Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van osteopathische viscerale mobilisatietechnieken

31 juli 2023 bijgewerkt door: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Acuut effect van osteopathische viscerale mobilisatietechnieken op spasticiteit, incontinentie en constipatie van adductoren bij patiënten met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS), veroorzaakt door laesies in de witte stof van het centrale zenuwstelsel, is een auto-immuun inflammatoire demyeliniserende chronische ziekte.

De ziekte kan gepaard gaan met veel bevindingen van vermoeidheid, spasticiteit, evenwichts- en loopstoornissen tot blaas-darmdisfunctie (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Toen de revalidatiemethoden voor incontinentie werden onderzocht, kwamen bekkenbodemspiertraining, scheenbeenzenuwstimulatie en sacrale neuromodulatie vaak voor (Rahnama'I, MS., 2020). Bekkenbodemspiertraining zou een effectief resultaat moeten opleveren bij MS-patiënten en de training moet gedurende een lange tijd worden gedaan, bijvoorbeeld 8-12 weken. Er is geen onderzoek gevonden naar de effecten van manuele therapietechnieken en diafragmatische ademhalingsoefeningen in de acute fase bij functionele of neurogene blaas-darmdisfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. MS-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Diafragmatische ademhalingsoefeningen en sacrale relaxatie, blaasmobilisatie, technieken die osteopathische manuele therapie zijn, zullen op de onderzoeksgroep worden toegepast. Aan de andere kant zullen alleen diafragmatische ademhalingsoefeningen worden toegepast op de controlegroep.

Individuele personen worden in één sessie behandeld. Het acute effect van de interventie wordt onderzocht door in totaal 3 evaluaties te maken, pre-interventie, post-interventie en 1 week na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose
  • De leeftijd van 18 jaar en ouder
  • Personen met een stabiele medische toestand
  • Minstens 6 maanden klachten hebben van urinewegdisfunctie,
  • Mini Mentale testscore > 24 punten
  • EDDS minder dan 6,5 (0-6,5 punten zullen zijn)
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve problemen hebben
  • Aanwezigheid van bekkenorgaanverzakking of prostaat
  • Zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van buikoperaties
  • Aanwezigheid van urineweginfectie
  • Voortdurend drugsgebruik voor een overactieve blaas
  • Bekkenbodemspiertraining gevolgd hebben
  • Gelijktijdige andere neurologische of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep worden samen met de fysiotherapeut diafragmatische ademhalingsoefeningen gedaan. Osteopathische manuele therapie technieken zullen als schijn worden toegepast. De fysiotherapeut zal de juiste anatomische punten niet aanraken tijdens het losmaken.
Ander: ademhalingsoefeningen
Voor de diafragmatische ademhalingsoefening wordt patiënten gevraagd een nasale in- en uitademing uit te voeren die voornamelijk de buik beweegt door de beweging van de thorax in de halfliggende positie te verminderen. Om tactiele stimulatie te geven, wordt de ene hand van de patiënt op de borst gelegd en de andere hand op de buikstreek. Ga door met deze oefening gedurende drie minuten.
Experimenteel: Studiegroep
Naast ademhalingsoefeningen, zullen sacrale ontspanning en blaasmobilisatie, die osteopathische manuele therapietechnieken zijn, worden toegepast op de patiënten in de onderzoeksgroep.
Ander: ademhalingsoefeningen
Voor de diafragmatische ademhalingsoefening wordt patiënten gevraagd een nasale in- en uitademing uit te voeren die voornamelijk de buik beweegt door de beweging van de thorax in de halfliggende positie te verminderen. Om tactiele stimulatie te geven, wordt de ene hand van de patiënt op de borst gelegd en de andere hand op de buikstreek. Ga door met deze oefening gedurende drie minuten.
Ander: technieken voor osteopathische manuele therapie
  • Sacrale release: terwijl de patiënt in zijligging ligt, gaat de fysiotherapeut achter de patiënt staan, één hand wordt op de onderbuik geplaatst en de thenar- en hypothenargebieden van de andere hand worden op de basis van het heiligbeen geplaatst. Er wordt gewacht tot er een algemene ontspanning wordt gevoeld in het weefsel onder de handen (Stone, C., 2006).
  • Blaasmobilisatie: twee handen worden net boven de schaamstreek geplaatst en eerst voorzichtig naar beneden gedrukt om het oppervlak van de baarmoeder te testen. Tijdens het aanbrengen wordt de druk van de hand aangepast aan de spanning van het weefsel. Handcontact wordt pas onderbroken als het fasciale weefsel onder de hand ontspannen is (Stone, C., 2006).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van spasticiteit
Tijdsspanne: Verander van MAS-schaal na een week
De Modified Ashworth Scale (MAS), de meest gebruikte test in klinische studies en onderzoek, zal worden gebruikt om spasticiteit te beoordelen. De betrouwbaarheid van de schaal is bewezen bij beoordelaars in de onderste ledematen. Volgens de weerstand tegen passieve beweging is de laagste score van de handmatige schaal 0 en de hoogste score 4. Hoe hoger de score, hoe hoger de spasticiteit.
Verander van MAS-schaal na een week
Evaluatie van bekkenbodemspieractiviteit
Tijdsspanne: Verander van Muscle Activity-schaal na één week
metingen worden uitgevoerd met oppervlakte-elektroden en een apparaat vergelijkbaar met een biofeedback-apparaat (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, VK) om de bekkenbodemspieractiviteit te evalueren. Het biofeedback apparaat wordt gebruikt om de bekkenbodemspieren te trainen en te testen. Naarmate de waarden toenemen, neemt ook de spieractiviteit toe.
Verander van Muscle Activity-schaal na één week
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst verkort formulier ICIQ-SF
Tijdsspanne: Wissel van ICIQ-SF na een week
Om urine-incontinentie en het effect van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven te evalueren, hebben Avery et al. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Çetinel et al. Gemaakt door in 2004. De schaal heeft vier dimensies, in de eerste dimensie hoe vaak urine-incontinentie voorkomt, in de tweede dimensie de hoeveelheid urine-incontinentie, in de derde dimensie de effecten van urine-incontinentie op het dagelijks leven en in de vierde dimensie de aandoeningen die urine-incontinentie veroorzaken zijn ondervraagd. De eerste drie dimensies worden gescoord in de evaluatie. De antwoorden op de vierde dimensie, die niet wordt gescoord, worden gebruikt om het type urine-incontinentie te bepalen op basis van de klachten van het individu. Op de schaal wordt een score tussen 0 en 21 verkregen. Een lage score geeft aan dat urine-incontinentie weinig invloed heeft op de kwaliteit van leven, terwijl een hoge score aangeeft dat het veel invloed heeft op de kwaliteit van leven.
Wissel van ICIQ-SF na een week
Constipatie Quality of Life Scale: Constipatie Quality of Life Scale (CIQS)
Tijdsspanne: Overstappen van CIQS op een week
CIQS is een zelfbeoordelingsschaal bestaande uit in totaal 28 items, bestaande uit "angst/angst" (11 items), "lichamelijk ongemak" (4 items), "psychosociaal ongemak" (8 items), "tevredenheid" ( vijf artikelen). De hoogste score die kan worden behaald op de vijfpunts Likertschaal is 140 en de laagste score is 28. Aangenomen wordt dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed naarmate de scores van de schaal toenemen.
Overstappen van CIQS op een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/477

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren