel literatuur meldt dat APIPET/CT mogelijk beter is dan 18F-FDGPET/CT bij de detectie van verschillende kwaadaardige tumoren, en FAPI gerichte beeldvorming is een veelbelovende manier bij de diagnose en behandeling van papillair niercelcarcinoom.
18F-FPRGD2PET/CT kan een nuttig hulpmiddel zijn voor het monitoren van vroege respons op anti-angiogene therapie bij patiënten met mRCC.18F-FPRGD2PET/CT schatte op betrouwbare wijze de expressie van integrine αvβ3 in niertumoren en in RCC (ccRCC) -groepen met heldere cellen, correleerde het 18F-FPRGD2PET-signaal met de expressie van integrine αvβ3 in tumorcellen. In de papillaire RCC (pRCC) -groep was het signaal gecorreleerd met de expressie van αvβ3. De expressie van integrine αvβ3 in ccRCC-cellen was significant hoger dan die in pRCC-cellen. Deze bevindingen komen overeen met de resultaten die zijn verkregen met andere op RGD gebaseerde tracers bij verschillende kankers. met invasiviteit en metastasepotentieel, en kwantificering ervan met PET kan bijdragen aan de studie van integrine αvβ3 als een prognostische factor.
Heterodimeer peptide FAPI-RGD werd gesynthetiseerd uit FAPI en RGD.FAPI-RGD is een heterodimeer peptide dat zich richt op FAP- en αvβ3-integrinereceptoren, 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-beeldvorming is gebruikt in klinische beeldvormingsstudies van patiënten met verschillende tumoren. Dus , we zijn van plan om 18F-FAPI-RGD te gebruiken. PET/CT-beeldvorming wordt gebruikt bij de diagnose en behandeling van nierkanker, en voorlopige experimenten hebben bevestigd dat dit onderzoek een goed beeldvormend effect heeft.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Werving
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en ouder
- Geen geslachtsverschil
- Patiënten bij wie niertumoren zijn vastgesteld of bij wie er een klinisch sterke verdenking bestaat op niertumoren en die binnen 3 maanden geen andere behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een tweede primaire tumor
- Zwanger of borstvoeding
- Ernstige lever- of nierziekte
- Claustrofobie of andere contra-indicaties voor PET/CT-scans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen klinische indicatoren en PET/CT-resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Correlatie van klinische immunohistochemische indexen, echografie, verbeterde CT, MRI, laboratoriumonderzoeksindexen en 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultaten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPH- renal tumor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier tumor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina