- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976607
18F-FAPI-RGD:n kliininen tutkimus munuaiskasvaimessa
Kliininen tutkimus 18F-leimatusta koettimesta kohdentavasta fibroblastia aktivoivasta proteiinista ja integriini avβ3:sta (FAPI-RGD) munuaiskasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen havaitseminen, tarkka diagnoosi ja vaiheet ovat avaimia munuaissyöpäpotilaiden tehokkaaseen hoitoon. Patologinen diagnoosi on edelleen kultainen standardi, mutta munuaisten perforaatio on invasiivinen tutkimus, on tiettyjä komplikaatioita, yleisin on verenvuoto ja hematooma, harvinainen munuaisten arteriovenoosi fisteli muodostuminen ja infektio. Non-invasiivinen testi, jolla on suuri tarkkuus, odotetaan.68Ga-FAPI-04 on raportoitu olevan parempi kuin 18F-FDG tutkittaessa luun metastaaseja RCC-potilailla, ja sen lisäksi, että se havaitsee enemmän etäpesäkkeitä kuin 18F-FDGPET/CT, otto on 3-4 kertaa suurempi kuin 18F-FDG. On myös monia kirjallisuudessa, jossa kerrotaan, että APIPET/CT voi olla parempi kuin 18F-FDGPET/CT erilaisten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa, ja FAPI-kohdennettu kuvantaminen on lupaava tapa papillaarisen munuaissolusyövän diagnosoinnissa ja hoidossa.
18F-FPPRGD2PET/CT voi olla hyödyllinen työkalu varhaisen vasteen seurantaan antiangiogeeniseen hoitoon potilailla, joilla on mRCC.18F-FPRGD2PET/CT arvioi luotettavasti αvβ3-integriinin ilmentymisen munuaiskasvaimissa, ja kirkkaissa soluissa RCC(ccRCC) -ryhmissä 18F-FPRGD2PET-signaali korreloi αvβ3-integriinin ilmentymisen kanssa kasvainsoluissa. Papillaarisessa RCC(pRCC) -ryhmässä signaali korreloi αvβ3:n ilmentyminen. αvβ3-integriinin ilmentyminen ccRCC-soluissa oli merkittävästi korkeampi kuin pRCC-soluissa. Nämä löydökset vastaavat tuloksia, jotka on saatu muilla RGD-pohjaisilla merkkiaineilla erilaisissa syöpissä. αvβ3-integriinin ilmentymistaso kasvainsoluissa liittyy invasiivisuuden ja metastasoitumispotentiaalin kanssa, ja sen kvantifiointi PET:llä voi edistää integriini αvβ3:n tutkimista prognostisena tekijänä.
Heterodimeeripeptidi FAPI-RGD syntetisoitiin FAPI:sta ja RGD:stä. FAPI-RGD on heterodimeerinen peptidi, joka kohdistuu FAP- ja αvβ3-integriinireseptoreihin. 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-kuvausta on käytetty kliinisissä kuvantamistutkimuksissa potilailla, joilla on erilaisia kasvaimia. , aiomme käyttää 18F-FAPI-RGD PET/CT-kuvausta käytetään munuaissyövän diagnosoinnissa ja hoidossa, ja alustavat kokeet ovat vahvistaneet, että tällä tutkimuksella on hyvä kuvantamisvaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei sukupuolten välistä eroa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai kliinisesti vahvasti epäilty munuaiskasvaimet ja joilla ei ole ollut muuta hoitoa 3 kuukauden kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus
- Klaustrofobia tai muut PET/CT-skannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten indikaattoreiden ja PET/CT-tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kliinisten immunohistokemiallisten indeksien, ultraäänen, tehostetun CT:n, MRI:n, laboratoriotutkimusindeksien ja 18F-FAPI-RGD PET/CT-tulosten korrelaatio
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH- renal tumor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiCirculating Tumor DNA (ctDNA) | Kolorektaalisyöpä (diagnoosi) | Kolorektaalinen maksan etäpesäke (CRLM)Alankomaat
-
University Hospital, RouenLopetettuKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal