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Propriedades viscoelásticas dos músculos dos membros inferiores em pacientes com hemofilia

31 de julho de 2023 atualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Avaliação das propriedades viscoelásticas dos músculos dos membros inferiores em pacientes com hemofilia

O objetivo do nosso estudo é avaliar as propriedades viscoelásticas dos músculos das extremidades inferiores em pacientes com hemofilia A e hemofilia B secundariamente para compará-los com seus pares saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A hemofilia é um distúrbio hereditário raro da coagulação que se desenvolve como resultado da deficiência do fator VIII (hemofilia A) ou do fator IX (hemofilia B), e é um grupo crônico de doenças que se manifesta principalmente por via intra-articular (hemartrose) e intramuscular (hematoma). sangramento, afetando a qualidade de vida. A presença de fácil formação de equimoses na primeira infância, principalmente sangramentos espontâneos intra-articulares e intramusculares, intervenções e história de sangramento que durou mais do que o esperado após o trauma devem sugerir hemofilia. A gravidade dos achados hemorrágicos está diretamente relacionada ao grau de deficiência de hemofilia A e B. As hemartroses por sangramento na articulação (80%) e os hematomas por sangramento intramuscular (20%) causam degeneração articular e atrofia muscular. A articulação em que a hemartrose é mais comum é a articulação do joelho, no entanto, o sangramento nos músculos dos membros inferiores afeta seriamente as atividades da vida diária e a funcionalidade dos membros inferiores. Por esse motivo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar as propriedades viscoelásticas dos músculos das extremidades inferiores em pacientes hemofílicos e, secundariamente, compará-los com seus pares saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças com hemofilia A e hemofilia B do grupo pediátrico que vivem em Gaziantep constituem a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 17 anos
  • Aqueles que foram diagnosticados com Hemofilia A e Hemofilia B por um médico
  • Sem história de sangramento agudo
  • Crianças que tenham consentimento familiar e se voluntariem para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles com história de cirurgia de membros inferiores
  • Aqueles com doença neurológica
  • Aqueles com história de hemartrose ou hematoma nos membros inferiores no último 1 mês
  • Pacientes com inibidor positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de hemofilia
As propriedades viscoelásticas (tônus, rigidez, elasticidade) dos músculos das extremidades inferiores (vasto medial oblíquo, reto femoral, vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior, gastrocnêmio) de pacientes hemofílicos que atendem aos critérios do estudo serão avaliadas com o dispositivo MyotonPro ( Myoton Ltda).
Grupo de controle
As propriedades viscoelásticas (tônus, rigidez, elasticidade) dos músculos dos membros inferiores (vasto medial oblíquo, reto femoral, vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior, gastrocnêmio) de crianças saudáveis ​​que atendem aos critérios do estudo serão avaliadas com o dispositivo MyotonPro (Myoton Ltda).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus muscular dos membros inferiores (Hz)
Prazo: ao longo do estudo, média de 6 meses
O tônus ​​(Hz) dos músculos da extremidade inferior (vasto medial oblíquo, reto femoral, vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior, gastrocnêmio) será avaliado com o aparelho MyotonPro (Myoton Ltda). As medidas dos músculos vasto medial oblíquo, reto femoral, vasto lateral e tibial anterior serão feitas a partir dos pontos de referência determinados na posição supina relaxada, enquanto as medidas do bíceps femoral e gastrocnêmio serão feitas na posição prona com o tornozelo na posição neutra. Os participantes poderão descansar na mesa por 10 minutos antes das medições serem feitas. A medição viscoelástica será repetida três vezes determinando os pontos de referência (cm) dos músculos relevantes e as médias serão registradas. Só serão consideradas as medições com coeficiente de variação inferior a 3%, caso contrário as medições serão repetidas.
ao longo do estudo, média de 6 meses
Rigidez da extremidade inferior (N/m)
Prazo: ao longo do estudo, média de 6 meses
A rigidez (N/m) dos músculos da extremidade inferior (Vasto Medial Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) será avaliada com o dispositivo MyotonPro (Myoton Ltd). As medidas dos músculos vasto medial oblíquo, reto femoral, vasto lateral e tibial anterior serão feitas a partir dos pontos de referência determinados na posição supina relaxada, enquanto as medidas do bíceps femoral e gastrocnêmio serão feitas na posição prona com o tornozelo na posição neutra. Os participantes poderão descansar na mesa por 10 minutos antes das medições serem feitas. A medição viscoelástica será repetida três vezes determinando os pontos de referência (cm) dos respectivos músculos e as médias serão registradas. Só serão consideradas as medições com coeficiente de variação inferior a 3%, caso contrário as medições serão repetidas.
ao longo do estudo, média de 6 meses
Elasticidade da extremidade inferior (log)
Prazo: ao longo do estudo, média de 6 meses
A elasticidade (log) dos músculos da extremidade inferior (Vasto Medial Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) será avaliada com o dispositivo MyotonPro (Myoton Ltd). As medidas dos músculos vasto medial oblíquo, reto femoral, vasto lateral e tibial anterior serão feitas a partir dos pontos de referência determinados na posição supina relaxada, enquanto as medidas do bíceps femoral e gastrocnêmio serão feitas na posição prona com o tornozelo na posição neutra. Os participantes poderão descansar na mesa por 10 minutos antes das medições serem feitas. A medição viscoelástica será repetida três vezes determinando os pontos de referência (cm) dos respectivos músculos e as médias serão registradas. Só serão consideradas as medições com coeficiente de variação inferior a 3%, caso contrário as medições serão repetidas.
ao longo do estudo, média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

16 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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