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Studio clinico di 18F -FAPI-RGD nel tumore renale

14 aprile 2025 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studio clinico della sonda marcata con 18F mirata alla proteina attivante i fibroblasti e all'integrina avβ3 (FAPI-RGD) nei tumori renali

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il valore dell'imaging PET/CT 18F-FAPI-RGD nel tumore renale. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica ed esame PET / TC 18F-FAPI-RGD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce, la diagnosi accurata e la stadiazione sono le chiavi per un trattamento efficace dei pazienti con carcinoma renale. La diagnosi patologica è ancora il gold standard, ma la perforazione renale è un esame invasivo, ci sono alcune complicanze, la più comune è il sanguinamento e l'ematoma, rara fistola artero-venosa renale formazione e infezione. È previsto un test non invasivo con elevata precisione. 68Ga-FAPI-04 è stato riportato essere superiore al 18F-FDG nello studio delle metastasi ossee nei pazienti con RCC e, oltre a rilevare più metastasi rispetto al 18F-FDGPET/CT, l'assorbimento è 3-4 volte superiore rispetto al 18F-FDG. la letteratura riporta che APIPET/CT può essere migliore di 18F-FDGPET/CT nel rilevamento di vari tumori maligni e l'imaging mirato FAPI è un modo promettente nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma a cellule renali papillari.

18F-FPPRGD2PET/CT può essere uno strumento utile per monitorare la risposta precoce alla terapia anti-angiogenica nei pazienti con mRCC.18F-FPRGD2PET/CT stimato in modo affidabile l'espressione dell'integrina αvβ3 nei tumori renali e nei gruppi RCC (ccRCC) a cellule chiare, il segnale 18F-FPRGD2PET era correlato con l'espressione dell'integrina αvβ3 nelle cellule tumorali. Nel gruppo RCC papillare (pRCC), il segnale era correlato con l'espressione di αvβ3. L'espressione dell'integrina αvβ3 nelle cellule ccRCC era significativamente superiore a quella nelle cellule pRCC. Questi risultati sono coerenti con i risultati ottenuti con altri traccianti basati su RGD in vari tipi di cancro. Il livello di espressione dell'integrina αvβ3 nelle cellule tumorali è associato con potenziale di invasività e metastasi e quantificarlo con la PET può contribuire allo studio dell'integrina αvβ3 come fattore prognostico.

Il peptide eterodimero FAPI-RGD è stato sintetizzato da FAPI e RGD.FAPI-RGD è un peptide eterodimerico che prende di mira i recettori FAP e αvβ3-integrina, l'imaging 68Ga-FAPI-RGDPET/CT è stato utilizzato negli studi di imaging clinico di pazienti con vari tumori. , prevediamo di utilizzare l'imaging PET/TC 18F-FAPI-RGD utilizzato nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma renale e gli esperimenti preliminari hanno confermato che questo esame ha un buon effetto di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore renale diagnosticato o altamente sospetto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 e oltre
  • Nessuna differenza di genere
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore renale o che presentano un sospetto clinico elevato e che non hanno ricevuto nessun altro trattamento entro 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un secondo tumore primario
  • Incinta o allattamento
  • Grave malattia del fegato o dei reni
  • Claustrofobia o altre controindicazioni alla scansione PET/TAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/TC
Lasso di tempo: Due mesi
Correlazione degli indici immunoistochimici clinici, ecografia, TC potenziata, RM, indici degli esami di laboratorio e risultati PET/TC 18F-FAPI-RGD
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore renale

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