- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976607
Estudo Clínico de 18F -FAPI-RGD em Tumor Renal
Estudo Clínico de Sonda Marcada com 18F Direcionando Proteína Ativadora de Fibroblastos e Integrina avβ3 (FAPI-RGD) em Tumores Renais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Detecção precoce, diagnóstico preciso e estadiamento são as chaves para o tratamento eficaz de pacientes com câncer renal. O diagnóstico patológico ainda é o padrão-ouro, mas a perfuração renal é um exame invasivo, existem certas complicações, as mais comuns são sangramento e hematoma, rara fístula arteriovenosa renal formação e infecção. Espera-se um teste não invasivo com alta precisão.68Ga-FAPI-04 tem sido relatado como superior ao 18F-FDG no estudo de metástases ósseas em pacientes com CCR e, além de detectar mais metástases que o 18F-FDGPET/CT, a captação é 3-4 vezes maior que o 18F-FDG. literaturas relatam que APIPET/CT pode ser melhor do que 18F-FDGPET/CT na detecção de vários tumores malignos, e imagem direcionada FAPI é uma forma promissora no diagnóstico e tratamento de carcinoma de células renais papilares.
18F-FPPRGD2PET/CT pode ser uma ferramenta útil para monitorar a resposta precoce à terapia antiangiogênica em pacientes com mRCC.18F-FPRGD2PET/CT estimou de forma confiável a expressão da integrina αvβ3 em tumores renais e em grupos de células claras RCC (ccRCC), o sinal 18F-FPRGD2PET se correlacionou com a expressão da integrina αvβ3 em células tumorais. No grupo papilar RCC (pRCC), o sinal foi correlacionado com a expressão de αvβ3. A expressão da integrina αvβ3 em células ccRCC foi significativamente maior do que em células pRCC. Essas descobertas são consistentes com os resultados obtidos com outros marcadores baseados em RGD em vários cânceres. O nível de expressão de integrina αvβ3 em células tumorais está associado com invasividade e potencial de metástase, e sua quantificação com PET pode contribuir para o estudo da integrina αvβ3 como fator prognóstico.
O peptídeo heterodímero FAPI-RGD foi sintetizado a partir de FAPI e RGD.FAPI-RGD é um peptídeo heterodimérico que tem como alvo os receptores FAP e αvβ3-integrina, a imagem 68Ga-FAPI-RGDPET/CT tem sido usada em estudos de imagem clínica de pacientes com vários tumores.So , planejamos usar 18F-FAPI-RGD PET/CT é usado no diagnóstico e tratamento de câncer renal, e experimentos preliminares confirmaram que esse exame tem um bom efeito de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- Sem diferença de gênero
- Pacientes que foram diagnosticados ou com suspeita clínica de tumores renais e não receberam nenhum outro tratamento dentro de 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com um segundo tumor primário
- Grávida ou amamentando
- Doença hepática ou renal grave
- Claustrofobia ou outras contra-indicações de PET/CT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre indicadores clínicos e resultados de PET/CT
Prazo: 2 meses
|
Correlação de índices de imuno-histoquímica clínica, ultrassom, tomografia computadorizada aprimorada, ressonância magnética, índices de exames laboratoriais e resultados de PET/CT 18F-FAPI-RGD
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH- renal tumor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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