- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976607
Klinická studie 18F-FAPI-RGD u nádoru ledvin
Linická studie 18F značené sondy zacílené na fibroblastový aktivační protein a integrin avβ3 (FAPI-RGD) u renálních nádorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Včasná detekce, přesná diagnostika a staging jsou klíčem k účinné léčbě pacientů s rakovinou ledvin. Patologická diagnostika je stále zlatým standardem, ale perforace ledvin je invazivní vyšetření, existují určité komplikace, nejčastější je krvácení a hematom, vzácná renální arteriovenózní píštěl tvorba a infekce.Očekává se neinvazivní test s vysokou přesností.68Ga-FAPI-04 bylo hlášeno, že je lepší než 18F-FDG ve studii kostních metastáz u pacientů s RCC, a kromě detekce více metastáz než 18F-FDGPET/CT je vychytávání 3-4krát vyšší než 18F-FDG. literatura uvádí, že APIPET/CT může být lepší než 18F-FDGPET/CT v detekci různých maligních nádorů a cílené zobrazování FAPI je slibným způsobem v diagnostice a léčbě papilárního renálního karcinomu.
18F-FPPRGD2PET/CT může být užitečným nástrojem pro sledování časné odpovědi na antiangiogenní léčbu u pacientů s mRCC.18F-FPRGD2PET/CT spolehlivě odhadl expresi integrinu αvβ3 v nádorech ledvin a ve skupinách RCC (ccRCC) s jasnými buňkami, signál 18F-FPRGD2PET koreloval s expresí integrinu avβ3 v nádorových buňkách. Ve skupině papilárního RCC (pRCC) signál koreloval s exprese αvβ3. Exprese integrinu αvβ3 v buňkách ccRCC byla významně vyšší než v buňkách pRCC. Tato zjištění jsou v souladu s výsledky získanými s jinými indikátory na bázi RGD u různých druhů rakoviny. Úroveň exprese integrinu αvβ3 v nádorových buňkách je spojena s invazivitou a potenciálem metastázování a její kvantifikace pomocí PET může přispět ke studiu integrinu αvβ3 jako prognostického faktoru.
Heterodimerní peptid FAPI-RGD byl syntetizován z FAPI a RGD. FAPI-RGD je heterodimerní peptid, který se zaměřuje na FAP a avp3-integrinové receptory, zobrazení 68Ga-FAPI-RGDPET/CT bylo použito v klinických zobrazovacích studiích pacientů s různými nádory. , plánujeme využít 18F-FAPI-RGD PET/CT zobrazení se používá v diagnostice a léčbě karcinomu ledvin a předběžné experimenty potvrdily, že toto vyšetření má dobrý zobrazovací efekt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- Bez rozdílu pohlaví
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován nádor ledvin nebo je u nich klinicky vysoké podezření na nádory ledvin a během 3 měsíců nepodstoupili žádnou jinou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s druhým primárním nádorem
- Těhotné nebo kojící
- Závažné onemocnění jater nebo ledvin
- Klaustrofobie nebo jiné kontraindikace PET/CT vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickými ukazateli a výsledky PET/CT
Časové okno: 2 měsíce
|
Korelace klinických imunohistochemických indexů, ultrazvuku, zesíleného CT, MRI, indexů laboratorních vyšetření a výsledků 18F-FAPI-RGD PET/CT
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH- renal tumor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy