Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viskoelastiske egenskaper til muskler i nedre ekstremiteter hos pasienter med hemofili

31. juli 2023 oppdatert av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Evaluering av viskoelastiske egenskaper til muskler i nedre ekstremiteter hos pasienter med hemofili

Målet med vår studie er å evaluere de viskoelastiske egenskapene til muskler i nedre ekstremiteter hos pasienter med hemofili A og hemofili B sekundært for å sammenligne dem med deres friske jevnaldrende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hemofili er en sjelden arvelig koagulasjonsforstyrrelse som utvikler seg som følge av mangel på faktor VIII (hemofili A) eller faktor IX (hemofili B), og er en kronisk gruppe sykdommer som hovedsakelig viser seg med intraartikulær (hemartrose) og intramuskulær (hematom) blødning, påvirker livskvaliteten. Tilstedeværelsen av lett ekkymosedannelse i tidlig barndom, spesielt intraartikulær og intramuskulær spontan blødning, intervensjoner og en historie med blødninger som varte lenger enn forventet etter traumer, bør tyde på hemofili. Alvorlighetsgraden av blødningsfunn er direkte relatert til graden av mangel på hemofili A og B. Hemartroser på grunn av blødninger i leddet (80 %) og hematomer på grunn av intramuskulær blødning (20 %) forårsaker ledddegenerasjon og muskelatrofi. Det leddet der hemartrose er mest vanlig er kneleddet, men blødning i musklene i underekstremiteten påvirker dagliglivets aktiviteter og funksjonaliteten i underekstremiteten alvorlig. Av denne grunn hadde forskerne som mål å evaluere de viskoelastiske egenskapene til muskler i nedre ekstremiteter hos hemofilipasienter, og sekundært å sammenligne dem med sine friske jevnaldrende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnegruppe hemofili A og hemofili B barn som bor i Gaziantep utgjør studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-17 år
  • De som har blitt diagnostisert med hemofili A og hemofili B av en lege
  • Ingen historie med akutt blødning
  • Barn som har familiesamtykke og melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • De med en historie med kirurgi i nedre ekstremiteter
  • De med nevrologisk sykdom
  • De som har hatt hemartrose eller hematom i nedre ekstremiteter i løpet av den siste måneden
  • Pasienter med inhibitor positive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemofili gruppe
De viskoelastiske egenskapene (tonus, stivhet, elastisitet) til musklene i nedre ekstremiteter (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) til hemofilipasienter som oppfyller studiekriteriene vil bli evaluert med MyotonPro-apparatet ( Myoton Ltd).
Kontrollgruppe
De viskoelastiske egenskapene (tonus, stivhet, elastisitet) til musklene i nedre ekstremiteter (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) til friske barn som oppfyller studiekriteriene vil bli evaluert med MyotonPro-enheten (Myoton) Ltd).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltone i nedre ekstremiteter (Hz)
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 6 måneder
Tonen (Hz) av musklene i nedre ekstremiteter (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) vil bli evaluert med MyotonPro-enhet (Myoton Ltd). Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis og Tibialis Fremre muskelmålinger vil bli foretatt fra referansepunktene bestemt i ryggleie, mens Biceps Femoris og Gastrocnemius-målinger vil bli gjort i liggende stilling med ankelen i nøytral stilling. Deltakerne får hvile på bordet i 10 minutter før målingene tas. Den viskoelastiske målingen vil bli gjentatt tre ganger ved å bestemme referansepunktene (cm) for de relevante musklene, og gjennomsnittene vil bli registrert. Kun målinger med variasjonskoeffisient mindre enn 3 % vil bli tatt i betraktning, ellers gjentas målingene.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 6 måneder
Stivhet i nedre ekstremiteter (N/m)
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 6 måneder
Stivheten (N/m) av musklene i nedre ekstremiteter (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) vil bli evaluert med MyotonPro-enhet (Myoton Ltd). Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis og Tibialis Fremre muskelmålinger vil bli foretatt fra referansepunktene bestemt i ryggleie, mens Biceps Femoris og Gastrocnemius-målinger vil bli gjort i liggende stilling med ankelen i nøytral stilling. Deltakerne får hvile på bordet i 10 minutter før målingene tas. Den viskoelastiske målingen vil bli gjentatt tre ganger ved å bestemme referansepunktene (cm) til de respektive musklene, og gjennomsnittene vil bli registrert. Kun målinger med variasjonskoeffisient mindre enn 3 % vil bli tatt i betraktning, ellers gjentas målingene.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 6 måneder
Elastisitet i nedre ekstremiteter (logg)
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 6 måneder
Elastisiteten (log) til musklene i nedre ekstremiteter (Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Biceps Femoris, Tibialis Anterior, Gastrocnemius) vil bli evaluert med MyotonPro-enhet (Myoton Ltd). Vastus Medialis Obliquus, Rectus Femoris, Vastus Lateralis og Tibialis Fremre muskelmålinger vil bli foretatt fra referansepunktene bestemt i ryggleie, mens Biceps Femoris og Gastrocnemius-målinger vil bli gjort i liggende stilling med ankelen i nøytral stilling. Deltakerne får hvile på bordet i 10 minutter før målingene tas. Den viskoelastiske målingen vil bli gjentatt tre ganger ved å bestemme referansepunktene (cm) til de respektive musklene, og gjennomsnittene vil bli registrert. Kun målinger med variasjonskoeffisient mindre enn 3 % vil bli tatt i betraktning, ellers gjentas målingene.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

16. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere