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Effetto acuto delle tecniche di mobilizzazione viscerale osteopatica

31 luglio 2023 aggiornato da: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Effetto acuto delle tecniche di mobilizzazione viscerale osteopatica su spasticità, incontinenza e costipazione degli adduttori nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM), causata da lesioni della sostanza bianca del sistema nervoso centrale, è una malattia cronica infiammatoria demielinizzante autoimmune.

La malattia può presentarsi con molti segni di affaticamento, spasticità, disturbi dell'equilibrio e dell'andatura fino alla disfunzione dell'intestino vescicale (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Quando sono stati esaminati i metodi di riabilitazione per l'incontinenza, sono stati riscontrati frequentemente l'allenamento muscolare del pavimento pelvico, la stimolazione del nervo tibiale e la neuromodulazione sacrale (Rahnama'I, MS., 2020). L'allenamento muscolare del pavimento pelvico dovrebbe creare un risultato efficace nei pazienti con SM e l'allenamento dovrebbe essere svolto per un lungo periodo, ad esempio 8-12 settimane. Nessuno studio è stato trovato esaminando gli effetti delle tecniche di terapia manuale e dell'esercizio di respirazione diaframmatica nella fase acuta nelle disfunzioni funzionali o neurogeniche vescica-intestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato. I pazienti con SM inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Al gruppo di studio verranno applicati esercizi di respirazione diaframmatica e rilassamento sacrale, mobilizzazione della vescica, che sono tecniche di terapia manuale osteopatica. Al gruppo di controllo, invece, verranno applicati solo esercizi di respirazione diaframmatica.

Gli individui saranno trattati in un'unica sessione. L'effetto acuto dell'intervento sarà esaminato effettuando un totale di 3 valutazioni, pre-intervento, post-intervento e 1 settimana dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Tuba Maden
Numero di telefono: 05319340249
Email: tuba.kmaden@gmail.com

Luoghi di studio

Tacchino
- - Gaziantep, Tacchino
    - Reclutamento
    - Tuba Maden
    - Contatto:
      
      Tuba Maden
      
      Numero di telefono: 05319340249
      
      Email: tuba.kmaden@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di sclerosi multipla
L'età di 18 anni e più anziani
Individui con condizioni mediche stabili
Avere lamentele di disfunzione urinaria per almeno 6 mesi,
Mini punteggio del test mentale > 24 punti
EDDS inferiore a 6,5 (0-6,5 punti saranno)
Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Avere problemi cognitivi
Presenza di prolasso degli organi pelvici o della prostata
Gravidanza
Storia di chirurgia addominale
Presenza di infezione del sistema urinario
Continuo uso di droghe per la vescica iperattiva
Dopo aver ricevuto un allenamento muscolare del pavimento pelvico
Altre malattie neurologiche o renali concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo Nel gruppo di controllo verranno eseguiti insieme al fisioterapista esercizi di respirazione diaframmatica. Le tecniche di terapia manuale osteopatica saranno applicate come sham. Il fisioterapista non toccherà i punti anatomici appropriati durante l'esecuzione dell'allentamento.	Altro: esercizi di respirazione Per l'esercizio di respirazione diaframmatica, ai pazienti viene chiesto di eseguire un'inspirazione ed espirazione nasale che muova prevalentemente l'addome riducendo il movimento del torace in posizione semisupina. Per dare la stimolazione tattile, una mano del paziente viene posta sul petto con l'altra mano sulla regione addominale. Continua questo esercizio per tre minuti.
Sperimentale: Gruppo di studio Oltre agli esercizi di respirazione, ai pazienti del gruppo di studio verranno applicati il rilascio sacrale e la mobilizzazione della vescica, che sono tecniche di terapia manuale osteopatica.	Altro: esercizi di respirazione Per l'esercizio di respirazione diaframmatica, ai pazienti viene chiesto di eseguire un'inspirazione ed espirazione nasale che muova prevalentemente l'addome riducendo il movimento del torace in posizione semisupina. Per dare la stimolazione tattile, una mano del paziente viene posta sul petto con l'altra mano sulla regione addominale. Continua questo esercizio per tre minuti. Altro: tecniche di terapia manuale osteopatica Rilascio sacrale: mentre il paziente è in posizione sdraiata sul fianco, il fisioterapista va dietro al paziente, una mano viene posizionata sulla zona addominale inferiore e le aree tenar e ipotenar dell'altra mano vengono posizionate sulla base del sacro. Si attende finché non si avverte un rilassamento generale nel tessuto sotto le mani (Stone, C., 2006). Mobilizzazione della vescica: due mani vengono posizionate appena sopra la regione pubica e premute delicatamente per testare la sporgenza superficiale dell'utero. Durante l'applicazione, la pressione della mano viene regolata in base alla tensione del tessuto. Il contatto con la mano non viene interrotto finché il tessuto fasciale sotto la mano non è rilassato (Stone, C., 2006).

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore fittizio: Gruppo di controllo

Nel gruppo di controllo verranno eseguiti insieme al fisioterapista esercizi di respirazione diaframmatica. Le tecniche di terapia manuale osteopatica saranno applicate come sham. Il fisioterapista non toccherà i punti anatomici appropriati durante l'esecuzione dell'allentamento.

Altro: esercizi di respirazione

Per l'esercizio di respirazione diaframmatica, ai pazienti viene chiesto di eseguire un'inspirazione ed espirazione nasale che muova prevalentemente l'addome riducendo il movimento del torace in posizione semisupina. Per dare la stimolazione tattile, una mano del paziente viene posta sul petto con l'altra mano sulla regione addominale. Continua questo esercizio per tre minuti.

Sperimentale: Gruppo di studio

Oltre agli esercizi di respirazione, ai pazienti del gruppo di studio verranno applicati il rilascio sacrale e la mobilizzazione della vescica, che sono tecniche di terapia manuale osteopatica.

Altro: esercizi di respirazione

Altro: tecniche di terapia manuale osteopatica

Rilascio sacrale: mentre il paziente è in posizione sdraiata sul fianco, il fisioterapista va dietro al paziente, una mano viene posizionata sulla zona addominale inferiore e le aree tenar e ipotenar dell'altra mano vengono posizionate sulla base del sacro. Si attende finché non si avverte un rilassamento generale nel tessuto sotto le mani (Stone, C., 2006).
Mobilizzazione della vescica: due mani vengono posizionate appena sopra la regione pubica e premute delicatamente per testare la sporgenza superficiale dell'utero. Durante l'applicazione, la pressione della mano viene regolata in base alla tensione del tessuto. Il contatto con la mano non viene interrotto finché il tessuto fasciale sotto la mano non è rilassato (Stone, C., 2006).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione della spasticità Lasso di tempo: Cambia dalla scala MAS a una settimana	La scala di Ashworth modificata (MAS), il test più comune utilizzato nella clinica e nella ricerca, sarà utilizzata per valutare la spasticità. L'affidabilità della scala è stata dimostrata tra i valutatori degli arti inferiori. Secondo la resistenza al movimento passivo, il punteggio più basso della scala manuale è 0 e il punteggio più alto è 4. Più alto è il punteggio, maggiore è la spasticità.	Cambia dalla scala MAS a una settimana
Valutazione dell'attività muscolare del pavimento pelvico Lasso di tempo: Cambia dalla scala dell'attività muscolare a una settimana	le misurazioni vengono eseguite con elettrodi di superficie e un dispositivo simile a un dispositivo di biofeedback (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, Regno Unito) per valutare l'attività muscolare del pavimento pelvico. Il dispositivo di biofeedback viene utilizzato per allenare e testare i muscoli del pavimento pelvico. All'aumentare dei valori, aumenta anche l'attività muscolare.	Cambia dalla scala dell'attività muscolare a una settimana
Consultazione Internazionale sull'Incontinenza Questionario Short Form ICIQ-SF Lasso di tempo: Cambio da ICIQ-SF a una settimana	Per valutare l'incontinenza urinaria e l'effetto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita, Avery et al. La validità e l'affidabilità turca della scala sviluppata da Çetinel et al. Realizzato da nel 2004. La scala ha quattro dimensioni, nella prima dimensione quanto spesso è l'incontinenza urinaria, nella seconda dimensione la quantità di incontinenza urinaria, nella terza dimensione gli effetti dell'incontinenza urinaria sulla vita quotidiana e nella quarta dimensione le condizioni che causano l'incontinenza urinaria sono interrogato. Le prime tre dimensioni sono segnate nella valutazione. Le risposte fornite alla quarta dimensione, che non viene valutata, vengono utilizzate per determinare il tipo di incontinenza urinaria in base ai disturbi dell'individuo. Dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 21. Un punteggio basso indica che l'incontinenza urinaria influisce poco sulla qualità della vita, mentre un punteggio alto indica che influisce molto sulla qualità della vita.	Cambio da ICIQ-SF a una settimana
Scala della qualità della vita della stitichezza: Scala della qualità della vita della stitichezza (CIQS) Lasso di tempo: Cambio da CIQS a una settimana	CIQS è una scala di autovalutazione composta da 28 item in totale, costituiti da “ansia/ansia” (11 item), “disagio fisico” (4 item), “disagio psico-sociale” (8 item), “soddisfazione” ( cinque articoli). Il punteggio più alto ottenibile dalla scala Likert a cinque punti è 140 e il punteggio più basso è 28. Si pensa che la qualità della vita ne risenta negativamente all'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala.	Cambio da CIQS a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2022/477

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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