Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viskoelastiske egenskaber af muskler i nedre ekstremiteter hos patienter med hæmofili

31. juli 2023 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Evaluering af viskoelastiske egenskaber af underekstremitetsmuskler hos patienter med hæmofili

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere de viskoelastiske egenskaber af muskler i nedre ekstremiteter hos patienter med hæmofili A og hæmofili B sekundært for at sammenligne dem med deres raske jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hæmofili er en sjælden arvelig koagulationsforstyrrelse, der udvikler sig som følge af mangel på faktor VIII (hæmofili A) eller faktor IX (hæmofili B) og er en kronisk gruppe af sygdomme, der hovedsageligt viser sig med intraartikulær (hæmartrose) og intramuskulær (hæmatom) blødning, hvilket påvirker livskvaliteten. Tilstedeværelsen af ​​let dannelse af ekkymose i den tidlige barndom, især intraartikulær og intramuskulær spontan blødning, indgreb og en historie med blødning, der varede længere end forventet efter traumer, skulle tyde på hæmofili. Sværhedsgraden af ​​blødningsfund er direkte relateret til graden af ​​mangel på hæmofili A og B. Hæmarthroser på grund af blødning i leddet (80 %) og hæmatomer på grund af intramuskulær blødning (20 %) forårsager leddegeneration og muskelatrofi. Det led, hvor hæmartrose er mest almindeligt, er knæleddet, men blødning i musklerne i underekstremiteterne påvirker i høj grad dagligdagens aktiviteter og funktionaliteten i underekstremiteterne. Af denne grund havde forskerne til formål at evaluere de viskoelastiske egenskaber af muskler i nedre ekstremiteter hos hæmofilipatienter og sekundært at sammenligne dem med deres raske jævnaldrende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk gruppe hæmofili A og hæmofili B børn, der bor i Gaziantep, udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-17 år
  • Dem, der er blevet diagnosticeret med hæmofili A og hæmofili B af en læge
  • Ingen historie med akut blødning
  • Børn, der har familiens samtykke og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en historie med operation i nedre ekstremiteter
  • Dem med neurologisk sygdom
  • Dem med en historie med hæmartrose i nedre ekstremiteter eller hæmatom inden for den sidste 1 måned
  • Patienter med inhibitor positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmofili gruppe
De viskoelastiske egenskaber (tonus, stivhed, elasticitet) af musklerne i underekstremiteterne (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) hos hæmofilipatienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive evalueret med MyotonPro-apparatet ( Myoton Ltd).
Kontrolgruppe
De viskoelastiske egenskaber (tonus, stivhed, elasticitet) af musklerne i underekstremiteterne (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) hos raske børn, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive evalueret med MyotonPro-apparatet (Myoton) Ltd).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltone i nedre ekstremiteter (Hz)
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 6 måneder
Tonen (Hz) af musklerne i underekstremiteterne (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) vil blive evalueret med MyotonPro-enheden (Myoton Ltd). Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis og Tibialis Anterior muskelmålinger vil blive foretaget ud fra referencepunkterne bestemt i liggende afslappet stilling, mens Biceps Femoris og Gastrocnemius målinger vil blive foretaget i liggende stilling med anklen i neutral position. Deltagerne får lov til at hvile på bordet i 10 minutter, før målingerne tages. Den viskoelastiske måling vil blive gentaget tre gange ved at bestemme referencepunkterne (cm) for de relevante muskler, og gennemsnittet vil blive registreret. Kun målinger med en variationskoefficient på mindre end 3 % vil blive taget i betragtning, ellers vil målingerne blive gentaget.
gennem studiet i gennemsnit 6 måneder
Underekstremitetsstivhed (N/m)
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 6 måneder
Stivheden (N/m) af musklerne i underekstremiteterne (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) vil blive evalueret med MyotonPro-enhed (Myoton Ltd). Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis og Tibialis Anterior muskelmålinger vil blive foretaget ud fra referencepunkterne bestemt i liggende afslappet stilling, mens Biceps Femoris og Gastrocnemius målinger vil blive foretaget i liggende stilling med anklen i neutral position. Deltagerne får lov til at hvile på bordet i 10 minutter, før målingerne tages. Den viskoelastiske måling vil blive gentaget tre gange ved at bestemme referencepunkterne (cm) for de respektive muskler, og gennemsnittet vil blive registreret. Kun målinger med en variationskoefficient på mindre end 3 % vil blive taget i betragtning, ellers vil målingerne blive gentaget.
gennem studiet i gennemsnit 6 måneder
Elasticitet i nedre ekstremiteter (log)
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 6 måneder
Elasticiteten (log) af musklerne i underekstremiteterne (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) vil blive evalueret med MyotonPro-enheden (Myoton Ltd). Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis og Tibialis Anterior muskelmålinger vil blive foretaget ud fra referencepunkterne bestemt i liggende afslappet stilling, mens Biceps Femoris og Gastrocnemius målinger vil blive foretaget i liggende stilling med anklen i neutral position. Deltagerne får lov til at hvile på bordet i 10 minutter, før målingerne tages. Den viskoelastiske måling vil blive gentaget tre gange ved at bestemme referencepunkterne (cm) for de respektive muskler, og gennemsnittet vil blive registreret. Kun målinger med en variationskoefficient på mindre end 3 % vil blive taget i betragtning, ellers vil målingerne blive gentaget.
gennem studiet i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner