- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05976607
Клиническое исследование 18F-FAPI-RGD при опухоли почки
Линейное исследование меченого 18F зонда, нацеленного на белок, активирующий фибробласты, и интегрин avβ3 (FAPI-RGD) в опухолях почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Раннее выявление, точная диагностика и стадирование являются ключом к эффективному лечению больных раком почки. Патологоанатомическая диагностика по-прежнему является золотым стандартом, но перфорация почки является инвазивным исследованием, есть определенные осложнения, наиболее распространенными являются кровотечение и гематома, редко встречаются почечные артериовенозные свищи. образование и инфицирование. Ожидается неинвазивный тест с высокой точностью. 68Ga-FAPI-04 Сообщалось, что он превосходит 18F-ФДГ при изучении костных метастазов у пациентов с ПКР, и в дополнение к обнаружению большего количества метастазов, чем 18F-ФДГПЭТ/КТ, поглощение в 3-4 раза выше, чем у 18F-ФДГ. В литературе сообщается, что APIPET/CT может быть лучше, чем 18F-FDGPET/CT, при обнаружении различных злокачественных опухолей, а прицельная визуализация FAPI является многообещающим способом диагностики и лечения папиллярной почечно-клеточной карциномы.
18F-FPRGD2PET/CT может быть полезным инструментом для мониторинга раннего ответа на антиангиогенную терапию у пациентов с мПКР.18F-FPRGD2PET/CT достоверно оценили экспрессию интегрина αvβ3 в опухолях почек и в группах светлоклеточного ПКР (ccRCC), сигнал 18F-FPRGD2PET коррелировал с экспрессией интегрина αvβ3 в опухолевых клетках. В группе папиллярного ПКР (pRCC) сигнал коррелировал с экспрессия αvβ3. Экспрессия интегрина αvβ3 в клетках ccRCC была значительно выше, чем в клетках pRCC. Эти результаты согласуются с результатами, полученными с другими индикаторами на основе RGD при различных видах рака. Уровень экспрессии интегрина αvβ3 в опухолевых клетках связан с инвазивностью и потенциалом метастазирования, а его количественная оценка с помощью ПЭТ может способствовать изучению интегрина αvβ3 в качестве прогностического фактора.
Гетеродимерный пептид FAPI-RGD был синтезирован из FAPI и RGD. FAPI-RGD представляет собой гетеродимерный пептид, который нацелен на рецепторы FAP и αvβ3-интегрина, визуализация 68Ga-FAPI-RGDPET/CT использовалась в клинических исследованиях пациентов с различными опухолями. , мы планируем использовать 18F-FAPI-RGD ПЭТ / КТ-визуализацию, которая используется для диагностики и лечения рака почки, и предварительные эксперименты подтвердили, что это обследование имеет хороший визуализирующий эффект.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Рекрутинг
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +8618313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Нет гендерной разницы
- Пациенты, у которых были диагностированы или клинически подозреваются опухоли почек и которые не получали другого лечения в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты со второй первичной опухолью
- Беременные или кормящие грудью
- Тяжелое заболевание печени или почек
- Клаустрофобия или другие противопоказания к ПЭТ/КТ сканированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Корреляция клинических иммуногистохимических показателей, УЗИ, усиленной КТ, МРТ, показателей лабораторного исследования и результатов ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования почек
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPH- renal tumor
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная опухоль
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай