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Klinische Studie zu 18F-FAPI-RGD bei Nierentumoren

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinische Studie einer 18F-markierten Sonde, die auf Fibroblasten-aktivierendes Protein und Integrin avβ3 (FAPI-RGD) in Nierentumoren abzielt

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mehr über den Wert der 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Bildgebung bei Nierentumoren zu erfahren. Die Teilnehmer werden einer klinischen Bewertung und einer 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Untersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Früherkennung, genaue Diagnose und Stadieneinteilung sind der Schlüssel zu einer wirksamen Behandlung von Nierenkrebspatienten. Die pathologische Diagnose ist immer noch der Goldstandard, aber eine Nierenperforation ist eine invasive Untersuchung, es gibt bestimmte Komplikationen, am häufigsten sind Blutungen und Hämatome, seltene arteriovenöse Nierenfistel Bildung und Infektion. Es wird ein nicht-invasiver Test mit hoher Genauigkeit erwartet.68Ga-FAPI-04 Es wurde berichtet, dass es 18F-FDG bei der Untersuchung von Knochenmetastasen bei RCC-Patienten überlegen ist. Zusätzlich zur Erkennung von mehr Metastasen als 18F-FDGPET/CT ist die Aufnahme drei- bis viermal höher als bei 18F-FDG. Es gibt auch viele davon In der Literatur wird berichtet, dass APIPET/CT bei der Erkennung verschiedener bösartiger Tumoren möglicherweise besser ist als 18F-FDGPET/CT, und dass die gezielte FAPI-Bildgebung ein vielversprechender Weg bei der Diagnose und Behandlung von papillären Nierenzellkarzinomen ist.

18F-FPPRGD2PET/CT kann ein nützliches Instrument zur Überwachung des frühen Ansprechens auf eine antiangiogene Therapie bei Patienten mit mRCC sein.18F-FPRGD2PET/CT schätzte zuverlässig die Expression von Integrin αvβ3 in Nierentumoren und in klarzelligen RCC(ccRCC)-Gruppen korrelierte das 18F-FPRGD2PET-Signal mit der Expression von Integrin αvβ3 in Tumorzellen. In der papillären RCC(pRCC)-Gruppe korrelierte das Signal mit die Expression von αvβ3. Die Expression von Integrin αvβ3 in ccRCC-Zellen war deutlich höher als die in pRCC-Zellen. Diese Ergebnisse stimmen mit Ergebnissen überein, die mit anderen RGD-basierten Tracern bei verschiedenen Krebsarten erzielt wurden. Das Expressionsniveau von Integrin αvβ3 in Tumorzellen ist damit verbunden mit Invasivität und Metastasierungspotenzial, und deren Quantifizierung mit PET kann zur Untersuchung von Integrin αvβ3 als prognostischem Faktor beitragen.

Das Heterodimerpeptid FAPI-RGD wurde aus FAPI und RGD synthetisiert. FAPI-RGD ist ein heterodimeres Peptid, das auf FAP- und αvβ3-Integrinrezeptoren abzielt. Die 68Ga-FAPI-RGDPET/CT-Bildgebung wurde in klinischen Bildgebungsstudien an Patienten mit verschiedenen Tumoren eingesetzt Wir planen, die 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Bildgebung zur Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs einzusetzen, und vorläufige Experimente haben bestätigt, dass diese Untersuchung eine gute bildgebende Wirkung hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Departments of Nephrology, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem oder dringendem Verdacht auf einen Nierentumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Kein Geschlechterunterschied
  • Patienten, bei denen ein Nierentumor diagnostiziert wurde oder bei denen ein klinischer Verdacht besteht und die innerhalb von 3 Monaten keine andere Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem zweiten Primärtumor
  • Schwanger oder stillend
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankung
  • Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für PET/CT-Scans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen klinischen Indikatoren und PET/CT-Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Monate
Korrelation von klinischen immunhistochemischen Indizes, Ultraschall, verstärkter CT, MRT, Laboruntersuchungsindizes und 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Ergebnissen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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