- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05981339
Osteopathic Visceral Mobilization Techniques의 급성 효과
다발성 경화증 환자의 내전근 경직, 요실금 및 변비에 대한 정골의학적 내장 가동술의 급성 효과
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 백질 병변에 의해 발생하는 자가면역 염증 탈수초성 만성 질환입니다.
이 질병은 피로, 경직, 균형 및 보행 장애에서 방광-장 기능 장애에 이르기까지 많은 소견으로 나타날 수 있습니다(Ferreira, A.P.S., et al., 2019). 요실금에 대한 재활 방법을 살펴보면 골반저 근육 훈련, 경골 신경 자극 및 천골 신경 조절이 자주 접하게 되었습니다(Rahnama'I, MS., 2020). 골반기저근 훈련은 다발성경화증 환자에게 효과적인 결과를 만들어내야 하며 훈련은 8-12주와 같이 오랜 기간 동안 이루어져야 합니다. 기능적 또는 신경성 방광-장 기능 장애의 급성기에서 도수 요법 기술과 횡격막 호흡 운동의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 연구에 포함된 MS 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 횡격막 호흡 운동과 천골이완법, 방광가동법 등 정골요법의 도수치료 기법을 연구군에 적용한다. 반면 대조군에는 횡격막 호흡 운동만 적용한다.
개인은 단일 세션에서 치료됩니다. 중재의 급성 효과는 중재 전, 중재 후, 중재 1주일 후 총 3번의 평가를 통해 조사한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuba Maden
- 전화번호: 05319340249
- 이메일: tuba.kmaden@gmail.com
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- 모병
- Tuba Maden
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연락하다:
- Tuba Maden
- 전화번호: 05319340249
- 이메일: tuba.kmaden@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 만 18세 이상
- 안정적인 건강 상태를 가진 개인
- 최소 6개월 동안 비뇨기 기능 장애를 호소하는 경우,
- 미니 정신 테스트 점수 > 24점
- 6.5 미만의 EDDS(0-6.5점일 것임)
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 인지 문제가 있음
- 골반 장기 탈출증 또는 전립선의 존재
- 임신
- 복부 수술 이력
- 비뇨기계 감염의 존재
- 과민성 방광에 대한 지속적인 약물 사용
- 골반기저근 트레이닝을 받은 후
- 수반되는 기타 신경계 또는 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
대조군에서는 물리치료사와 함께 횡격막 호흡 운동을 시행한다.
정골 요법 수동 요법 기술은 가짜로 적용됩니다.
물리 치료사는 이완을 수행하는 동안 적절한 해부학적 지점을 만지지 않습니다.
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횡격막 호흡 운동을 위해 환자는 반 누운 자세에서 흉부의 움직임을 줄여 복부를 주로 움직이는 비강 흡기 및 호기를 수행하도록 요청받습니다.
촉각 자극을 주기 위해 환자의 한 손은 가슴에 놓고 다른 한 손은 복부에 댑니다.
이 연습을 3분 동안 계속합니다.
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실험적: 스터디 그룹
호흡 운동 외에도 정골 요법의 도수 요법 기술인 천골 이완 및 방광 동원이 연구 그룹의 환자에게 적용될 것입니다.
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횡격막 호흡 운동을 위해 환자는 반 누운 자세에서 흉부의 움직임을 줄여 복부를 주로 움직이는 비강 흡기 및 호기를 수행하도록 요청받습니다.
촉각 자극을 주기 위해 환자의 한 손은 가슴에 놓고 다른 한 손은 복부에 댑니다.
이 연습을 3분 동안 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직 평가
기간: 일주일에 MAS 척도에서 변경
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임상 및 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 테스트인 Modified Ashworth Scale(MAS)은 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 신뢰성은 하지의 평가자들 사이에서 입증되었습니다.
수동적 움직임에 대한 저항에 따라 수동 척도의 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 4점입니다. 점수가 높을수록 경직이 높은 것입니다.
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일주일에 MAS 척도에서 변경
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골반기저근 활성도 평가
기간: 일주일에 근육 활동 척도에서 변경
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표면 전극과 바이오피드백 장치(NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, UK)와 유사한 장치로 측정을 수행하여 골반저 근육 활동을 평가합니다.
바이오피드백 장치는 골반저 근육을 훈련하고 테스트하는 데 사용됩니다.
값이 증가하면 근육 활동도 증가합니다.
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일주일에 근육 활동 척도에서 변경
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 약식 ICIQ-SF
기간: 일주일에 ICIQ-SF에서 변경
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요실금과 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 Avery et al.
Çetinel et al.이 개발한 척도의 터키 타당성과 신뢰성.
2004년 제작.
척도는 4차원으로 되어 있는데, 1차원은 요실금의 빈도, 2차원은 요실금의 양, 3차원은 요실금이 일상생활에 미치는 영향, 4차원은 요실금을 유발하는 상태입니다. 질문했다.
처음 세 차원은 평가에서 채점됩니다.
채점되지 않은 4차원에 주어진 답변은 개인의 불만을 기반으로 요실금의 유형을 결정하는 데 사용됩니다.
척도에서 0에서 21 사이의 점수를 얻습니다.
낮은 점수는 요실금이 삶의 질에 거의 영향을 미치지 않는다는 것을 나타내고, 높은 점수는 삶의 질에 매우 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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일주일에 ICIQ-SF에서 변경
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변비 삶의 질 척도: 변비 삶의 질 척도(CIQS)
기간: 1주일에 CIQS에서 변경
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CIQS는 '불안/불안'(11문항), '신체적 불편'(4문항), '심리사회적 불편'(8문항), '만족'( 다섯 항목).
5점 리커트 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 140점, 최저점은 28점이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각된다.
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1주일에 CIQS에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/477
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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