- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976607
Klinische Studie zu 18F-FAPI-RGD bei Nierentumoren
Klinische Studie einer 18F-markierten Sonde, die auf Fibroblasten-aktivierendes Protein und Integrin avβ3 (FAPI-RGD) in Nierentumoren abzielt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Früherkennung, genaue Diagnose und Stadieneinteilung sind der Schlüssel zu einer wirksamen Behandlung von Nierenkrebspatienten. Die pathologische Diagnose ist immer noch der Goldstandard, aber eine Nierenperforation ist eine invasive Untersuchung, es gibt bestimmte Komplikationen, am häufigsten sind Blutungen und Hämatome, seltene arteriovenöse Nierenfistel Bildung und Infektion. Es wird ein nicht-invasiver Test mit hoher Genauigkeit erwartet.68Ga-FAPI-04 Es wurde berichtet, dass es 18F-FDG bei der Untersuchung von Knochenmetastasen bei RCC-Patienten überlegen ist. Zusätzlich zur Erkennung von mehr Metastasen als 18F-FDGPET/CT ist die Aufnahme drei- bis viermal höher als bei 18F-FDG. Es gibt auch viele davon In der Literatur wird berichtet, dass APIPET/CT bei der Erkennung verschiedener bösartiger Tumoren möglicherweise besser ist als 18F-FDGPET/CT, und dass die gezielte FAPI-Bildgebung ein vielversprechender Weg bei der Diagnose und Behandlung von papillären Nierenzellkarzinomen ist.
18F-FPPRGD2PET/CT kann ein nützliches Instrument zur Überwachung des frühen Ansprechens auf eine antiangiogene Therapie bei Patienten mit mRCC sein.18F-FPRGD2PET/CT schätzte zuverlässig die Expression von Integrin αvβ3 in Nierentumoren und in klarzelligen RCC(ccRCC)-Gruppen korrelierte das 18F-FPRGD2PET-Signal mit der Expression von Integrin αvβ3 in Tumorzellen. In der papillären RCC(pRCC)-Gruppe korrelierte das Signal mit die Expression von αvβ3. Die Expression von Integrin αvβ3 in ccRCC-Zellen war deutlich höher als die in pRCC-Zellen. Diese Ergebnisse stimmen mit Ergebnissen überein, die mit anderen RGD-basierten Tracern bei verschiedenen Krebsarten erzielt wurden. Das Expressionsniveau von Integrin αvβ3 in Tumorzellen ist damit verbunden mit Invasivität und Metastasierungspotenzial, und deren Quantifizierung mit PET kann zur Untersuchung von Integrin αvβ3 als prognostischem Faktor beitragen.
Das Heterodimerpeptid FAPI-RGD wurde aus FAPI und RGD synthetisiert. FAPI-RGD ist ein heterodimeres Peptid, das auf FAP- und αvβ3-Integrinrezeptoren abzielt. Die 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-Bildgebung wurde in klinischen Bildgebungsstudien an Patienten mit verschiedenen Tumoren eingesetzt Wir planen, die 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Bildgebung zur Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs einzusetzen, und vorläufige Experimente haben bestätigt, dass diese Untersuchung eine gute bildgebende Wirkung hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Kein Geschlechterunterschied
- Patienten, bei denen ein Nierentumor diagnostiziert wurde oder bei denen ein klinischer Verdacht besteht und die innerhalb von 3 Monaten keine andere Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem zweiten Primärtumor
- Schwanger oder stillend
- Schwere Leber- oder Nierenerkrankung
- Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für PET/CT-Scans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen klinischen Indikatoren und PET/CT-Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Korrelation von klinischen immunhistochemischen Indizes, Ultraschall, verstärkter CT, MRT, Laboruntersuchungsindizes und 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Ergebnissen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH- renal tumor
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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