Viskoelastické vlastnosti svalů dolních končetin u pacientů s hemofilií
31. července 2023 aktualizováno: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Hodnocení viskoelastických vlastností svalů dolních končetin u pacientů s hemofilií
Cílem naší studie je zhodnotit viskoelastické vlastnosti svalů dolních končetin u pacientů s hemofilií A a hemofilií B sekundárně a porovnat je s jejich zdravými vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Hemofilie je vzácná dědičná porucha koagulace, která se vyvíjí v důsledku nedostatku faktoru VIII (hemofilie A) nebo faktoru IX (hemofilie B) a je chronickou skupinou onemocnění, která se projevuje především intraartikulárními (hemartróza) a intramuskulárními (hematomy). krvácení, ovlivňující kvalitu života.
Přítomnost snadné tvorby ekchymózy v raném dětství, zejména intraartikulární a intramuskulární spontánní krvácení, intervence a anamnéza krvácení, které po traumatu trvalo déle, než se očekávalo, by měly naznačovat hemofilii.
Závažnost krvácivých nálezů přímo souvisí se stupněm deficitu hemofilie A a B. Hemartrózy v důsledku krvácení do kloubu (80 %) a hematomy z intramuskulárního krvácení (20 %) způsobují degeneraci kloubů a svalovou atrofii.
Kloub, ve kterém se hemartróza vyskytuje nejčastěji, je kolenní kloub, avšak krvácení do svalů dolních končetin vážně ovlivňuje aktivity každodenního života a funkčnost dolních končetin.
Z tohoto důvodu si vědci dali za cíl zhodnotit viskoelastické vlastnosti svalů dolních končetin u pacientů s hemofilií a sekundárně je porovnat s jejich zdravými vrstevníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvoří děti s hemofilií A a hemofilií B, které žijí v Gaziantepu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-17 let
- Ti, kterým lékař diagnostikoval hemofilii A a hemofilii B
- Žádná anamnéza akutního krvácení
- Děti, které mají souhlas rodiny a dobrovolně se účastní studie
Kritéria vyloučení:
- Ti s anamnézou operace dolních končetin
- Ti s neurologickým onemocněním
- Pacienti s hemartrózou nebo hematomem dolních končetin v anamnéze za poslední 1 měsíc
- Pacienti s pozitivním inhibitorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemophilia Group
Viskoelastické vlastnosti (tonus, tuhost, elasticita) svalů dolních končetin (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps femoris, Tibialis Přední, Gastrocnemius) pacientů s hemofilií, kteří splňují kritéria studie, budou hodnoceny pomocí zařízení MyotonPro ( Myoton Ltd).
|
|
Kontrolní skupina
Viskoelastické vlastnosti (tonus, tuhost, elasticita) svalů dolních končetin (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps femoris, Tibialis Přední, Gastrocnemius) zdravých dětí splňujících kritéria studie budou hodnoceny přístrojem MyotonPro (Myoton Ltd).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tón svalů dolních končetin (Hz)
Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců
|
Tonus (Hz) svalů dolních končetin (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps femoris, Tibialis Přední, Gastrocnemius) bude hodnocen pomocí přístroje MyotonPro (Myoton Ltd).
Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis a Tibialis Přední sval bude proveden z referenčních bodů určených v uvolněné poloze na zádech, zatímco měření bicepsu femoris a Gastrocnemius bude provedeno v poloze na břiše s kotníkem v neutrální poloze.
Účastníci budou mít možnost odpočívat na stole po dobu 10 minut před provedením měření.
Viskoelastické měření bude třikrát opakováno určením referenčních bodů (cm) příslušných svalů a budou zaznamenány průměry.
Zohledněna budou pouze měření s variačním koeficientem menším než 3 %, jinak se měření budou opakovat.
|
po dobu studia v průměru 6 měsíců
|
|
Tuhost dolních končetin (N/m)
Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců
|
Ztuhlost (N/m) svalů dolních končetin (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps femoris, Tibialis Přední, Gastrocnemius) bude hodnocena přístrojem MyotonPro (Myoton Ltd).
Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis a Tibialis Přední sval bude proveden z referenčních bodů určených v uvolněné poloze na zádech, zatímco měření bicepsu femoris a Gastrocnemius bude provedeno v poloze na břiše s kotníkem v neutrální poloze.
Účastníci budou mít možnost odpočívat na stole po dobu 10 minut před provedením měření.
Viskoelastické měření bude třikrát opakováno určením referenčních bodů (cm) příslušných svalů a budou zaznamenány průměry.
Zohledněna budou pouze měření s variačním koeficientem menším než 3 %, jinak se měření budou opakovat.
|
po dobu studia v průměru 6 měsíců
|
|
Elasticita dolních končetin (log)
Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců
|
Elasticita (log) svalů dolních končetin (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps femoris, Tibialis Přední, Gastrocnemius) bude hodnocena přístrojem MyotonPro (Myoton Ltd).
Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis a Tibialis Přední sval bude proveden z referenčních bodů určených v uvolněné poloze na zádech, zatímco měření bicepsu femoris a Gastrocnemius bude provedeno v poloze na břiše s kotníkem v neutrální poloze.
Účastníci budou mít možnost odpočívat na stole po dobu 10 minut před provedením měření.
Viskoelastické měření bude třikrát opakováno určením referenčních bodů (cm) příslušných svalů a budou zaznamenány průměry.
Zohledněna budou pouze měření s variačním koeficientem menším než 3 %, jinak se měření budou opakovat.
|
po dobu studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schafer GS, Valderramas S, Gomes AR, Budib MB, Wolff AL, Ramos AA. Physical exercise, pain and musculoskeletal function in patients with haemophilia: a systematic review. Haemophilia. 2016 May;22(3):e119-29. doi: 10.1111/hae.12909. Epub 2016 Apr 14.
- De la Corte-Rodriguez H, Rodriguez-Merchan EC. The role of physical medicine and rehabilitation in haemophiliac patients. Blood Coagul Fibrinolysis. 2013 Jan;24(1):1-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32835a72f3.
- Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, Kitchen S, Sutherland M, Pipe SW, Carcao M, Mahlangu J, Ragni MV, Windyga J, Llinas A, Goddard NJ, Mohan R, Poonnoose PM, Feldman BM, Lewis SZ, van den Berg HM, Pierce GF; WFH Guidelines for the Management of Hemophilia panelists and co-authors. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020 Aug;26 Suppl 6:1-158. doi: 10.1111/hae.14046. Epub 2020 Aug 3. No abstract available. Erratum In: Haemophilia. 2021 Jul;27(4):699.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .