BCG未治療の筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）における膀胱内投与N-803プラスBCGの追跡調査

生存状況、膀胱癌の状態（高悪性度または低悪性度）、膀胱鏡検査の結果（各被験者に対して行われた膀胱鏡検査の回数を含む）、生検の結果、上部管の評価、治療後および治療後の反応と結果、尿に関する追跡データ細胞診の結果、および膀胱がんに関連する他の病歴または治療（利用可能な場合）は、QUILT-2.005に登録され治療された被験者から収集されます。 N-803とBCGの膀胱内投与による第1b相試験。

研究のエンドポイントは記述統計で要約されます。 連続変数は、平均値、中央値、標準偏差、最小値と最大値として要約されます。 カテゴリ変数は、各カテゴリの被験者の数と割合として要約されます。 すべての信頼区間は両側 95% の信頼水準で構築されます。

QUILT-2.005完了後の年間CR率 フェーズ 1b は、初期診断時に乳頭疾患の有無にかかわらず、CIS 疾患を有する被験者を対象とします。

QUILT-2.005完了後の毎年のCR率（治験責任医師が決定） フェーズ 1b は、両側の正確な 95% 信頼区間とともに報告されます。 正確な信頼区間は、Clopper-Pearson 法を使用して計算されます。

QUILT-2.005におけるBCGとN-803の最初の点滴以来の無病生存期間（DFS）を評価するため フェーズ 1b は、乳頭疾患を有する被験者に対して、最初の診断時にのみ適用されます。

DFS（調査官によって決定される）は、カプランマイヤー（KM）分析法を使用して分析されます。 追跡調査終了時に無病状態であり、最後の無病評価時に打ち切られた被験者