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Akute Wirkung osteopathischer viszeraler Mobilisierungstechniken

31. Juli 2023 aktualisiert von: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Akute Wirkung osteopathischer viszeraler Mobilisierungstechniken auf Adduktorspastik, Inkontinenz und Verstopfung bei Multiple-Sklerose-Patienten

Multiple Sklerose (MS), verursacht durch Läsionen in der weißen Substanz des Zentralnervensystems, ist eine entzündliche, demyelinisierende, chronische Autoimmunerkrankung.

Die Krankheit kann mit vielen Befunden einhergehen, von Müdigkeit, Spastik, Gleichgewichts- und Gangstörungen bis hin zu Blasen-Darm-Funktionsstörungen (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Bei der Untersuchung der Rehabilitationsmethoden bei Inkontinenz stieß man häufig auf Beckenbodenmuskeltraining, Schienbeinnervstimulation und sakrale Neuromodulation (Rahnama'I, MS., 2020). Das Training der Beckenbodenmuskulatur sollte bei MS-Patienten zu effektiven Ergebnissen führen und das Training sollte über einen langen Zeitraum, beispielsweise 8–12 Wochen, durchgeführt werden. Es wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen manueller Therapietechniken und Zwerchfellatmungsübungen in der Akutphase bei funktionellen oder neurogenen Blasen-Darm-Funktionsstörungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. In die Studie einbezogene MS-Patienten werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien in zwei Gruppen eingeteilt. In der Studiengruppe werden Zwerchfellatmungsübungen und Sakralentspannung sowie Blasenmobilisierung angewendet, bei denen es sich um Techniken der osteopathischen manuellen Therapie handelt. Andererseits werden in der Kontrollgruppe nur Zwerchfell-Atemübungen durchgeführt.

Einzelpersonen werden in einer einzigen Sitzung behandelt. Die akute Wirkung der Intervention wird untersucht, indem insgesamt drei Bewertungen vorgenommen werden: vor der Intervention, nach der Intervention und 1 Woche nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Multipler Sklerose
  • Das Alter von 18 Jahren und älter
  • Personen mit stabilem Gesundheitszustand
  • Beschwerden über eine Harnfunktionsstörung seit mindestens 6 Monaten haben,
  • Ergebnis des Mini-Mental-Tests > 24 Punkte
  • EDDS weniger als 6,5 (0-6,5 Punkte werden sein)
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Probleme haben
  • Vorliegen eines Beckenorganvorfalls oder einer Prostata
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer Bauchoperation
  • Vorliegen einer Harnwegsinfektion
  • Anhaltender Drogenkonsum wegen überaktiver Blase
  • Ich habe ein Beckenbodenmuskeltraining erhalten
  • Begleitende andere neurologische oder Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden gemeinsam mit dem Physiotherapeuten Zwerchfell-Atemübungen durchgeführt. Als Scheinanwendung werden Techniken der osteopathischen manuellen Therapie eingesetzt. Der Physiotherapeut berührt bei der Lockerung nicht die entsprechenden anatomischen Punkte.
Sonstiges: Atemübungen
Bei der Zwerchfellatmungsübung werden die Patienten gebeten, eine nasale Ein- und Ausatmung durchzuführen, die vor allem den Bauch bewegt, indem sie die Bewegung des Brustkorbs in der Halb-Rückenlage reduziert. Zur taktilen Stimulation wird eine Hand des Patienten auf die Brust und die andere Hand auf den Bauchbereich gelegt. Setzen Sie diese Übung drei Minuten lang fort.
Experimental: Studiengruppe
Neben Atemübungen werden bei den Patienten der Studiengruppe auch die Techniken der osteopathischen manuellen Therapie, die sakrale Entspannung und die Blasenmobilisierung angewendet.
Sonstiges: Atemübungen
Bei der Zwerchfellatmungsübung werden die Patienten gebeten, eine nasale Ein- und Ausatmung durchzuführen, die vor allem den Bauch bewegt, indem sie die Bewegung des Brustkorbs in der Halb-Rückenlage reduziert. Zur taktilen Stimulation wird eine Hand des Patienten auf die Brust und die andere Hand auf den Bauchbereich gelegt. Setzen Sie diese Übung drei Minuten lang fort.
Sonstiges: Techniken der osteopathischen manuellen Therapie
  • Sakrale Entspannung: Während sich der Patient in der Seitenlage befindet, geht der Physiotherapeut hinter den Patienten, legt eine Hand auf den unteren Bauchbereich und die Handballen- und Hypothenarbereiche der anderen Hand auf die Basis des Kreuzbeins. Es wird gewartet, bis eine allgemeine Entspannung im Gewebe unter den Händen zu spüren ist (Stone, C., 2006).
  • Blasenmobilisierung: Zwei Hände werden direkt über die Schamregion gelegt und zunächst sanft nach unten gedrückt, um den oberflächlichen Vorsprung der Gebärmutter zu testen. Bei der Anwendung wird der Druck der Hand entsprechend der Spannung des Gewebes angepasst. Der Handkontakt wird nicht unterbrochen, bis das Fasziengewebe unter der Hand entspannt ist (Stone, C., 2006).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Spastik
Zeitfenster: Wechsel von der MAS-Skala nach einer Woche
Zur Beurteilung der Spastik wird die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet, der in Klinik und Forschung am häufigsten verwendete Test. Die Zuverlässigkeit der Skala wurde bei Bewertern der unteren Extremitäten nachgewiesen. Entsprechend dem Widerstand gegen passive Bewegung beträgt der niedrigste Wert der manuellen Skala 0 und der höchste Wert 4. Je höher der Wert, desto höher die Spastik.
Wechsel von der MAS-Skala nach einer Woche
Bewertung der Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel von der Muskelaktivitätsskala nach einer Woche
Messungen werden mit Oberflächenelektroden und einem Gerät durchgeführt, das einem Biofeedback-Gerät ähnelt (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, UK), um die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur zu bewerten. Das Biofeedbackgerät dient dem Training und Test der Beckenbodenmuskulatur. Mit steigenden Werten steigt auch die Muskelaktivität.
Wechsel von der Muskelaktivitätsskala nach einer Woche
Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation, Kurzform ICIQ-SF
Zeitfenster: Wechsel von ICIQ-SF nach einer Woche
Um Harninkontinenz und die Auswirkung von Harninkontinenz auf die Lebensqualität zu bewerten, haben Avery et al. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Çetinel et al. entwickelten Skala. Hergestellt von 2004. Die Skala hat vier Dimensionen: In der ersten Dimension gibt es an, wie häufig Harninkontinenz auftritt, in der zweiten Dimension das Ausmaß der Harninkontinenz, in der dritten Dimension die Auswirkungen der Harninkontinenz auf das tägliche Leben und in der vierten Dimension die Bedingungen, die Harninkontinenz verursachen in Frage gestellt. Bei der Bewertung werden die ersten drei Dimensionen bewertet. Die Antworten zur vierten Dimension, die nicht gewertet wird, dienen zur Bestimmung der Art der Harninkontinenz anhand der individuellen Beschwerden. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 21 ermittelt. Ein niedriger Wert bedeutet, dass Harninkontinenz die Lebensqualität kaum beeinträchtigt, während ein hoher Wert darauf hinweist, dass sie die Lebensqualität sehr stark beeinträchtigt.
Wechsel von ICIQ-SF nach einer Woche
Skala zur Lebensqualität bei Verstopfung: Skala zur Lebensqualität bei Verstopfung (CIQS)
Zeitfenster: Wechsel von CIQS nach einer Woche
CIQS ist eine Selbsteinschätzungsskala mit insgesamt 28 Items, bestehend aus „Angst/Unruhe“ (11 Items), „körperliches Unbehagen“ (4 Items), „psychosoziales Unbehagen“ (8 Items), „Zufriedenheit“ ( fünf Artikel). Der höchste Wert, der auf der fünfstufigen Likert-Skala erreicht werden kann, beträgt 140, der niedrigste Wert liegt bei 28. Man geht davon aus, dass die Lebensqualität mit steigenden Skalenwerten negativ beeinflusst wird.
Wechsel von CIQS nach einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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