オステオパシーの内臓動員技術の急性効果
2023年7月31日 更新者：Ogr Uyesi Tuba MADEN、University of Gaziantep
多発性硬化症患者の内転筋痙縮、失禁および便秘に対するオステオパシー内臓動員技術の急性効果
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の白質の病変によって引き起こされ、自己免疫炎症性脱髄性の慢性疾患です。
この疾患は、疲労、痙縮、平衡感覚および歩行障害から膀胱腸機能不全まで、多くの所見を示す可能性があります (Ferreira, A.P.S., et al., 2019)。 失禁に対するリハビリテーション方法を検討したところ、骨盤底筋トレーニング、脛骨神経刺激、仙骨神経調節が頻繁に行われました（Rahnama'I, MS., 2020）。 骨盤底筋トレーニングは MS 患者に効果的な結果をもたらすはずであり、トレーニングは 8 ～ 12 週間など長期間行う必要があります。 機能的または神経因性の膀胱腸機能不全における急性期における徒手療法技術および横隔膜呼吸訓練の効果を調査した研究は見つかっていない。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験として計画されました。 研究に含まれるMS患者は、包含基準と除外基準に従って2つのグループに分けられます。 オステオパシー徒手療法技術である横隔膜呼吸法と仙骨弛緩法、膀胱可動化法が研究グループに適用されます。 一方、対照群には横隔膜呼吸訓練のみが適用されます。
お一人様1回のセッションで施術させていただきます。 介入の急性効果は、介入前、介入後、介入後1週間の合計3回の評価により検討されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuba Maden
- 電話番号：05319340249
- メール：tuba.kmaden@gmail.com
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- 募集
- Tuba Maden
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コンタクト：
- Tuba Maden
- 電話番号：05319340249
- メール：tuba.kmaden@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断
- 年齢は18歳以上
- 病状が安定している方
- 少なくとも6か月間、排尿障害の訴えがある。
- ミニメンタルテストのスコア > 24 ポイント
- EDDS が 6.5 未満 (0 ～ 6.5 点になります)
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 認知的な問題がある
- 骨盤臓器脱または前立腺の存在
- 妊娠
- 腹部の手術歴
- 泌尿器系感染症の存在
- 過活動膀胱の治療薬の継続使用
- 骨盤底筋トレーニングを受けている
- 他の神経疾患または腎臓疾患の合併
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
対照群では、理学療法士と一緒に横隔膜呼吸訓練が行われます。
オステオパシーの手技療法技術は見せかけとして適用されます。
理学療法士はほぐしを行う際、解剖学的に適切な箇所には触れません。
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横隔膜呼吸訓練では、患者は半仰臥位で胸部の動きを減らし、主に腹部を動かす鼻吸気と鼻呼吸を行うように求められます。
触覚刺激を与えるには、患者の一方の手を胸に置き、もう一方の手を腹部に置きます。
この練習を 3 分間続けます。
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実験的：研究グループ
呼吸訓練に加えて、オステオパシー徒手療法技術である仙骨リリースと膀胱動員が研究グループの患者に適用されます。
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横隔膜呼吸訓練では、患者は半仰臥位で胸部の動きを減らし、主に腹部を動かす鼻吸気と鼻呼吸を行うように求められます。
触覚刺激を与えるには、患者の一方の手を胸に置き、もう一方の手を腹部に置きます。
この練習を 3 分間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙縮の評価
時間枠：1週間後のMASスケールからの変化
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臨床および研究で使用される最も一般的な検査である修正アシュワース スケール (MAS) は、痙縮を評価するために使用されます。
このスケールの信頼性は、下肢の評価者の間で証明されています。
他動運動に対する抵抗によると、手動スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 4 です。スコアが高いほど、痙縮が高くなります。
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1週間後のMASスケールからの変化
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骨盤底筋活動の評価
時間枠：1週間後の筋活動スケールからの変化
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測定は、骨盤底筋の活動を評価するために、表面電極とバイオフィードバック装置 (NeuroTrac ETS™; Verity Medical、Romsey、英国) に類似した装置を使用して実行されます。
バイオフィードバック装置は、骨盤底筋のトレーニングとテストに使用されます。
値が増加すると、筋肉の活動も増加します。
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1週間後の筋活動スケールからの変化
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失禁に関する国際協議に関する質問票の短い形式 ICIQ-SF
時間枠：1週間でICIQ-SFから変更
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尿失禁および生活の質に対する尿失禁の影響を評価するために、Avery et al.
チェティネルらによって開発されたスケールのトルコにおける妥当性と信頼性。
2004年までに作られました。
このスケールには 4 つの次元があり、1 次元では尿失禁の頻度、2 次元では尿失禁の量、3 次元では日常生活に対する尿失禁の影響、4 次元では尿失禁を引き起こす症状が表示されます。質問されました。
最初の 3 つの次元が評価でスコアリングされます。
スコア化されない 4 番目の次元に対する回答は、個人の訴えに基づいて尿失禁の種類を決定するために使用されます。
スケールから 0 ～ 21 のスコアが得られます。
低いスコアは、尿失禁が生活の質にほとんど影響を与えないことを示し、一方、高いスコアは、尿失禁が生活の質に非常に大きな影響を与えることを示します。
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1週間でICIQ-SFから変更
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便秘の生活の質スケール: 便秘の生活の質スケール (CIQS)
時間枠：1週間でCIQSから変更
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CIQSは、「不安・不安」（11項目）、「身体的不快感」（4項目）、「心理社会的不快感」（8項目）、「満足度」（ 5項目）。
5 段階のリッカート スケールから得られる最高スコアは 140、最低スコアは 28 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、生活の質は悪影響を受けると考えられています。
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1週間でCIQSから変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月7日
一次修了 (推定)
2023年9月15日
研究の完了 (推定)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/477
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。