Alaraajojen lihasten viskoelastiset ominaisuudet hemofiliapotilailla
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Alaraajojen lihasten viskoelastisten ominaisuuksien arviointi hemofiliapotilailla
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida hemofilia A- ja hemofilia B -potilaiden alaraajojen lihasten viskoelastisia ominaisuuksia toissijaisesti ja verrata niitä terveisiin ikätovereihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemofilia on harvinainen perinnöllinen hyytymishäiriö, joka kehittyy tekijä VIII (hemofilia A) tai tekijä IX (hemofilia B) puutteen seurauksena ja on krooninen sairauksien ryhmä, joka ilmenee pääasiassa nivelensisäisenä (hemartroosi) ja lihaksensisäisenä (hematooma). verenvuoto, mikä vaikuttaa elämänlaatuun.
Varhaislapsuudessa muodostuva helppo mustelma, erityisesti nivelensisäinen ja lihaksensisäinen spontaani verenvuoto, interventiot ja anamneesissa ollut verenvuoto, joka kesti odotettua pidempään trauman jälkeen, pitäisi viitata hemofiliaan.
Verenvuotolöydösten vakavuus on suoraan verrannollinen hemofilia A ja B puutosasteeseen. Nivelverenvuodosta johtuvat hemartroosit (80 %) ja lihaksensisäisestä verenvuodosta johtuvat hematoomat (20 %) aiheuttavat nivelen rappeutumista ja lihasten surkastumista.
Nivel, jossa hemartroosi on yleisin, on polvinivel, mutta verenvuoto alaraajan lihaksiin vaikuttaa vakavasti jokapäiväiseen elämään ja alaraajojen toimintaan.
Tästä syystä tutkijat pyrkivät arvioimaan hemofiliapotilaiden alaraajojen lihasten viskoelastisia ominaisuuksia ja toissijaisesti vertaamaan niitä terveisiin ikätoveriinsa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 05050905846
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation muodostavat Gaziantepissa asuvat lasten hemofilia A- ja hemofilia B -lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 4-17 vuotta
- Ne, joille lääkäri on diagnosoinut hemofilia A ja hemofilia B
- Ei historiaa akuuttia verenvuotoa
- Lapset, joilla on perheen suostumus ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut alaraajojen leikkausta
- Ne, joilla on neurologinen sairaus
- Ne, joilla on ollut alaraajojen hemartroosi tai hematooma viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on estäjäpositiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemofiliaryhmä
Tutkimuskriteerit täyttävien hemofiliapotilaiden alaraajan lihasten (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) viskoelastisia ominaisuuksia (sävy, jäykkyys, elastisuus) arvioidaan MyotonPro-laitteella ( Myoton Ltd).
|
|
Ohjausryhmä
Tutkimuskriteerit täyttävien terveiden lasten alaraajojen lihasten (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) viskoelastisia ominaisuuksia (sävy, jäykkyys, elastisuus) arvioidaan MyotonPro-laitteella (Myoton). Oy).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasäänet (Hz)
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Alaraajan lihasten (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) sävyä (Hz) arvioidaan MyotonPro-laitteella (Myoton Oy).
Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis ja Tibialis Anterior lihasmittaukset tehdään makuuasennossa määritetyistä referenssipisteistä, kun taas Hauis Femoris ja Gastrocnemius -mittaukset tehdään makuuasennossa nilkka neutraalissa asennossa.
Osallistujat saavat levätä pöydällä 10 minuuttia ennen mittausten suorittamista.
Viskoelastinen mittaus toistetaan kolme kertaa määrittämällä asiaankuuluvien lihasten vertailupisteet (cm) ja keskiarvot kirjataan.
Vain mittaukset, joiden variaatiokerroin on alle 3 %, otetaan huomioon, muuten mittaukset toistetaan.
|
tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Alaraajojen jäykkyys (N/m)
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Alaraajan lihasten (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) jäykkyyttä (N/m) arvioidaan MyotonPro-laitteella (Myoton Ltd).
Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis ja Tibialis Anterior lihasmittaukset tehdään makuuasennossa määritetyistä referenssipisteistä, kun taas Hauis Femoris ja Gastrocnemius -mittaukset tehdään makuuasennossa nilkka neutraalissa asennossa.
Osallistujat saavat levätä pöydällä 10 minuuttia ennen mittausten suorittamista.
Viskoelastinen mittaus toistetaan kolme kertaa määrittämällä vastaavien lihasten vertailupisteet (cm) ja keskiarvot kirjataan.
Vain mittaukset, joiden variaatiokerroin on alle 3 %, otetaan huomioon, muuten mittaukset toistetaan.
|
tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Alaraajojen elastisuus (log)
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Alaraajan lihasten (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) kimmoisuutta (log) arvioidaan MyotonPro-laitteella (Myoton Oy).
Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis ja Tibialis Anterior lihasmittaukset tehdään makuuasennossa määritetyistä referenssipisteistä, kun taas Hauis Femoris ja Gastrocnemius -mittaukset tehdään makuuasennossa nilkka neutraalissa asennossa.
Osallistujat saavat levätä pöydällä 10 minuuttia ennen mittausten suorittamista.
Viskoelastinen mittaus toistetaan kolme kertaa määrittämällä vastaavien lihasten vertailupisteet (cm) ja keskiarvot kirjataan.
Vain mittaukset, joiden variaatiokerroin on alle 3 %, otetaan huomioon, muuten mittaukset toistetaan.
|
tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schafer GS, Valderramas S, Gomes AR, Budib MB, Wolff AL, Ramos AA. Physical exercise, pain and musculoskeletal function in patients with haemophilia: a systematic review. Haemophilia. 2016 May;22(3):e119-29. doi: 10.1111/hae.12909. Epub 2016 Apr 14.
- De la Corte-Rodriguez H, Rodriguez-Merchan EC. The role of physical medicine and rehabilitation in haemophiliac patients. Blood Coagul Fibrinolysis. 2013 Jan;24(1):1-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32835a72f3.
- Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, Kitchen S, Sutherland M, Pipe SW, Carcao M, Mahlangu J, Ragni MV, Windyga J, Llinas A, Goddard NJ, Mohan R, Poonnoose PM, Feldman BM, Lewis SZ, van den Berg HM, Pierce GF; WFH Guidelines for the Management of Hemophilia panelists and co-authors. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020 Aug;26 Suppl 6:1-158. doi: 10.1111/hae.14046. Epub 2020 Aug 3. No abstract available. Erratum In: Haemophilia. 2021 Jul;27(4):699.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .