- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05976607
Studio clinico di 18F -FAPI-RGD nel tumore renale
Studio clinico della sonda marcata con 18F mirata alla proteina attivante i fibroblasti e all'integrina avβ3 (FAPI-RGD) nei tumori renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce, la diagnosi accurata e la stadiazione sono le chiavi per un trattamento efficace dei pazienti con carcinoma renale. La diagnosi patologica è ancora il gold standard, ma la perforazione renale è un esame invasivo, ci sono alcune complicanze, la più comune è il sanguinamento e l'ematoma, rara fistola artero-venosa renale formazione e infezione. È previsto un test non invasivo con elevata precisione. 68Ga-FAPI-04 è stato riportato essere superiore al 18F-FDG nello studio delle metastasi ossee nei pazienti con RCC e, oltre a rilevare più metastasi rispetto al 18F-FDGPET/CT, l'assorbimento è 3-4 volte superiore rispetto al 18F-FDG. la letteratura riporta che APIPET/CT può essere migliore di 18F-FDGPET/CT nel rilevamento di vari tumori maligni e l'imaging mirato FAPI è un modo promettente nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma a cellule renali papillari.
18F-FPPRGD2PET/CT può essere uno strumento utile per monitorare la risposta precoce alla terapia anti-angiogenica nei pazienti con mRCC.18F-FPRGD2PET/CT stimato in modo affidabile l'espressione dell'integrina αvβ3 nei tumori renali e nei gruppi RCC (ccRCC) a cellule chiare, il segnale 18F-FPRGD2PET era correlato con l'espressione dell'integrina αvβ3 nelle cellule tumorali. Nel gruppo RCC papillare (pRCC), il segnale era correlato con l'espressione di αvβ3. L'espressione dell'integrina αvβ3 nelle cellule ccRCC era significativamente superiore a quella nelle cellule pRCC. Questi risultati sono coerenti con i risultati ottenuti con altri traccianti basati su RGD in vari tipi di cancro. Il livello di espressione dell'integrina αvβ3 nelle cellule tumorali è associato con potenziale di invasività e metastasi e quantificarlo con la PET può contribuire allo studio dell'integrina αvβ3 come fattore prognostico.
Il peptide eterodimero FAPI-RGD è stato sintetizzato da FAPI e RGD.FAPI-RGD è un peptide eterodimerico che prende di mira i recettori FAP e αvβ3-integrina, l'imaging 68Ga-FAPI-RGDPET/CT è stato utilizzato negli studi di imaging clinico di pazienti con vari tumori. , prevediamo di utilizzare l'imaging PET/TC 18F-FAPI-RGD utilizzato nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma renale e gli esperimenti preliminari hanno confermato che questo esame ha un buon effetto di imaging.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e oltre
- Nessuna differenza di genere
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore renale o che presentano un sospetto clinico elevato e che non hanno ricevuto nessun altro trattamento entro 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un secondo tumore primario
- Incinta o allattamento
- Grave malattia del fegato o dei reni
- Claustrofobia o altre controindicazioni alla scansione PET/TAC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/TC
Lasso di tempo: Due mesi
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Correlazione degli indici immunoistochimici clinici, ecografia, TC potenziata, RM, indici degli esami di laboratorio e risultati PET/TC 18F-FAPI-RGD
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPH- renal tumor
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Tumore renale
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