血友病患者の下肢筋肉の粘弾性特性
2023年7月31日 更新者：Tuğba GÖNEN、Hasan Kalyoncu University
血友病患者の下肢筋肉の粘弾性特性の評価
私たちの研究の目的は、血友病 A および血友病 B の患者の下肢筋肉の粘弾性特性を二次的に評価し、健康な患者と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
血友病は、第 VIII 因子 (血友病 A) または第 IX 因子 (血友病 B) 欠損の結果として発症する稀な遺伝性凝固障害であり、主に関節内 (血友病) および筋肉内 (血腫) で現れる慢性疾患群です。出血し、生活の質に影響を及ぼします。
幼児期における容易な斑状出血形成の存在、特に関節内および筋肉内の自然出血、介入、および外傷後に予想より長く続いた出血歴は、血友病を示唆するはずです。
出血所見の重症度は、血友病 A および B の欠乏の程度に直接関係します。関節内の出血による血腫 (80%) と筋肉内出血による血腫 (20%) は、関節の変性と筋萎縮を引き起こします。
関節リウマチが最も起こりやすい関節は膝関節ですが、下肢の筋肉に出血が起こると、日常生活動作や下肢の機能に重大な影響を及ぼします。
このため、研究者らは血友病患者の下肢筋肉の粘弾性特性を評価し、第二に、血友病患者を健常者と比較することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- 電話番号：05050905846
- メール：tugba.badat@hku.edu.tr
研究場所
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Şahinbey
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Gaziantep、Şahinbey、七面鳥、27100
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガズィアンテプに住む小児グループの血友病 A と血友病 B の子供たちが研究対象集団を構成します。
説明
包含基準:
- 4～17歳のお子様
- 医師により血友病A、血友病Bと診断された方
- 急性出血の既往がない
- 家族の同意があり、自発的に研究に参加する子供たち
除外基準:
- 下肢の手術歴のある方
- 神経疾患のある方
- 過去1ヶ月以内に下肢関節炎または血腫の既往のある方
- インヒビター陽性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血友病グループ
研究基準を満たす血友病患者の下肢筋肉（斜筋内側広筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、腓腹筋）の粘弾性特性（緊張、硬さ、弾性）が、MyotonPro デバイスで評価されます（ミョウトン株式会社）。
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対照群
研究基準を満たす健康な小児の下肢筋肉（斜筋内側広筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、腓腹筋）の粘弾性特性（緊張、硬さ、弾力性）が、MyotonPro デバイス（Myoton）で評価されます。株式会社）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢筋緊張 (Hz)
時間枠：研究期間中、平均6か月
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下肢の筋肉（斜筋内側広筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、腓腹筋）の緊張（Hz）は、MyotonPro デバイス（Myoton Ltd）を使用して評価されます。
内側斜筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋の測定は、仰臥位でリラックスした姿勢で決定された基準点から行われ、大腿二頭筋と腓腹筋の測定は、足首を中立位置にした腹臥位で行われます。
参加者は、測定前に 10 分間テーブルの上で休むことができます。
粘弾性測定は、関連する筋肉の基準点 (cm) を決定することによって 3 回繰り返され、平均が記録されます。
変動係数が 3% 未満の測定値のみが考慮され、そうでない場合は測定が繰り返されます。
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研究期間中、平均6か月
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下肢剛性（N/m）
時間枠：研究期間中、平均6か月
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下肢の筋肉（斜筋内側広筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、腓腹筋）の硬さ（N/m）をMyotonProデバイス（Myoton Ltd）で評価します。
内側斜筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋の測定は、仰臥位でリラックスした姿勢で決定された基準点から行われ、大腿二頭筋と腓腹筋の測定は、足首を中立位置にした腹臥位で行われます。
参加者は、測定前に 10 分間テーブルの上で休むことができます。
粘弾性測定は、それぞれの筋肉の基準点 (cm) を決定して 3 回繰り返され、平均が記録されます。
変動係数が 3% 未満の測定値のみが考慮され、そうでない場合は測定が繰り返されます。
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研究期間中、平均6か月
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下肢の弾力性（対数）
時間枠：研究期間中、平均6か月
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下肢の筋肉（内側広筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、腓腹筋）の弾性（対数）を、MyotonPro デバイス（Myoton Ltd）を使用して評価します。
内側斜筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋の測定は、仰臥位でリラックスした姿勢で決定された基準点から行われ、大腿二頭筋と腓腹筋の測定は、足首を中立位置にした腹臥位で行われます。
参加者は、測定前に 10 分間テーブルの上で休むことができます。
粘弾性測定は、それぞれの筋肉の基準点 (cm) を決定して 3 回繰り返され、平均が記録されます。
変動係数が 3% 未満の測定値のみが考慮され、そうでない場合は測定が繰り返されます。
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研究期間中、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schafer GS, Valderramas S, Gomes AR, Budib MB, Wolff AL, Ramos AA. Physical exercise, pain and musculoskeletal function in patients with haemophilia: a systematic review. Haemophilia. 2016 May;22(3):e119-29. doi: 10.1111/hae.12909. Epub 2016 Apr 14.
- De la Corte-Rodriguez H, Rodriguez-Merchan EC. The role of physical medicine and rehabilitation in haemophiliac patients. Blood Coagul Fibrinolysis. 2013 Jan;24(1):1-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32835a72f3.
- Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, Kitchen S, Sutherland M, Pipe SW, Carcao M, Mahlangu J, Ragni MV, Windyga J, Llinas A, Goddard NJ, Mohan R, Poonnoose PM, Feldman BM, Lewis SZ, van den Berg HM, Pierce GF; WFH Guidelines for the Management of Hemophilia panelists and co-authors. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020 Aug;26 Suppl 6:1-158. doi: 10.1111/hae.14046. Epub 2020 Aug 3. No abstract available. Erratum In: Haemophilia. 2021 Jul;27(4):699.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月15日
一次修了 (推定)
2023年8月16日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。