Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne 18F -FAPI-RGD w guzie nerki

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie liniowe znakowanej 18F sondy celującej w białko aktywujące fibroblasty i integrynę avβ3 (FAPI-RGD) w guzach nerek

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wartości obrazowania 18F-FAPI-RGD PET/CT w przypadku guza nerki. Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej oraz badaniu 18F-FAPI-RGD PET/CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie, trafna diagnoza i ocena stopnia zaawansowania to klucz do skutecznego leczenia chorych na raka nerki. Diagnostyka patologiczna to wciąż złoty standard, ale perforacja nerki jest badaniem inwazyjnym, są pewne powikłania, najczęściej krwawienie i krwiak, rzadko przetoka tętniczo-żylna nerki powstawania i infekcji. Oczekiwany jest nieinwazyjny test o wysokiej dokładności.68Ga-FAPI-04 stwierdzono, że jest lepszy od 18F-FDG w badaniu przerzutów do kości u pacjentów z RCC, a oprócz wykrywania większej liczby przerzutów niż 18F-FDGPET/CT, wychwyt jest 3-4 razy wyższy niż 18F-FDG. Istnieje również wiele literatura donosi, że APIPET/CT może być lepszy niż 18F-FDGPET/CT w wykrywaniu różnych nowotworów złośliwych, a obrazowanie ukierunkowane na FAPI jest obiecującą metodą w diagnostyce i leczeniu raka brodawkowatego nerki.

18F-FPPRGD2PET/CT może być użytecznym narzędziem do monitorowania wczesnej odpowiedzi na terapię antyangiogenną u pacjentów z mRCC.18F-FPRGD2PET/CT wiarygodnie oszacowali ekspresję integryny αvβ3 w guzach nerek, aw grupach jasnokomórkowych RCC (ccRCC), sygnał 18F-FPRGD2PET korelował z ekspresją integryny αvβ3 w komórkach nowotworowych. W grupie RCC brodawkowatych (pRCC) sygnał był skorelowany z ekspresja αvβ3. Ekspresja integryny αvβ3 w komórkach ccRCC była znacznie wyższa niż w komórkach pRCC. Odkrycia te są zgodne z wynikami uzyskanymi z innymi wskaźnikami opartymi na RGD w różnych nowotworach. Poziom ekspresji integryny αvβ3 w komórkach nowotworowych jest związany z inwazyjnością i potencjałem przerzutowania, a jej ilościowe oznaczenie za pomocą PET może przyczynić się do badania integryny αvβ3 jako czynnika prognostycznego.

Heterodimeryczny peptyd FAPI-RGD został zsyntetyzowany z FAPI i RGD. FAPI-RGD jest heterodimerycznym peptydem, którego celem są receptory FAP i αvβ3-integryny, obrazowanie 68Ga-FAPI-RGDPET/CT było stosowane w klinicznych badaniach obrazowych pacjentów z różnymi nowotworami. , planujemy zastosowanie 18F-FAPI-RGD PET/CT jest stosowane w diagnostyce i leczeniu raka nerki, a wstępne eksperymenty potwierdziły, że to badanie ma dobry efekt obrazowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym lub wysoce podejrzanym guzem nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Bez różnicy płci
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano lub istnieje kliniczne duże podejrzenie guza nerki i którzy nie byli leczeni w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z drugim pierwotnym guzem
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek
  • Klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do skanowania PET/CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami klinicznymi a wynikami PET/CT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Korelacja klinicznych wskaźników immunohistochemicznych, ultrasonografii, wzmocnionej tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, wskaźników badań laboratoryjnych i wyników 18F-FAPI-RGD PET/CT
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz nerki

Subskrybuj