혈우병 A, 혈우병 B, 혈우병에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

혈우병은 인자 VIII(혈우병 A) 또는 인자 IX(혈우병 B) 결핍의 결과로 발생하는 드문 유전성 응고 장애이며, 주로 관절내(혈액증) 및 근육내(혈종)로 발현되는 만성 질환군입니다. 출혈, 삶의 질에 영향을 미칩니다. 어린 시절의 쉬운 반상출혈 형성, 특히 관절 내 및 근육 내 자발적 출혈, 개입 및 외상 후 예상보다 오래 지속되는 출혈 병력은 혈우병을 암시해야 합니다. 출혈 소견의 중증도는 혈우병 A, B의 결핍 정도와 직접적인 관련이 있다. 관절 출혈로 인한 혈관절증(80%)과 근육 내 출혈로 인한 혈종(20%)은 관절 변성과 근육 위축을 일으킨다. 관절염이 가장 많이 발생하는 관절은 무릎관절이지만 하지 근육으로의 출혈은 일상생활 활동과 하지 기능에 심각한 영향을 미친다. 이러한 이유로 연구자들은 혈우병 환자의 하지 근육의 점탄성 특성을 평가하고 2차적으로 건강한 동료들과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
전화번호: 05050905846
이메일: tugba.badat@hku.edu.tr

연구 장소

칠면조
- Şahinbey
  - Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27100
    - Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Gaziantep에 거주하는 소아 그룹 혈우병 A 및 혈우병 B 어린이가 연구 모집단을 구성합니다.

설명

포함 기준:

4-17세 어린이
의사로부터 혈우병 A 및 혈우병 B 진단을 받은 자
급성 출혈의 병력 없음
가족의 동의를 받고 연구에 참여하기로 자원한 아동

제외 기준:

하지 수술 병력이 있는 자
신경계 질환이 있는 분
최근 1개월 이내 하지 혈관절증 또는 혈종의 병력이 있는 자
억제제 양성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈우병 그룹 연구 기준을 충족하는 혈우병 환자의 하지 근육(내측사근, 대퇴직근, 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근, 비복근)의 점탄성 특성(톤, 경직, 탄성)을 MyotonPro 장치( 묘톤 주식회사).
대조군 연구 기준을 충족하는 건강한 어린이의 하지 근육(내측광근, 대퇴직근, 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근, 비복근)의 점탄성 특성(톤, 경직, 탄성)을 MyotonPro 장치(Myoton (주).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
하지 근육 톤(Hz) 기간: 연구 기간 동안 평균 6개월	하지 근육(내측광근, 대퇴직근, 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근, 비복근)의 긴장도(Hz)를 MyotonPro 장치(Myoton Ltd)로 평가합니다. 내측광근(Vastus Medialis Obliquus), 대퇴직근(Rectus Femoris), 외측광근(Vastus Lateralis) 및 경골근(Tibialis Anterior) 근육 측정은 누운 자세에서 결정된 기준점에서 이루어지며, 대퇴이두근(Biceps Femoris) 및 비복근(Gastrocnemius) 측정은 발목이 중립 위치에 있는 엎드린 자세에서 이루어집니다. 참가자는 측정을 하기 전에 10분 동안 테이블에 휴식을 취할 수 있습니다. 해당 근육의 기준점(cm)을 정하여 점탄성 측정을 3회 반복하여 평균값을 기록한다. 변동 계수가 3% 미만인 측정만 고려되며, 그렇지 않으면 측정이 반복됩니다.	연구 기간 동안 평균 6개월
하지 경직도(N/m) 기간: 연구 기간 동안 평균 6개월	하지 근육(내측광근, 대퇴직근, 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근, 비복근)의 강성(N/m)을 MyotonPro 장치(Myoton Ltd)로 평가합니다. 내측광근(Vastus Medialis Obliquus), 대퇴직근(Rectus Femoris), 외측광근(Vastus Lateralis) 및 경골근(Tibialis Anterior) 근육 측정은 누운 자세에서 결정된 기준점에서 이루어지며, 대퇴이두근(Biceps Femoris) 및 비복근(Gastrocnemius) 측정은 발목이 중립 위치에 있는 엎드린 자세에서 이루어집니다. 참가자는 측정을 하기 전에 10분 동안 테이블에 휴식을 취할 수 있습니다. 각 근육의 기준점(cm)을 정하여 점탄성 측정을 3회 반복하여 평균값을 기록한다. 변동 계수가 3% 미만인 측정만 고려되며, 그렇지 않으면 측정이 반복됩니다.	연구 기간 동안 평균 6개월
하지 탄력성(로그) 기간: 연구 기간 동안 평균 6개월	하지 근육(내측광근, 대퇴직근, 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근, 비복근)의 탄력성(로그)을 MyotonPro 장치(Myoton Ltd)로 평가합니다. 내측광근(Vastus Medialis Obliquus), 대퇴직근(Rectus Femoris), 외측광근(Vastus Lateralis) 및 경골근(Tibialis Anterior) 근육 측정은 누운 자세에서 결정된 기준점에서 이루어지며, 대퇴이두근(Biceps Femoris) 및 비복근(Gastrocnemius) 측정은 발목이 중립 위치에 있는 엎드린 자세에서 이루어집니다. 참가자는 측정을 하기 전에 10분 동안 테이블에 휴식을 취할 수 있습니다. 각 근육의 기준점(cm)을 정하여 점탄성 측정을 3회 반복하여 평균값을 기록한다. 변동 계수가 3% 미만인 측정만 고려되며, 그렇지 않으면 측정이 반복됩니다.	연구 기간 동안 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 16일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)