Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek technik osteopatické viscerální mobilizace

31. července 2023 aktualizováno: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Akutní vliv technik osteopatické viscerální mobilizace na aduktorovou spasticitu, inkontinenci a zácpu u pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS), způsobená lézemi v bílé hmotě centrálního nervového systému, je autoimunitní zánětlivé demyelinizační chronické onemocnění.

Onemocnění se může projevovat mnoha nálezy od únavy, spasticity, rovnováhy a poruch chůze až po dysfunkci močového měchýře a střev (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Při zkoumání rehabilitačních metod pro inkontinenci se často setkával s tréninkem svalů pánevního dna, stimulací tibiálního nervu a sakrální neuromodulací (Rahnama'I, MS., 2020). Trénink svalů pánevního dna by měl vytvořit efektivní výsledek u pacientů s RS a trénink by měl být prováděn po dlouhou dobu, například 8-12 týdnů. Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky technik manuální terapie a cvičení bráničního dýchání v akutní fázi u funkčních nebo neurogenních dysfunkcí močového měchýře a střev.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti s RS zařazení do studie budou rozděleni do dvou skupin podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Ve studijní skupině budou aplikována brániční dechová cvičení a sakrální relaxace, mobilizace močového měchýře, což jsou techniky osteopatické manuální terapie. Naproti tomu u kontrolní skupiny budou aplikována pouze brániční dechová cvičení.

Jednotlivci budou ošetřeni v jednom sezení. Akutní efekt intervence bude zkoumán provedením celkem 3 hodnocení, před intervencí, po intervenci a 1 týden po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Věk 18 let a starší
  • Osoby se stabilizovaným zdravotním stavem
  • trpíte stížnostmi na dysfunkci moči po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Skóre v mini mentálním testu > 24 bodů
  • EDDS méně než 6,5 (0-6,5 bodů bude)
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivními problémy
  • Přítomnost prolapsu pánevních orgánů nebo prostaty
  • Těhotenství
  • Historie operace břicha
  • Přítomnost infekce močového systému
  • Pokračující užívání léků na hyperaktivní močový měchýř
  • Absolvoval trénink svalů pánevního dna
  • Současné jiné neurologické onemocnění nebo onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou společně s fyzioterapeutem prováděna brániční dechová cvičení. Osteopatické techniky manuální terapie budou aplikovány jako simulace. Fyzioterapeut se při provádění uvolnění nedotkne příslušných anatomických bodů.
Jiný: dechová cvičení
U bráničního dechového cvičení jsou pacienti požádáni, aby provedli nazální nádech a výdech, při kterém se pohybuje převážně břicho snížením pohybu hrudníku v pololeže na zádech. Pro hmatovou stimulaci je jedna ruka pacienta položena na hrudník a druhá ruka na břišní oblast. Pokračujte v tomto cvičení po dobu tří minut.
Experimentální: Studijní skupina
Kromě dechových cvičení bude u pacientů ve studijní skupině aplikováno sakrální uvolnění a mobilizace močového měchýře, což jsou techniky osteopatické manuální terapie.
Jiný: dechová cvičení
U bráničního dechového cvičení jsou pacienti požádáni, aby provedli nazální nádech a výdech, při kterém se pohybuje převážně břicho snížením pohybu hrudníku v pololeže na zádech. Pro hmatovou stimulaci je jedna ruka pacienta položena na hrudník a druhá ruka na břišní oblast. Pokračujte v tomto cvičení po dobu tří minut.
Jiný: osteopatické techniky manuální terapie
  • Sakrální uvolnění: Zatímco je pacient v poloze na boku, jde fyzioterapeut za pacientem, jednu ruku položí na oblast podbřišku a oblast thenaru a hypothenaru druhé ruky položí na základ křížové kosti. Čeká se na celkovou relaxaci ve tkáni pod rukama (Stone, C., 2006).
  • Mobilizace močového měchýře: Dvě ruce jsou umístěny těsně nad stydkou oblastí a nejprve jemně zatlačeny dolů, aby se otestoval povrchový výčnělek dělohy. Při aplikaci se tlak ruky upravuje podle napětí tkáně. Kontakt ruky není přerušen, dokud se neuvolní fasciální tkáň pod rukou (Stone, C., 2006).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spasticity
Časové okno: Změna ze stupnice MAS po jednom týdnu
K posouzení spasticity bude použita Modified Ashworth Scale (MAS), nejběžnější test používaný v klinické a výzkumné oblasti. Spolehlivost škály byla prokázána mezi hodnotiteli na dolních končetinách. Podle odolnosti vůči pasivnímu pohybu je nejnižší skóre manuální škály 0 a nejvyšší skóre 4. Čím vyšší skóre, tím vyšší je spasticita.
Změna ze stupnice MAS po jednom týdnu
Hodnocení svalové aktivity pánevního dna
Časové okno: Změna ze stupnice svalové aktivity po jednom týdnu
měření se provádějí povrchovými elektrodami a zařízením podobným zařízení pro biologickou zpětnou vazbu (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, UK) k vyhodnocení aktivity svalů pánevního dna. Zařízení biofeedback slouží k tréninku a testování svalů pánevního dna. S rostoucími hodnotami roste i svalová aktivita.
Změna ze stupnice svalové aktivity po jednom týdnu
Mezinárodní konzultace k dotazníku inkontinence Short Form ICIQ-SF
Časové okno: Změna z ICIQ-SF po jednom týdnu
K hodnocení močové inkontinence a vlivu močové inkontinence na kvalitu života Avery et al. Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Çetinelem et al. Vyrobeno v roce 2004. Škála má čtyři dimenze, v první dimenzi, jak často se vyskytuje inkontinence moči, ve druhé dimenzi množství inkontinence moči, ve třetí dimenzi dopady inkontinence moči na každodenní život a ve čtvrté dimenzi jsou stavy, které inkontinenci moči způsobují. dotazován. V hodnocení se bodují první tři dimenze. Odpovědi na čtvrtou dimenzi, která se neskóruje, se používají k určení typu močové inkontinence na základě stížností jednotlivce. Ze stupnice se získá skóre mezi 0 a 21. Nízké skóre ukazuje, že inkontinence moči ovlivňuje kvalitu života jen málo, zatímco vysoké skóre ukazuje, že kvalitu života ovlivňuje velmi výrazně.
Změna z ICIQ-SF po jednom týdnu
Škála kvality života zácpy: Škála kvality života zácpy (CIQS)
Časové okno: Změna z CIQS po jednom týdnu
CIQS je sebehodnotící škála sestávající z celkem 28 položek, skládajících se z „úzkost/úzkost“ (11 položek), „fyzické nepohodlí“ (4 položky), „psycho-sociální nepohodlí“ (8 položek), „spokojenost“ ( pět položek). Nejvyšší skóre, které lze získat z pětibodové Likertovy škály, je 140 a nejnižší skóre je 28. Má se za to, že kvalita života je negativně ovlivněna tím, jak se skóre získané ze škály zvyšuje.
Změna z CIQS po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit