Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FAPI-RGD:n kliininen tutkimus munuaiskasvaimessa

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Kliininen tutkimus 18F-leimatusta koettimesta kohdentavasta fibroblastia aktivoivasta proteiinista ja integriini avβ3:sta (FAPI-RGD) munuaiskasvaimissa

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia 18F-FAPI-RGD PET/CT-kuvauksen arvosta munuaiskasvaimessa. Osallistujat käyvät läpi kliinisen arvioinnin ja 18F-FAPI-RGD PET/CT-tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen havaitseminen, tarkka diagnoosi ja vaiheet ovat avaimia munuaissyöpäpotilaiden tehokkaaseen hoitoon. Patologinen diagnoosi on edelleen kultainen standardi, mutta munuaisten perforaatio on invasiivinen tutkimus, on tiettyjä komplikaatioita, yleisin on verenvuoto ja hematooma, harvinainen munuaisten arteriovenoosi fisteli muodostuminen ja infektio. Non-invasiivinen testi, jolla on suuri tarkkuus, odotetaan.68Ga-FAPI-04 on raportoitu olevan parempi kuin 18F-FDG tutkittaessa luun metastaaseja RCC-potilailla, ja sen lisäksi, että se havaitsee enemmän etäpesäkkeitä kuin 18F-FDGPET/CT, otto on 3-4 kertaa suurempi kuin 18F-FDG. On myös monia kirjallisuudessa, jossa kerrotaan, että APIPET/CT voi olla parempi kuin 18F-FDGPET/CT erilaisten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa, ja FAPI-kohdennettu kuvantaminen on lupaava tapa papillaarisen munuaissolusyövän diagnosoinnissa ja hoidossa.

18F-FPPRGD2PET/CT voi olla hyödyllinen työkalu varhaisen vasteen seurantaan antiangiogeeniseen hoitoon potilailla, joilla on mRCC.18F-FPRGD2PET/CT arvioi luotettavasti αvβ3-integriinin ilmentymisen munuaiskasvaimissa, ja kirkkaissa soluissa RCC(ccRCC) -ryhmissä 18F-FPRGD2PET-signaali korreloi αvβ3-integriinin ilmentymisen kanssa kasvainsoluissa. Papillaarisessa RCC(pRCC) -ryhmässä signaali korreloi αvβ3:n ilmentyminen. αvβ3-integriinin ilmentyminen ccRCC-soluissa oli merkittävästi korkeampi kuin pRCC-soluissa. Nämä löydökset vastaavat tuloksia, jotka on saatu muilla RGD-pohjaisilla merkkiaineilla erilaisissa syöpissä. αvβ3-integriinin ilmentymistaso kasvainsoluissa liittyy invasiivisuuden ja metastasoitumispotentiaalin kanssa, ja sen kvantifiointi PET:llä voi edistää integriini αvβ3:n tutkimista prognostisena tekijänä.

Heterodimeeripeptidi FAPI-RGD syntetisoitiin FAPI:sta ja RGD:stä. FAPI-RGD on heterodimeerinen peptidi, joka kohdistuu FAP- ja αvβ3-integriinireseptoreihin. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-kuvausta on käytetty kliinisissä kuvantamistutkimuksissa potilailla, joilla on erilaisia ​​kasvaimia. , aiomme käyttää 18F-FAPI-RGD PET/CT-kuvausta käytetään munuaissyövän diagnosoinnissa ja hoidossa, ja alustavat kokeet ovat vahvistaneet, että tällä tutkimuksella on hyvä kuvantamisvaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu tai erittäin epäilty munuaiskasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Ei sukupuolten välistä eroa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tai kliinisesti vahvasti epäilty munuaiskasvaimet ja joilla ei ole ollut muuta hoitoa 3 kuukauden kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Vaikea maksa- tai munuaissairaus
  • Klaustrofobia tai muut PET/CT-skannauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten indikaattoreiden ja PET/CT-tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kliinisten immunohistokemiallisten indeksien, ultraäänen, tehostetun CT:n, MRI:n, laboratoriotutkimusindeksien ja 18F-FAPI-RGD PET/CT-tulosten korrelaatio
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvain

Tilaa