Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie 18F-FAPI-RGD u nádoru ledvin

14. dubna 2025 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Linická studie 18F značené sondy zacílené na fibroblastový aktivační protein a integrin avβ3 (FAPI-RGD) u renálních nádorů

Cílem této observační studie je zjistit hodnotu 18F-FAPI-RGD PET/CT zobrazení u nádoru ledvin. Účastníci podstoupí klinické hodnocení a 18F-FAPI-RGD PET/CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Včasná detekce, přesná diagnostika a staging jsou klíčem k účinné léčbě pacientů s rakovinou ledvin. Patologická diagnostika je stále zlatým standardem, ale perforace ledvin je invazivní vyšetření, existují určité komplikace, nejčastější je krvácení a hematom, vzácná renální arteriovenózní píštěl tvorba a infekce.Očekává se neinvazivní test s vysokou přesností.68Ga-FAPI-04 bylo hlášeno, že je lepší než 18F-FDG ve studii kostních metastáz u pacientů s RCC, a kromě detekce více metastáz než 18F-FDGPET/CT je vychytávání 3-4krát vyšší než 18F-FDG. literatura uvádí, že APIPET/CT může být lepší než 18F-FDGPET/CT v detekci různých maligních nádorů a cílené zobrazování FAPI je slibným způsobem v diagnostice a léčbě papilárního renálního karcinomu.

18F-FPPRGD2PET/CT může být užitečným nástrojem pro sledování časné odpovědi na antiangiogenní léčbu u pacientů s mRCC.18F-FPRGD2PET/CT spolehlivě odhadl expresi integrinu αvβ3 v nádorech ledvin a ve skupinách RCC (ccRCC) s jasnými buňkami, signál 18F-FPRGD2PET koreloval s expresí integrinu avβ3 v nádorových buňkách. Ve skupině papilárního RCC (pRCC) signál koreloval s exprese αvβ3. Exprese integrinu αvβ3 v buňkách ccRCC byla významně vyšší než v buňkách pRCC. Tato zjištění jsou v souladu s výsledky získanými s jinými indikátory na bázi RGD u různých druhů rakoviny. Úroveň exprese integrinu αvβ3 v nádorových buňkách je spojena s invazivitou a potenciálem metastázování a její kvantifikace pomocí PET může přispět ke studiu integrinu αvβ3 jako prognostického faktoru.

Heterodimerní peptid FAPI-RGD byl syntetizován z FAPI a RGD. FAPI-RGD je heterodimerní peptid, který se zaměřuje na FAP a avp3-integrinové receptory, zobrazení 68Ga-FAPI-RGDPET/CT bylo použito v klinických zobrazovacích studiích pacientů s různými nádory. , plánujeme využít 18F-FAPI-RGD PET/CT zobrazení se používá v diagnostice a léčbě karcinomu ledvin a předběžné experimenty potvrdily, že toto vyšetření má dobrý zobrazovací efekt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným nebo vysoce suspektním nádorem ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a výše
  • Bez rozdílu pohlaví
  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován nádor ledvin nebo je u nich klinicky vysoké podezření na nádory ledvin a během 3 měsíců nepodstoupili žádnou jinou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s druhým primárním nádorem
  • Těhotné nebo kojící
  • Závažné onemocnění jater nebo ledvin
  • Klaustrofobie nebo jiné kontraindikace PET/CT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi klinickými ukazateli a výsledky PET/CT
Časové okno: 2 měsíce
Korelace klinických imunohistochemických indexů, ultrazvuku, zesíleného CT, MRI, indexů laboratorních vyšetření a výsledků 18F-FAPI-RGD PET/CT
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální nádor

Předplatit