Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование 18F-FAPI-RGD при опухоли почки

15 октября 2023 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Линейное исследование меченого 18F зонда, нацеленного на белок, активирующий фибробласты, и интегрин avβ3 (FAPI-RGD) в опухолях почек

Целью этого обсервационного исследования является изучение ценности 18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ-изображения при опухоли почки. Участники пройдут клиническую оценку и ПЭТ/КТ исследование 18F-FAPI-RGD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Раннее выявление, точная диагностика и стадирование являются ключом к эффективному лечению больных раком почки. Патологоанатомическая диагностика по-прежнему является золотым стандартом, но перфорация почки является инвазивным исследованием, есть определенные осложнения, наиболее распространенными являются кровотечение и гематома, редко встречаются почечные артериовенозные свищи. образование и инфицирование. Ожидается неинвазивный тест с высокой точностью. 68Ga-FAPI-04 Сообщалось, что он превосходит 18F-ФДГ при изучении костных метастазов у ​​пациентов с ПКР, и в дополнение к обнаружению большего количества метастазов, чем 18F-ФДГПЭТ/КТ, поглощение в 3-4 раза выше, чем у 18F-ФДГ. В литературе сообщается, что APIPET/CT может быть лучше, чем 18F-FDGPET/CT, при обнаружении различных злокачественных опухолей, а прицельная визуализация FAPI является многообещающим способом диагностики и лечения папиллярной почечно-клеточной карциномы.

18F-FPRGD2PET/CT может быть полезным инструментом для мониторинга раннего ответа на антиангиогенную терапию у пациентов с мПКР.18F-FPRGD2PET/CT достоверно оценили экспрессию интегрина αvβ3 в опухолях почек и в группах светлоклеточного ПКР (ccRCC), сигнал 18F-FPRGD2PET коррелировал с экспрессией интегрина αvβ3 в опухолевых клетках. В группе папиллярного ПКР (pRCC) сигнал коррелировал с экспрессия αvβ3. Экспрессия интегрина αvβ3 в клетках ccRCC была значительно выше, чем в клетках pRCC. Эти результаты согласуются с результатами, полученными с другими индикаторами на основе RGD при различных видах рака. Уровень экспрессии интегрина αvβ3 в опухолевых клетках связан с инвазивностью и потенциалом метастазирования, а его количественная оценка с помощью ПЭТ может способствовать изучению интегрина αvβ3 в качестве прогностического фактора.

Гетеродимерный пептид FAPI-RGD был синтезирован из FAPI и RGD. FAPI-RGD представляет собой гетеродимерный пептид, который нацелен на рецепторы FAP и αvβ3-интегрина, визуализация 68Ga-FAPI-RGDPET/CT использовалась в клинических исследованиях пациентов с различными опухолями. , мы планируем использовать 18F-FAPI-RGD ПЭТ / КТ-визуализацию, которая используется для диагностики и лечения рака почки, и предварительные эксперименты подтвердили, что это обследование имеет хороший визуализирующий эффект.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Hao Wang, Doctor
          • Номер телефона: +8618313820216
          • Электронная почта: 474556259@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной или сильно подозреваемой опухолью почки

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Нет гендерной разницы
  • Пациенты, у которых были диагностированы или клинически подозреваются опухоли почек и которые не получали другого лечения в течение 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты со второй первичной опухолью
  • Беременные или кормящие грудью
  • Тяжелое заболевание печени или почек
  • Клаустрофобия или другие противопоказания к ПЭТ/КТ сканированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 месяца
Корреляция клинических иммуногистохимических показателей, УЗИ, усиленной КТ, МРТ, показателей лабораторного исследования и результатов ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная опухоль

Подписаться