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Étude clinique du 18F -FAPI-RGD dans la tumeur rénale

14 avril 2025 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Étude linéaire de la sonde marquée au 18F ciblant la protéine activatrice des fibroblastes et l'intégrine avβ3 (FAPI-RGD) dans les tumeurs rénales

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la valeur de l'imagerie TEP/CT 18F-FAPI-RGD dans la tumeur rénale. Les participants subiront une évaluation clinique et un examen PET/CT 18F-FAPI-RGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La détection précoce, le diagnostic précis et la stadification sont les clés d'un traitement efficace des patients atteints d'un cancer du rein. Le diagnostic pathologique reste l'étalon-or, mais la perforation rénale est un examen invasif, il existe certaines complications, les plus courantes étant les saignements et les hématomes, la fistule artério-veineuse rénale rare formation et infection.Un test non invasif de grande précision est attendu.68Ga-FAPI-04 a été signalé comme étant supérieur au 18F-FDG dans l'étude des métastases osseuses chez les patients atteints de RCC, et en plus de détecter plus de métastases que le 18F-FDGPET/CT, l'absorption est 3 à 4 fois plus élevée que le 18F-FDG. littérature rapportant que APIPET/CT peut être meilleur que 18F-FDGPET/CT dans la détection de diverses tumeurs malignes, et l'imagerie ciblée FAPI est une voie prometteuse dans le diagnostic et le traitement du carcinome papillaire à cellules rénales.

18F-FPPRGD2PET/CT peut être un outil utile pour surveiller la réponse précoce au traitement anti-angiogénique chez les patients atteints de mRCC.18F-FPRGD2PET/CT a estimé de manière fiable l'expression de l'intégrine αvβ3 dans les tumeurs rénales, et dans les groupes RCC à cellules claires (ccRCC), le signal 18F-FPRGD2PET était corrélé à l'expression de l'intégrine αvβ3 dans les cellules tumorales. Dans le groupe RCC papillaire (pRCC), le signal était corrélé avec l'expression de αvβ3.L'expression de l'intégrine αvβ3 dans les cellules ccRCC était significativement plus élevée que celle dans les cellules pRCC.Ces résultats sont cohérents avec les résultats obtenus avec d'autres traceurs à base de RGD dans divers cancers.Le niveau d'expression de l'intégrine αvβ3 dans les cellules tumorales est associé avec un potentiel invasif et métastatique, et sa quantification par TEP peut contribuer à l'étude de l'intégrine αvβ3 comme facteur pronostique.

Le peptide hétérodimère FAPI-RGD a été synthétisé à partir de FAPI et RGD.FAPI-RGD est un peptide hétérodimère qui cible les récepteurs FAP et αvβ3-intégrine, l'imagerie 68Ga-FAPI-RGDPET/CT a été utilisée dans des études d'imagerie clinique de patients atteints de diverses tumeurs. , nous prévoyons d'utiliser l'imagerie 18F-FAPI-RGD PET/CT est utilisée dans le diagnostic et le traitement du cancer du rein, et des expériences préliminaires ont confirmé que cet examen a un bon effet d'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une tumeur rénale diagnostiquée ou fortement suspectée

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Pas de différence de sexe
  • Patients chez qui on a diagnostiqué ou qui sont cliniquement fortement suspectés de tumeurs rénales et qui n'ont reçu aucun autre traitement dans les 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une deuxième tumeur primitive
  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie grave du foie ou des reins
  • Claustrophobie ou autres contre-indications à la TEP/TDM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les indicateurs cliniques et les résultats PET/CT
Délai: 2 mois
Corrélation des index immunohistochimiques cliniques, échographie, scanner amélioré, IRM, index des examens de laboratoire et résultats TEP/CT 18F-FAPI-RGD
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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