Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af osteopatiske viscerale mobiliseringsteknikker

31. juli 2023 opdateret af: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Akut effekt af osteopatiske viscerale mobiliseringsteknikker på adduktorspasticitet, inkontinens og forstoppelse hos multipel sklerosepatienter

Multipel sklerose (MS), forårsaget af læsioner i det hvide stof i centralnervesystemet, er en autoimmun inflammatorisk demyeliniserende kronisk sygdom.

Sygdommen kan vise sig med mange fund fra træthed, spasticitet, balance og gangforstyrrelser til blære-tarmdysfunktion (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Når rehabiliteringsmetoderne for inkontinens blev undersøgt, stødte man ofte på bækkenbundsmuskeltræning, tibial nervestimulering og sakral neuromodulation (Rahnama'I, MS., 2020). Bækkenbundstræning skal skabe et effektivt resultat hos MS-patienter, og træningen bør foregå i lang tid, fx 8-12 uger. Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af manuelle terapiteknikker og diafragmatisk åndedrætsøvelse i den akutte fase i funktionelle eller neurogene blære-tarmdysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. MS-patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diafragmatiske vejrtrækningsøvelser og sakral afslapning, blæremobilisering, som er osteopatiske manuel terapiteknikker, vil blive anvendt på studiegruppen. På den anden side vil kun diafragmatisk vejrtrækningsøvelser blive anvendt til kontrolgruppen.

Enkeltpersoner vil blive behandlet i en enkelt session. Den akutte effekt af intervention vil blive undersøgt ved at lave i alt 3 evalueringer, præ-intervention, post-intervention og 1 uge efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose
  • Alder 18 år og ældre
  • Personer med stabil medicinsk tilstand
  • Har klager over urindysfunktion i mindst 6 måneder,
  • Mini Mental test score > 24 point
  • EDDS mindre end 6,5 (0-6,5 point vil være)
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitive problemer
  • Tilstedeværelse af bækkenorganprolaps eller prostata
  • Graviditet
  • Abdominal kirurgi historie
  • Tilstedeværelse af urinvejsinfektion
  • Fortsat stofbrug mod overaktiv blære
  • Efter at have modtaget bækkenbundsmuskeltræning
  • Samtidig anden neurologisk eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil der blive udført diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser sammen med fysioterapeuten. Osteopatiske manuel terapiteknikker vil blive anvendt som sham. Fysioterapeuten vil ikke røre de passende anatomiske punkter, mens han udfører løsnelsen.
Andet: åndedrætsøvelser
Til den diafragmatiske vejrtrækningsøvelse bliver patienter bedt om at udføre en nasal inspiration og udånding, der bevæger overvejende abdomen ved at reducere bevægelsen af ​​thorax i semi-liggende stilling. For at give taktil stimulation placeres patientens ene hånd på brystet med den anden hånd på maveregionen. Fortsæt denne øvelse i tre minutter.
Eksperimentel: Studiegruppe
Ud over åndedrætsøvelser vil sakral frigivelse og blæremobilisering, som er osteopatiske manuel terapiteknikker, blive anvendt på patienterne i undersøgelsesgruppen.
Andet: åndedrætsøvelser
Til den diafragmatiske vejrtrækningsøvelse bliver patienter bedt om at udføre en nasal inspiration og udånding, der bevæger overvejende abdomen ved at reducere bevægelsen af ​​thorax i semi-liggende stilling. For at give taktil stimulation placeres patientens ene hånd på brystet med den anden hånd på maveregionen. Fortsæt denne øvelse i tre minutter.
Andet: osteopatiske manuel terapiteknikker
  • Sakral frigivelse: Mens patienten er i sideliggende stilling, går fysioterapeuten bag patienten, den ene hånd lægges på det nederste abdominalområde, og den anden hånds thenar- og hypothenare områder på baggrund af korsbenet. Det ventes, indtil der mærkes en generel afspænding i vævet under hænderne (Stone, C., 2006).
  • Blæremobilisering: To hænder placeres lige over skambensområdet og trykkes forsigtigt ned først for at teste livmoderens overfladefremspring. Under påføringen justeres håndens tryk efter vævets spænding. Håndkontakten afbrydes ikke før fascievævet under hånden er afslappet (Stone, C., 2006).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra MAS-skala ved en uge
Modified Ashworth Scale (MAS), den mest almindelige test, der bruges i klinisk og forskning, vil blive brugt til at vurdere spasticitet. Skalaens pålidelighed er blevet bevist blandt bedømmere i underekstremiteterne. Ifølge modstanden mod passiv bevægelse er den laveste score på den manuelle skala 0 og den højeste score er 4. Jo højere score, jo højere spasticitet.
Ændring fra MAS-skala ved en uge
Evaluering af bækkenbundsmuskelaktivitet
Tidsramme: Skift fra muskelaktivitetsskalaen efter en uge
Målinger udføres med overfladeelektroder og en enhed, der ligner en biofeedback-enhed (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, UK) for at evaluere bækkenbundsmuskelaktivitet. Biofeedback-apparatet bruges til at træne og teste bækkenbundsmusklerne. Efterhånden som værdierne stiger, stiger den muskulære aktivitet også.
Skift fra muskelaktivitetsskalaen efter en uge
International konsultation om inkontinensspørgeskema Kort formular ICIQ-SF
Tidsramme: Skift fra ICIQ-SF efter en uge
For at evaluere urininkontinens og virkningen af ​​urininkontinens på livskvaliteten har Avery et al. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Çetinel et al. Lavet af i 2004. Skalaen har fire dimensioner, i den første dimension hvor ofte urininkontinens er, i den anden dimension mængden af ​​urininkontinens, i den tredje dimension virkningerne af urininkontinens på dagligdagen og i den fjerde dimension er de tilstande, der forårsager urininkontinens. spurgte. De første tre dimensioner scores i evalueringen. Svarene på den fjerde dimension, som ikke scores, bruges til at bestemme typen af ​​urininkontinens ud fra den enkeltes klager. En score mellem 0 og 21 opnås fra skalaen. En lav score indikerer, at urininkontinens påvirker livskvaliteten lidt, mens en høj score indikerer, at det påvirker livskvaliteten meget.
Skift fra ICIQ-SF efter en uge
Constipation Quality of Life Scale: Constipation Quality of Life Scale (CIQS)
Tidsramme: Skift fra CIQS efter en uge
CIQS er en selvevalueringsskala bestående af 28 punkter i alt, bestående af "angst/angst" (11 punkter), "fysisk ubehag" (4 punkter), "psyko-socialt ubehag" (8 punkter), "tilfredshed" ( fem genstande). Den højeste score, der kan opnås fra fem-punkts Likert-skalaen, er 140, og den laveste score er 28. Det menes, at livskvaliteten bliver negativt påvirket, efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger.
Skift fra CIQS efter en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner