- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976607
Estudio Clínico de 18F -FAPI-RGD en Tumor Renal
Estudio clínico de la sonda marcada con 18F dirigida a la proteína activadora de fibroblastos y la integrina avβ3 (FAPI-RGD) en tumores renales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La detección temprana, el diagnóstico preciso y la estadificación son las claves para un tratamiento eficaz de los pacientes con cáncer de riñón. El diagnóstico anatomopatológico sigue siendo el estándar de oro, pero la perforación renal es un examen invasivo, existen ciertas complicaciones, la más común es el sangrado y el hematoma, raras fístulas arteriovenosas renales. formación e infección. Se espera una prueba no invasiva con alta precisión. 68Ga-FAPI-04 se ha informado que es superior a la 18F-FDG en el estudio de metástasis óseas en pacientes con CCR y, además de detectar más metástasis que la 18F-FDGPET/TC, la captación es 3-4 veces mayor que la 18F-FDG. literatura que informa que APIPET/CT puede ser mejor que 18F-FDGPET/CT en la detección de varios tumores malignos, y la imagen dirigida FAPI es una forma prometedora en el diagnóstico y tratamiento del carcinoma de células renales papilares.
18F-FPPRGD2PET/CT puede ser una herramienta útil para monitorear la respuesta temprana a la terapia antiangiogénica en pacientes con mRCC.18F-FPRGD2PET/CT estimó de manera confiable la expresión de integrina αvβ3 en tumores renales y en grupos de CCR de células claras (ccRCC), la señal de 18F-FPRGD2PET se correlacionó con la expresión de integrina αvβ3 en células tumorales. En el grupo de CCR papilar (pRCC), la señal se correlacionó con la expresión de αvβ3. La expresión de integrina αvβ3 en células ccRCC fue significativamente más alta que en células pRCC. Estos hallazgos son consistentes con los resultados obtenidos con otros marcadores basados en RGD en varios tipos de cáncer. con potencial de invasividad y metástasis, y su cuantificación con PET puede contribuir al estudio de la integrina αvβ3 como factor pronóstico.
El péptido heterodímero FAPI-RGD se sintetizó a partir de FAPI y RGD. FAPI-RGD es un péptido heterodimérico que se dirige a los receptores de integrina FAP y αvβ3. , planeamos usar imágenes PET/CT 18F-FAPI-RGD para el diagnóstico y tratamiento del cáncer renal, y los experimentos preliminares han confirmado que este examen tiene un buen efecto de imagen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Sin diferencia de género
- Pacientes que han sido diagnosticados con, o con alta sospecha clínica de, tumores renales y no han recibido otro tratamiento dentro de los 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un segundo tumor primario
- embarazada o amamantando
- Enfermedad hepática o renal grave
- Claustrofobia u otras contraindicaciones de la exploración PET/CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre indicadores clínicos y resultados PET/CT
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Correlación de índices inmunohistoquímicos clínicos, ultrasonido, CT mejorado, MRI, índices de exámenes de laboratorio y resultados de PET/CT 18F-FAPI-RGD
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH- renal tumor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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