Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepkosprężyste właściwości mięśni kończyn dolnych u pacjentów z hemofilią

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Ocena właściwości lepkosprężystych mięśni kończyn dolnych u pacjentów z hemofilią

Celem naszej pracy jest wtórna ocena właściwości lepkosprężystych mięśni kończyn dolnych u pacjentów z hemofilią A i B w celu porównania ich ze zdrowymi rówieśnikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Hemofilia to rzadkie dziedziczne zaburzenie krzepnięcia, które rozwija się w wyniku niedoboru czynnika VIII (hemofilia A) lub czynnika IX (hemofilia B), i jest przewlekłą grupą chorób, które objawiają się głównie wewnątrzstawowymi (hemartroza) i domięśniowymi (krwiaki) krwawienia, wpływające na jakość życia. Obecność łatwych wybroczyn we wczesnym dzieciństwie, zwłaszcza samoistnych krwawień dostawowych i domięśniowych, interwencje i dłuższe niż oczekiwano krwawienia w wywiadzie po urazie powinny sugerować hemofilię. Nasilenie stwierdzonych krwawień jest bezpośrednio związane ze stopniem niedoboru hemofilii A i B. Wylewy krwi do stawu spowodowane krwawieniem do stawu (80%) oraz krwiaki spowodowane krwawieniem domięśniowym (20%) powodują zwyrodnienie stawów i zanik mięśni. Stawem, w którym występuje najczęściej krwawienie do stawu, jest staw kolanowy, jednak krwawienie do mięśni kończyn dolnych poważnie wpływa na codzienne czynności i funkcjonalność kończyn dolnych. Z tego powodu badacze postawili sobie za cel ocenę właściwości lepkosprężystych mięśni kończyn dolnych u pacjentów z hemofilią, a następnie porównanie ich z ich zdrowymi rówieśnikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią dzieci z grupy pediatrycznej z hemofilią A i hemofilią B mieszkające w Gaziantep.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4-17 lat
  • Osoby, u których lekarz zdiagnozował hemofilię A i hemofilię B
  • Brak historii ostrego krwawienia
  • Dzieci, które mają zgodę rodziny i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią operacji kończyn dolnych
  • Osoby z chorobami neurologicznymi
  • Osoby z historią krwawienia do stawów kończyn dolnych lub krwiaka w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem działania inhibitora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Hemofilii
Właściwości lepkosprężyste (napięcie, sztywność, elastyczność) mięśni kończyn dolnych (Vastus medialis obliquus, Rectus Femoris, Vastus lateralis, Biceps Femoris, Tibialis anterior, gastrocnemius) pacjentów z hemofilią spełniających kryteria badania zostaną ocenione za pomocą urządzenia MyotonPro ( Myoton Ltd).
Grupa kontrolna
Właściwości lepkosprężyste (napięcie, sztywność, elastyczność) mięśni kończyn dolnych (Vastus medialis obliquus, Rectus Femoris, Vastus lateralis, Biceps Femoris, Tibialis anterior, gastrocnemius) zdrowych dzieci spełniających kryteria badania zostaną ocenione za pomocą urządzenia MyotonPro (Myoton Sp. z o.o).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tonus mięśni kończyn dolnych (Hz)
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Tonus (Hz) mięśni kończyn dolnych (Vastus medialis obliquus, rectus Femoris, Vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior, gastrocnemius) zostanie oceniony za pomocą urządzenia MyotonPro (Myoton Ltd). Pomiary mięśnia skośnego przyśrodkowego, mięśnia prostego uda, mięśnia piszczelowego bocznego i mięśnia piszczelowego przedniego zostaną wykonane z punktów odniesienia określonych w pozycji leżącej na plecach, podczas gdy pomiary mięśnia dwugłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki zostaną wykonane w pozycji leżącej z kostką w pozycji neutralnej. Uczestnicy będą mogli odpocząć na stole przez 10 minut przed wykonaniem pomiarów. Pomiar lepkosprężystości zostanie powtórzony trzykrotnie poprzez określenie punktów odniesienia (cm) odpowiednich mięśni i zostaną zapisane średnie. Tylko pomiary ze współczynnikiem zmienności mniejszym niż 3% będą brane pod uwagę, w przeciwnym razie pomiary zostaną powtórzone.
do końca badania, średnio 6 miesięcy
Sztywność kończyn dolnych (N/m)
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Sztywność (N/m) mięśni kończyn dolnych (Vastus medialis obliquus, Rectus Femoris, Vastus lateralis, Biceps femoris, Tibialis anterior, gastrocnemius) zostanie oceniona za pomocą urządzenia MyotonPro (Myoton Ltd). Pomiary mięśnia skośnego przyśrodkowego, mięśnia prostego uda, mięśnia piszczelowego bocznego i mięśnia piszczelowego przedniego zostaną wykonane z punktów odniesienia określonych w pozycji leżącej na plecach, podczas gdy pomiary mięśnia dwugłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki zostaną wykonane w pozycji leżącej z kostką w pozycji neutralnej. Uczestnicy będą mogli odpocząć na stole przez 10 minut przed wykonaniem pomiarów. Pomiar lepkosprężystości zostanie powtórzony trzykrotnie poprzez określenie punktów odniesienia (cm) odpowiednich mięśni i zostaną zapisane średnie. Tylko pomiary ze współczynnikiem zmienności mniejszym niż 3% będą brane pod uwagę, w przeciwnym razie pomiary zostaną powtórzone.
do końca badania, średnio 6 miesięcy
Elastyczność kończyn dolnych (log)
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
Elastyczność (log) mięśni kończyn dolnych (Vastus medialis obliquus, Rectus Femoris, Vastus lateralis, Biceps Femoris, Tibialis anterior, gastrocnemius) zostanie oceniona za pomocą urządzenia MyotonPro (Myoton Ltd). Pomiary mięśnia skośnego przyśrodkowego, mięśnia prostego uda, mięśnia piszczelowego bocznego i mięśnia piszczelowego przedniego zostaną wykonane z punktów odniesienia określonych w pozycji leżącej na plecach, podczas gdy pomiary mięśnia dwugłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki zostaną wykonane w pozycji leżącej z kostką w pozycji neutralnej. Uczestnicy będą mogli odpocząć na stole przez 10 minut przed wykonaniem pomiarów. Pomiar lepkosprężystości zostanie powtórzony trzykrotnie poprzez określenie punktów odniesienia (cm) odpowiednich mięśni i zostaną zapisane średnie. Tylko pomiary ze współczynnikiem zmienności mniejszym niż 3% będą brane pod uwagę, w przeciwnym razie pomiary zostaną powtórzone.
do końca badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj