Вязкоупругие свойства мышц нижних конечностей у больных гемофилией
31 июля 2023 г. обновлено: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Оценка вязкоупругих свойств мышц нижних конечностей у больных гемофилией
Целью нашего исследования является оценка вязкоупругих свойств мышц нижних конечностей у больных гемофилией А и гемофилией В вторично для сравнения их со здоровыми сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Гемофилия — редкое наследственное нарушение свертывания крови, развивающееся в результате дефицита фактора VIII (гемофилия А) или фактора IX (гемофилия В), и представляет собой группу хронических заболеваний, проявляющихся в основном внутрисуставными (гемартрозы) и внутримышечными (гематомы) кровотечения, влияющие на качество жизни.
Наличие легкого образования экхимозов в раннем детстве, особенно внутрисуставных и внутримышечных спонтанных кровотечений, вмешательств и кровотечений в анамнезе, длившихся дольше ожидаемого после травмы, должны свидетельствовать о гемофилии.
Тяжесть признаков кровотечения прямо связана со степенью дефицита гемофилии А и В. Гемартрозы вследствие кровоизлияния в сустав (80%) и гематомы вследствие внутримышечного кровотечения (20%) вызывают дегенерацию суставов и атрофию мышц.
Суставом, в котором гемартроз наиболее распространен, является коленный сустав, однако кровотечение в мышцы нижних конечностей серьезно влияет на повседневную деятельность и функциональность нижних конечностей.
По этой причине исследователи стремились оценить вязкоупругие свойства мышц нижних конечностей у больных гемофилией и, во вторую очередь, сравнить их со здоровыми сверстниками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05050905846
- Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детская группа гемофилии А и гемофилии В дети, проживающие в Газиантепе, составляют исследуемую популяцию.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-17 лет
- Те, у кого врач поставил диагноз гемофилии А и гемофилии В
- Отсутствие в анамнезе острого кровотечения
- Дети, получившие согласие семьи и добровольно участвующие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе операции на нижних конечностях
- Людям с неврологическими заболеваниями
- Те, у кого в анамнезе были гемартроз нижних конечностей или гематома за последний 1 месяц
- Пациенты с положительным ингибитором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа гемофилии
Вязкоупругие свойства (тонус, жесткость, эластичность) мышц нижних конечностей (медиальная косая мышца бедра, прямая мышца бедра, латеральная мышца бедра, двуглавая мышца бедра, передняя большеберцовая мышца, икроножная мышца) у пациентов с гемофилией, отвечающих критериям исследования, будут оцениваться с помощью устройства MyotonPro ( ООО "Миотон").
|
|
Контрольная группа
Вязкоупругие свойства (тонус, жесткость, эластичность) мышц нижних конечностей (широкая медиальная косая мышца, прямая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, передняя большеберцовая мышца, икроножная мышца) здоровых детей, отвечающих критериям исследования, будут оцениваться с помощью устройства MyotonPro (Myoton Pro). ООО).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный тонус нижних конечностей (Гц)
Временное ограничение: через исследование, в среднем 6 месяцев
|
Тонус (Гц) мышц нижних конечностей (медиальная косая мышца бедра, прямая мышца бедра, латеральная мышца бедра, двуглавая мышца бедра, передняя большеберцовая мышца, икроножная) будет оцениваться с помощью устройства MyotonPro (Myoton Ltd).
Измерения медиальной косой широкой мышцы бедра, прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы будут проводиться в контрольных точках, определенных в расслабленном положении лежа на спине, тогда как измерения двуглавой мышцы бедра и икроножной мышцы будут выполняться в положении лежа на животе с лодыжкой в нейтральном положении.
Участникам будет разрешено отдохнуть на столе в течение 10 минут до проведения измерений.
Измерение вязкоупругости повторяют три раза, определяя контрольные точки (см) соответствующих мышц, и средние значения записывают.
Учитываются только измерения с коэффициентом вариации менее 3%, в противном случае измерения повторяются.
|
через исследование, в среднем 6 месяцев
|
|
Жесткость нижних конечностей (Н/м)
Временное ограничение: через исследование, в среднем 6 месяцев
|
Жесткость (Н/м) мышц нижних конечностей (медиальная косая широкая мышца бедра, прямая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, передняя большеберцовая мышца, икроножная) будет оцениваться с помощью устройства MyotonPro (Myoton Ltd).
Измерения медиальной косой широкой мышцы бедра, прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы будут проводиться в контрольных точках, определенных в расслабленном положении лежа на спине, тогда как измерения двуглавой мышцы бедра и икроножной мышцы будут выполняться в положении лежа на животе с лодыжкой в нейтральном положении.
Участникам будет разрешено отдохнуть на столе в течение 10 минут до проведения измерений.
Измерение вязкоупругости повторяют три раза, определяя контрольные точки (см) соответствующих мышц, и записывают средние значения.
Учитываются только измерения с коэффициентом вариации менее 3%, в противном случае измерения повторяются.
|
через исследование, в среднем 6 месяцев
|
|
Эластичность нижних конечностей (логарифм)
Временное ограничение: через исследование, в среднем 6 месяцев
|
Эластичность (логарифм) мышц нижних конечностей (медиальная косая мышца бедра, прямая мышца бедра, латеральная мышца бедра, двуглавая мышца бедра, передняя большеберцовая мышца, икроножная) будет оцениваться с помощью устройства MyotonPro (Myoton Ltd).
Измерения медиальной косой широкой мышцы бедра, прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы будут проводиться в контрольных точках, определенных в расслабленном положении лежа на спине, тогда как измерения двуглавой мышцы бедра и икроножной мышцы будут выполняться в положении лежа на животе с лодыжкой в нейтральном положении.
Участникам будет разрешено отдохнуть на столе в течение 10 минут до проведения измерений.
Измерение вязкоупругости повторяют три раза, определяя контрольные точки (см) соответствующих мышц, и записывают средние значения.
Учитываются только измерения с коэффициентом вариации менее 3%, в противном случае измерения повторяются.
|
через исследование, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schafer GS, Valderramas S, Gomes AR, Budib MB, Wolff AL, Ramos AA. Physical exercise, pain and musculoskeletal function in patients with haemophilia: a systematic review. Haemophilia. 2016 May;22(3):e119-29. doi: 10.1111/hae.12909. Epub 2016 Apr 14.
- De la Corte-Rodriguez H, Rodriguez-Merchan EC. The role of physical medicine and rehabilitation in haemophiliac patients. Blood Coagul Fibrinolysis. 2013 Jan;24(1):1-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32835a72f3.
- Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, Kitchen S, Sutherland M, Pipe SW, Carcao M, Mahlangu J, Ragni MV, Windyga J, Llinas A, Goddard NJ, Mohan R, Poonnoose PM, Feldman BM, Lewis SZ, van den Berg HM, Pierce GF; WFH Guidelines for the Management of Hemophilia panelists and co-authors. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020 Aug;26 Suppl 6:1-158. doi: 10.1111/hae.14046. Epub 2020 Aug 3. No abstract available. Erratum In: Haemophilia. 2021 Jul;27(4):699.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .