Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av osteopatiske viscerale mobiliseringsteknikker

31. juli 2023 oppdatert av: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Akutt effekt av osteopatiske viscerale mobiliseringsteknikker på adduktorspastisitet, inkontinens og forstoppelse hos multippel sklerosepasienter

Multippel sklerose (MS), forårsaket av lesjoner i den hvite substansen i sentralnervesystemet, er en autoimmun inflammatorisk demyeliniserende kronisk sykdom.

Sykdommen kan presentere seg med mange funn fra tretthet, spastisitet, balanse og gangforstyrrelser til blære-tarmdysfunksjon (Ferreira, A.P.S., et al., 2019). Når rehabiliteringsmetodene for inkontinens ble undersøkt, ble bekkenbunnsmuskeltrening, tibial nervestimulering og sakral nevromodulering ofte møtt (Rahnama'I, MS., 2020). Trening i bekkenbunnsmuskel skal skape et effektivt resultat hos MS-pasienter, og treningen bør gjøres over lang tid, som 8-12 uker. Det er ikke funnet noen studier som undersøker effekten av manuelle terapiteknikker og diafragmatisk pusteøvelse i den akutte fasen ved funksjonelle eller nevrogene blære-tarmdysfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. MS-pasienter som inngår i studien vil bli delt inn i to grupper etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diafragmatiske pusteøvelser og sakral avspenning, blæremobilisering, som er osteopatiske manuelle terapiteknikker, vil bli brukt på studiegruppen. På den annen side vil kun diafragmatiske pusteøvelser bli brukt på kontrollgruppen.

Enkeltpersoner vil bli behandlet i en enkelt økt. Den akutte effekten av intervensjon vil bli undersøkt ved å gjøre totalt 3 evalueringer, pre-intervensjon, post-intervensjon, og 1 uke etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose
  • 18 år og eldre
  • Personer med stabil medisinsk tilstand
  • Har klager over urindysfunksjon i minst 6 måneder,
  • Mini Mental testscore > 24 poeng
  • EDDS mindre enn 6,5 (0-6,5 poeng vil være)
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitive problemer
  • Tilstedeværelse av bekkenorganprolaps eller prostata
  • Svangerskap
  • Abdominal kirurgi historie
  • Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon
  • Fortsatt medikamentbruk for overaktiv blære
  • Etter å ha fått trening i bekkenbunnsmuskel
  • Samtidig annen nevrologisk sykdom eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil det utføres diafragmatisk pusteøvelser sammen med fysioterapeut. Osteopatiske manuelle terapiteknikker vil bli brukt som humbug. Fysioterapeuten vil ikke berøre de aktuelle anatomiske punktene mens den utfører løsningen.
Annen: pusteøvelser
For den diafragmatiske pusteøvelsen blir pasientene bedt om å utføre en neseinspirasjon og ekspirasjon som hovedsakelig beveger magen ved å redusere bevegelsen av thorax i halvliggende stilling. For å gi taktil stimulering legges den ene hånden til pasienten på brystet med den andre hånden på mageregionen. Fortsett denne øvelsen i tre minutter.
Eksperimentell: Studie gruppe
I tillegg til pusteøvelser vil sakral frigjøring og blæremobilisering, som er osteopatiske manuellterapiteknikker, bli brukt på pasientene i studiegruppen.
Annen: pusteøvelser
For den diafragmatiske pusteøvelsen blir pasientene bedt om å utføre en neseinspirasjon og ekspirasjon som hovedsakelig beveger magen ved å redusere bevegelsen av thorax i halvliggende stilling. For å gi taktil stimulering legges den ene hånden til pasienten på brystet med den andre hånden på mageregionen. Fortsett denne øvelsen i tre minutter.
Annen: osteopatiske manuelle terapiteknikker
  • Sakral frigjøring: Mens pasienten er i sideliggende stilling, går fysioterapeuten bak pasienten, den ene hånden legges på nedre del av magen, og den andre håndens thenar og hypotenare områder på basis av korsbenet. Det ventes til en generell avspenning merkes i vevet under hendene (Stone, C., 2006).
  • Blæremobilisering: To hender plasseres like over kjønnsregionen og presses forsiktig ned først for å teste overflatefremspringet til livmoren. Under påføringen justeres trykket på hånden i henhold til vevets spenning. Håndkontakten avbrytes ikke før fascievevet under hånden er avslappet (Stone, C., 2006).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra MAS-skala ved en uke
Modified Ashworth Scale (MAS), den vanligste testen som brukes i klinisk og forskning, vil bli brukt til å vurdere spastisitet. Påliteligheten til skalaen er bevist blant vurderere i underekstremitetene. I henhold til motstanden mot passiv bevegelse er den laveste poengsummen på den manuelle skalaen 0 og den høyeste poengsummen er 4. Jo høyere poengsum, desto høyere spastisitet.
Endring fra MAS-skala ved en uke
Evaluering av bekkenbunnsmuskelaktivitet
Tidsramme: Endring fra muskelaktivitetsskala ved en uke
Målinger utføres med overflateelektroder og en enhet som ligner på en biofeedback-enhet (NeuroTrac ETS™; Verity Medical, Romsey, Storbritannia) for å evaluere bekkenbunnsmuskelaktivitet. Biofeedback-apparatet brukes til å trene og teste bekkenbunnsmuskulaturen. Når verdiene øker, øker også muskelaktiviteten.
Endring fra muskelaktivitetsskala ved en uke
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form ICIQ-SF
Tidsramme: Bytte fra ICIQ-SF etter en uke
For å evaluere urininkontinens og effekten av urininkontinens på livskvalitet, Avery et al. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Çetinel et al. Laget av i 2004. Skalaen har fire dimensjoner, i den første dimensjonen hvor ofte urininkontinens er, i den andre dimensjonen mengden urininkontinens, i den tredje dimensjonen er effekten av urininkontinens på dagliglivet og i den fjerde dimensjonen er tilstandene som forårsaker urininkontinens. spurte. De tre første dimensjonene scores i evalueringen. Svarene som er gitt til den fjerde dimensjonen, som ikke er skåret, brukes til å bestemme typen urininkontinens basert på den enkeltes plager. En poengsum mellom 0 og 21 oppnås fra skalaen. En lav skåre indikerer at urininkontinens påvirker livskvaliteten lite, mens en høy skåre indikerer at det påvirker livskvaliteten veldig mye.
Bytte fra ICIQ-SF etter en uke
Constipation Quality of Life Scale: Constipation Quality of Life Scale (CIQS)
Tidsramme: Bytte fra CIQS etter en uke
CIQS er en egenvurderingsskala bestående av totalt 28 elementer, bestående av "angst/angst" (11 elementer), "fysisk ubehag" (4 elementer), "psykososialt ubehag" (8 elementer), "tilfredshet" ( fem elementer). Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra fempunkts Likert-skalaen er 140, og den laveste poengsummen er 28. Det antas at livskvaliteten blir negativt påvirket ettersom skårene som oppnås fra skalaen øker.
Bytte fra CIQS etter en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/477

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere