Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry efekt osteopatycznych technik mobilizacji trzewnej

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Ostry wpływ osteopatycznych technik mobilizacji trzewnej na spastyczność przywodzicieli, nietrzymanie moczu i zaparcia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM), spowodowane zmianami w istocie białej ośrodkowego układu nerwowego, jest autoimmunologiczną przewlekłą chorobą zapalno-demielinizacyjną.

Choroba może objawiać się wieloma objawami, od zmęczenia, spastyczności, zaburzeń równowagi i chodu po dysfunkcję pęcherza i jelit (Ferreira, A.P.S. i in., 2019). Kiedy badano metody rehabilitacji nietrzymania moczu, często spotykano się z treningiem mięśni dna miednicy, stymulacją nerwu piszczelowego i neuromodulacją kości krzyżowej (Rahnama'I, MS., 2020). Trening mięśni dna miednicy powinien dawać skuteczne rezultaty u pacjentów z SM, a trening powinien być wykonywany przez długi czas, np. 8-12 tygodni. Nie znaleziono badań oceniających wpływ technik terapii manualnej i ćwiczeń oddychania przeponowego w ostrej fazie czynnościowych lub neurogennych dysfunkcji pęcherza moczowo-jelitowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowaną próbę kontrolną. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy według kryteriów włączenia i wyłączenia. W grupie badanej zastosowane zostaną ćwiczenia oddychania przeponowego oraz relaksacja krzyżowa, mobilizacja pęcherza moczowego, które są technikami osteopatycznej terapii manualnej. Z drugiej strony, w grupie kontrolnej zostaną zastosowane tylko ćwiczenia oddechowe przepony.

Osoby będą leczone podczas jednej sesji. Doraźny efekt interwencji zostanie zbadany poprzez dokonanie w sumie 3 ocen, przed interwencją, po interwencji i 1 tydzień po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Osoby o stabilnym stanie zdrowia
  • skarży się na zaburzenia czynności układu moczowego od co najmniej 6 miesięcy,
  • Wynik mini testu psychicznego > 24 punkty
  • EDDS mniej niż 6,5 (0-6,5 punktów będzie)
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy poznawcze
  • Obecność wypadania narządów miednicy mniejszej lub prostaty
  • Ciąża
  • Historia operacji jamy brzusznej
  • Obecność zakażenia układu moczowego
  • Kontynuacja stosowania leków na pęcherz nadreaktywny
  • Po treningu mięśni dna miednicy
  • Współistniejąca inna choroba neurologiczna lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej wspólnie z fizjoterapeutą zostaną wykonane ćwiczenia oddechowe przepony. Osteopatyczne techniki terapii manualnej będą stosowane jako fikcja. Podczas rozluźniania fizjoterapeuta nie będzie dotykał odpowiednich punktów anatomicznych.
Inny: ćwiczenia oddechowe
W przypadku ćwiczenia oddychania przeponowego pacjenci proszeni są o wykonanie wdechu i wydechu przez nos, który porusza głównie brzuchem, zmniejszając ruch klatki piersiowej w pozycji półleżącej. Aby zapewnić stymulację dotykową, jedną rękę pacjenta kładzie się na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu. Kontynuuj to ćwiczenie przez trzy minuty.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Oprócz ćwiczeń oddechowych, u pacjentów z grupy badanej zostaną zastosowane techniki relaksacji krzyżowej i mobilizacji pęcherza moczowego, które są osteopatycznymi technikami terapii manualnej.
Inny: ćwiczenia oddechowe
W przypadku ćwiczenia oddychania przeponowego pacjenci proszeni są o wykonanie wdechu i wydechu przez nos, który porusza głównie brzuchem, zmniejszając ruch klatki piersiowej w pozycji półleżącej. Aby zapewnić stymulację dotykową, jedną rękę pacjenta kładzie się na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu. Kontynuuj to ćwiczenie przez trzy minuty.
Inny: osteopatyczne techniki terapii manualnej
  • Odciążenie krzyżowe: Podczas gdy pacjent leży na boku, fizjoterapeuta idzie za pacjentem, jedną rękę kładzie na podbrzuszu, a okolice kłębu i hipoknału drugiej ręki układa na podstawie kości krzyżowej. Odczekuje się, aż w tkance pod dłońmi poczuje się ogólne rozluźnienie (Stone, C., 2006).
  • Mobilizacja pęcherza: dwie ręce umieszcza się tuż nad okolicą łonową i najpierw delikatnie dociska, aby sprawdzić wysunięcie powierzchni macicy. Podczas aplikacji nacisk dłoni jest dostosowywany do napięcia tkanki. Kontakt dłoni nie zostaje przerwany, dopóki tkanka powięzi pod dłonią nie zostanie rozluźniona (Stone, C., 2006).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: Zmiana ze skali MAS po tygodniu
Do oceny spastyczności zostanie wykorzystana Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS), najczęściej stosowany test kliniczny i naukowy. Rzetelność skali została potwierdzona wśród oceniających kończyn dolnych. Według odporności na ruch bierny najniższy wynik w skali manualnej to 0, a najwyższy 4. Im wyższy wynik, tym większa spastyczność.
Zmiana ze skali MAS po tygodniu
Ocena aktywności mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiana ze skali Aktywności Mięśni po jednym tygodniu
pomiary przeprowadza się za pomocą elektrod powierzchniowych i urządzenia podobnego do urządzenia do biofeedbacku (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, Wielka Brytania) w celu oceny aktywności mięśni dna miednicy. Urządzenie do biofeedbacku służy do treningu i testowania mięśni dna miednicy. Wraz ze wzrostem wartości rośnie również aktywność mięśni.
Zmiana ze skali Aktywności Mięśni po jednym tygodniu
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu ICIQ-SF
Ramy czasowe: Zmiana z ICIQ-SF po tygodniu
Aby ocenić nietrzymanie moczu i wpływ nietrzymania moczu na jakość życia, Avery i in. Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Çetinela i in. Wykonane przez w 2004 r. Skala ma cztery wymiary, w pierwszym wymiarze to, jak często występuje nietrzymanie moczu, w drugim stopniu ilość nietrzymania moczu, w trzecim wymiarze wpływ nietrzymania moczu na codzienne życie, a w czwartym wymiarze stany powodujące nietrzymanie moczu to zakwestionowany. W ocenie punktowane są pierwsze trzy wymiary. Odpowiedzi udzielone na czwarty wymiar, który nie jest punktowany, służą do określenia typu nietrzymania moczu na podstawie dolegliwości danej osoby. Na skali uzyskuje się wynik od 0 do 21. Niski wynik wskazuje, że nietrzymanie moczu ma niewielki wpływ na jakość życia, natomiast wysoki wynik wskazuje, że ma bardzo duży wpływ na jakość życia.
Zmiana z ICIQ-SF po tygodniu
Skala jakości życia w przypadku zaparć: Skala jakości życia w przypadku zaparć (CIQS)
Ramy czasowe: Zmiana z CIQS po tygodniu
CIQS to skala samooceny składająca się łącznie z 28 pozycji, na którą składają się „lęk/lęk” (11 pozycji), „dyskomfort fizyczny” (4 pozycje), „dyskomfort psychospołeczny” (8 pozycji), „zadowolenie” ( pięć pozycji). Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na pięciostopniowej skali Likerta, to 140, a najniższy to 28. Uważa się, że wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali pogarsza się jakość życia.
Zmiana z CIQS po tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj