BCG-나이브 비근육 침습성 방광암(NMIBC)에서 방광내 N-803 플러스 BCG의 후속 조치

생존 상태에 대한 추적 데이터, 방광암 상태(고등급 또는 저등급), 방광경 검사 결과(각 피험자에 대해 수행된 방광경 검사 횟수 포함), 생검 결과, 상부 기관 평가, 치료 후 반응 및 치료 후 결과, 소변 QUILT-2.005에 등록 및 치료를 받은 피험자로부터 방광암과 관련된 세포학 결과 및 기타 병력 또는 치료(이용 가능한 경우)를 수집합니다. 방광 내 N-803과 BCG를 사용한 1b상 연구.

연구 종점은 기술 통계로 요약됩니다. 연속 변수는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 최소값과 최대값으로 요약됩니다. 범주형 변수는 각 범주에 있는 대상의 수와 백분율로 요약됩니다. 모든 신뢰 구간은 양측 95% 신뢰 수준에서 구성됩니다.

QUILT-2.005 완료 후 매년 CR 요율 초기 진단 시 유두 질환을 동반하거나 동반하지 않는 CIS 질환 환자에 대한 1b상.

QUILT-2.005 완료 후 매년 CR 비율(연구자가 결정함) 1b상은 양측의 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다. 정확한 신뢰 구간은 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 계산됩니다.

QUILT-2.005에 BCG + N-803을 처음 점적한 이후 무병 생존(DFS)을 평가하기 위해 초기 진단 시에만 유두 질환이 있는 피험자에 대한 1b상.

DFS(조사자에 의해 결정됨)는 Kaplan-Meier(KM) 분석 방법을 사용하여 분석됩니다. 최종 무병 평가에서 중도절단된 추적 종료 시 무병 피험자