- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976607
Étude clinique du 18F -FAPI-RGD dans la tumeur rénale
Étude linéaire de la sonde marquée au 18F ciblant la protéine activatrice des fibroblastes et l'intégrine avβ3 (FAPI-RGD) dans les tumeurs rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La détection précoce, le diagnostic précis et la stadification sont les clés d'un traitement efficace des patients atteints d'un cancer du rein. Le diagnostic pathologique reste l'étalon-or, mais la perforation rénale est un examen invasif, il existe certaines complications, les plus courantes étant les saignements et les hématomes, la fistule artério-veineuse rénale rare formation et infection.Un test non invasif de grande précision est attendu.68Ga-FAPI-04 a été signalé comme étant supérieur au 18F-FDG dans l'étude des métastases osseuses chez les patients atteints de RCC, et en plus de détecter plus de métastases que le 18F-FDGPET/CT, l'absorption est 3 à 4 fois plus élevée que le 18F-FDG. littérature rapportant que APIPET/CT peut être meilleur que 18F-FDGPET/CT dans la détection de diverses tumeurs malignes, et l'imagerie ciblée FAPI est une voie prometteuse dans le diagnostic et le traitement du carcinome papillaire à cellules rénales.
18F-FPPRGD2PET/CT peut être un outil utile pour surveiller la réponse précoce au traitement anti-angiogénique chez les patients atteints de mRCC.18F-FPRGD2PET/CT a estimé de manière fiable l'expression de l'intégrine αvβ3 dans les tumeurs rénales, et dans les groupes RCC à cellules claires (ccRCC), le signal 18F-FPRGD2PET était corrélé à l'expression de l'intégrine αvβ3 dans les cellules tumorales. Dans le groupe RCC papillaire (pRCC), le signal était corrélé avec l'expression de αvβ3.L'expression de l'intégrine αvβ3 dans les cellules ccRCC était significativement plus élevée que celle dans les cellules pRCC.Ces résultats sont cohérents avec les résultats obtenus avec d'autres traceurs à base de RGD dans divers cancers.Le niveau d'expression de l'intégrine αvβ3 dans les cellules tumorales est associé avec un potentiel invasif et métastatique, et sa quantification par TEP peut contribuer à l'étude de l'intégrine αvβ3 comme facteur pronostique.
Le peptide hétérodimère FAPI-RGD a été synthétisé à partir de FAPI et RGD.FAPI-RGD est un peptide hétérodimère qui cible les récepteurs FAP et αvβ3-intégrine, l'imagerie 68Ga-FAPI-RGDPET/CT a été utilisée dans des études d'imagerie clinique de patients atteints de diverses tumeurs. , nous prévoyons d'utiliser l'imagerie 18F-FAPI-RGD PET/CT est utilisée dans le diagnostic et le traitement du cancer du rein, et des expériences préliminaires ont confirmé que cet examen a un bon effet d'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Pas de différence de sexe
- Patients chez qui on a diagnostiqué ou qui sont cliniquement fortement suspectés de tumeurs rénales et qui n'ont reçu aucun autre traitement dans les 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patients avec une deuxième tumeur primitive
- Enceinte ou allaitante
- Maladie grave du foie ou des reins
- Claustrophobie ou autres contre-indications à la TEP/TDM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les indicateurs cliniques et les résultats PET/CT
Délai: 2 mois
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Corrélation des index immunohistochimiques cliniques, échographie, scanner amélioré, IRM, index des examens de laboratoire et résultats TEP/CT 18F-FAPI-RGD
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPH- renal tumor
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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