- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05976607
Badanie kliniczne 18F -FAPI-RGD w guzie nerki
Badanie liniowe znakowanej 18F sondy celującej w białko aktywujące fibroblasty i integrynę avβ3 (FAPI-RGD) w guzach nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesne wykrycie, trafna diagnoza i ocena stopnia zaawansowania to klucz do skutecznego leczenia chorych na raka nerki. Diagnostyka patologiczna to wciąż złoty standard, ale perforacja nerki jest badaniem inwazyjnym, są pewne powikłania, najczęściej krwawienie i krwiak, rzadko przetoka tętniczo-żylna nerki powstawania i infekcji. Oczekiwany jest nieinwazyjny test o wysokiej dokładności.68Ga-FAPI-04 stwierdzono, że jest lepszy od 18F-FDG w badaniu przerzutów do kości u pacjentów z RCC, a oprócz wykrywania większej liczby przerzutów niż 18F-FDGPET/CT, wychwyt jest 3-4 razy wyższy niż 18F-FDG. Istnieje również wiele literatura donosi, że APIPET/CT może być lepszy niż 18F-FDGPET/CT w wykrywaniu różnych nowotworów złośliwych, a obrazowanie ukierunkowane na FAPI jest obiecującą metodą w diagnostyce i leczeniu raka brodawkowatego nerki.
18F-FPPRGD2PET/CT może być użytecznym narzędziem do monitorowania wczesnej odpowiedzi na terapię antyangiogenną u pacjentów z mRCC.18F-FPRGD2PET/CT wiarygodnie oszacowali ekspresję integryny αvβ3 w guzach nerek, aw grupach jasnokomórkowych RCC (ccRCC), sygnał 18F-FPRGD2PET korelował z ekspresją integryny αvβ3 w komórkach nowotworowych. W grupie RCC brodawkowatych (pRCC) sygnał był skorelowany z ekspresja αvβ3. Ekspresja integryny αvβ3 w komórkach ccRCC była znacznie wyższa niż w komórkach pRCC. Odkrycia te są zgodne z wynikami uzyskanymi z innymi wskaźnikami opartymi na RGD w różnych nowotworach. Poziom ekspresji integryny αvβ3 w komórkach nowotworowych jest związany z inwazyjnością i potencjałem przerzutowania, a jej ilościowe oznaczenie za pomocą PET może przyczynić się do badania integryny αvβ3 jako czynnika prognostycznego.
Heterodimeryczny peptyd FAPI-RGD został zsyntetyzowany z FAPI i RGD. FAPI-RGD jest heterodimerycznym peptydem, którego celem są receptory FAP i αvβ3-integryny, obrazowanie 68Ga-FAPI-RGDPET/CT było stosowane w klinicznych badaniach obrazowych pacjentów z różnymi nowotworami. , planujemy zastosowanie 18F-FAPI-RGD PET/CT jest stosowane w diagnostyce i leczeniu raka nerki, a wstępne eksperymenty potwierdziły, że to badanie ma dobry efekt obrazowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Bez różnicy płci
- Pacjenci, u których zdiagnozowano lub istnieje kliniczne duże podejrzenie guza nerki i którzy nie byli leczeni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z drugim pierwotnym guzem
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ciężka choroba wątroby lub nerek
- Klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do skanowania PET/CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikami klinicznymi a wynikami PET/CT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Korelacja klinicznych wskaźników immunohistochemicznych, ultrasonografii, wzmocnionej tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, wskaźników badań laboratoryjnych i wyników 18F-FAPI-RGD PET/CT
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanPPH- renal tumor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz nerki
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)