Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio Clínico de 18F -FAPI-RGD en Tumor Renal

14 de abril de 2025 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Estudio clínico de la sonda marcada con 18F dirigida a la proteína activadora de fibroblastos y la integrina avβ3 (FAPI-RGD) en tumores renales

El objetivo de este estudio observacional es conocer el valor de las imágenes PET/CT con 18F-FAPI-RGD en el tumor renal. Los participantes se someterán a una evaluación clínica y un examen 18F-FAPI-RGD PET/CT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La detección temprana, el diagnóstico preciso y la estadificación son las claves para un tratamiento eficaz de los pacientes con cáncer de riñón. El diagnóstico anatomopatológico sigue siendo el estándar de oro, pero la perforación renal es un examen invasivo, existen ciertas complicaciones, la más común es el sangrado y el hematoma, raras fístulas arteriovenosas renales. formación e infección. Se espera una prueba no invasiva con alta precisión. 68Ga-FAPI-04 se ha informado que es superior a la 18F-FDG en el estudio de metástasis óseas en pacientes con CCR y, además de detectar más metástasis que la 18F-FDGPET/TC, la captación es 3-4 veces mayor que la 18F-FDG. literatura que informa que APIPET/CT puede ser mejor que 18F-FDGPET/CT en la detección de varios tumores malignos, y la imagen dirigida FAPI es una forma prometedora en el diagnóstico y tratamiento del carcinoma de células renales papilares.

18F-FPPRGD2PET/CT puede ser una herramienta útil para monitorear la respuesta temprana a la terapia antiangiogénica en pacientes con mRCC.18F-FPRGD2PET/CT estimó de manera confiable la expresión de integrina αvβ3 en tumores renales y en grupos de CCR de células claras (ccRCC), la señal de 18F-FPRGD2PET se correlacionó con la expresión de integrina αvβ3 en células tumorales. En el grupo de CCR papilar (pRCC), la señal se correlacionó con la expresión de αvβ3. La expresión de integrina αvβ3 en células ccRCC fue significativamente más alta que en células pRCC. Estos hallazgos son consistentes con los resultados obtenidos con otros marcadores basados ​​en RGD en varios tipos de cáncer. con potencial de invasividad y metástasis, y su cuantificación con PET puede contribuir al estudio de la integrina αvβ3 como factor pronóstico.

El péptido heterodímero FAPI-RGD se sintetizó a partir de FAPI y RGD. FAPI-RGD es un péptido heterodimérico que se dirige a los receptores de integrina FAP y αvβ3. , planeamos usar imágenes PET/CT 18F-FAPI-RGD para el diagnóstico y tratamiento del cáncer renal, y los experimentos preliminares han confirmado que este examen tiene un buen efecto de imagen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Tumor Renal diagnosticado o de alta sospecha

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Sin diferencia de género
  • Pacientes que han sido diagnosticados con, o con alta sospecha clínica de, tumores renales y no han recibido otro tratamiento dentro de los 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un segundo tumor primario
  • embarazada o amamantando
  • Enfermedad hepática o renal grave
  • Claustrofobia u otras contraindicaciones de la exploración PET/CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre indicadores clínicos y resultados PET/CT
Periodo de tiempo: 2 meses
Correlación de índices inmunohistoquímicos clínicos, ultrasonido, CT mejorado, MRI, índices de exámenes de laboratorio y resultados de PET/CT 18F-FAPI-RGD
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor Renal

Suscribir